一、化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的定義

三、檢查分類

根據(jù)檢查的性質(zhì)和目的，化妝品檢查分為許可檢查、常規(guī)檢查、有因檢查和其他檢查。

1.  許可檢查：

定義：許可檢查是指藥品監(jiān)督管理部門在開展化妝品生產(chǎn)許可過程中，對(duì)申請(qǐng)人是否具備法律法規(guī)規(guī)定的條件開展的檢查。

針對(duì)情形：分為生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查、延續(xù)許可后現(xiàn)場(chǎng)核查、變更現(xiàn)場(chǎng)核查。藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依法對(duì)申請(qǐng)人開展現(xiàn)場(chǎng)核查。

（見第七、第二十一條）

2.  常規(guī)檢查：

定義：常規(guī)檢查是指藥品監(jiān)督管理部門有計(jì)劃地對(duì)被檢查對(duì)象執(zhí)行化妝品監(jiān)督管理的法律法規(guī)和強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范、化妝品注冊(cè)或者備案資料載明的技術(shù)要求等情況開展的檢查。

針對(duì)情形：

藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)按照風(fēng)險(xiǎn)管理的原則，對(duì)化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者進(jìn)行常規(guī)檢查。藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持問題導(dǎo)向，綜合考慮化妝品注冊(cè)備案、抽樣檢驗(yàn)、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)、投訴舉報(bào)、案件查處、輿情監(jiān)測(cè)等因素，制定常規(guī)檢查計(jì)劃，確定被檢查對(duì)象范圍、檢查重點(diǎn)、檢查方式、檢查要求等。

常規(guī)檢查應(yīng)當(dāng)重點(diǎn)關(guān)注兒童化妝品、特殊化妝品和使用監(jiān)測(cè)期新原料的化妝品，以及化妝品注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)等。

（見第二十四、二十五條）