食品標(biāo)簽；食品的無(wú)麩質(zhì)標(biāo)簽
以下  2011 年 08 月 03 日 的信息根據(jù) 美國(guó) 代表團(tuán)的要求分發(fā)。

食品標(biāo)簽；食品無(wú)麩質(zhì)標(biāo)簽；重開(kāi)評(píng)議期

標(biāo)題：食品標(biāo)簽；食品無(wú)麩質(zhì)標(biāo)簽；重開(kāi)評(píng)議期機(jī)構(gòu)：衛(wèi)生與人類服務(wù)部（HHS）食品藥品管理局（FDA）作用：重開(kāi)評(píng)議期摘要：食品藥品管理局（FDA）重開(kāi)在2007年1月23日的聯(lián)邦紀(jì)事上公布的，關(guān)于食品“無(wú)麩質(zhì)”標(biāo)簽規(guī)則提案的評(píng)議期。在該文件中，食品藥品管理局提議規(guī)定了“無(wú)麩質(zhì)”的術(shù)語(yǔ)，適合于在食品的標(biāo)簽上自愿性使用，表示該食品不包含任何種類的小麥、黑麥、大麥，或這些谷類的雜交品種的成分（共同稱為“禁止的谷類”）；源自某種禁止的谷類，并且沒(méi)有經(jīng)加工去除麩質(zhì)的成分（例如，小麥粉）；源自某種禁止的谷類，并且已經(jīng)加工去除麩質(zhì)的成分（例如，小麥淀粉），只要使用該成分導(dǎo)致食品中存在20ppm或更多的麩質(zhì)；或20ppm或更多的麩質(zhì)。食品藥品管理局在本規(guī)則提案中同樣還宣布我們打算進(jìn)行關(guān)于麩質(zhì)接觸的安全評(píng)定，并且征求關(guān)于安全評(píng)定及在本最終規(guī)則 “無(wú)麩質(zhì)”術(shù)語(yǔ)的規(guī)定中其可能的應(yīng)用的評(píng)議意見(jiàn)。一份包括關(guān)于患有乳糜瀉的個(gè)體麩質(zhì)接觸安全評(píng)定的，由食品藥品管理局論述我們進(jìn)行的健康風(fēng)險(xiǎn)評(píng)定的報(bào)告已經(jīng)由外部組科學(xué)專家進(jìn)行了同行審議，而且我們基于專家的評(píng)議意見(jiàn)適當(dāng)?shù)男抻喠嗽撛u(píng)定。食品藥品管理局重開(kāi)關(guān)于食品無(wú)麩質(zhì)標(biāo)簽規(guī)則提案的評(píng)議期，部分的宣布了有效性，并且征求關(guān)于論述該局的麩質(zhì)安全評(píng)定，標(biāo)題為“患有乳糜瀉的個(gè)體麩質(zhì)接觸影響健康風(fēng)險(xiǎn)評(píng)定：確定每日容許攝入濃度和麩質(zhì)干預(yù)的濃度（“麩質(zhì)報(bào)告”）的評(píng)議意見(jiàn)。該局同樣還征求關(guān)于是否，以及如果是，該安全評(píng)定應(yīng)當(dāng)如何影響食品藥品管理局在最終規(guī)則中擬議的“無(wú)麩質(zhì)”定義，以及關(guān)于許多相關(guān)問(wèn)題的評(píng)議意見(jiàn)。最后，食品藥品管理局征求關(guān)于該局的安全評(píng)定基于的方法可能導(dǎo)致對(duì)患有乳糜瀉的個(gè)體與極低濃度的麩質(zhì)接觸危險(xiǎn)的保守、非常不確信的評(píng)價(jià)的暫定結(jié)論的評(píng)議意見(jiàn)；并且本最終規(guī)則應(yīng)當(dāng)采用擬議的規(guī)則方法定義“無(wú)麩質(zhì)”的術(shù)語(yǔ)，因?yàn)樵摲椒紤]到了可靠的分析方法的有效性，并且同樣還考慮到了涉及患有乳糜瀉個(gè)體的需求及其攝食量的其它實(shí)際能力因素。日期：應(yīng)不遲于2011年10月3日提交電子版或書(shū)面的評(píng)議意見(jiàn)。