2024年1月8日（當?shù)貢r間），美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)正式推出可用于工廠注冊和產(chǎn)品列名相關SPL文件的編寫工具SPL Xforms；并且更新了電子/紙質表格提交工廠注冊和產(chǎn)品列名的方式。
一、SPL Xforms
SPL Xforms是創(chuàng)建包含化妝品設施注冊和化妝品清單信息的Structured Product Labeling(SPL)文件的一種工具。
SPL是由Health Level Seven（HL7）認可的用于交換產(chǎn)品和設施相關信息的既定文件，是法規(guī)指南文件和產(chǎn)品標簽內容交換的基礎參考。它加強了對關鍵產(chǎn)品信息的控制，從而形成產(chǎn)品標簽標準。
二、電子/紙質表格提交
表格FDA 5066和表格FDA 5067分別用于化妝品工廠注冊產(chǎn)品列名。
申請人可直接將電子表格填好后發(fā)送至郵箱: RLC-PaperSubmissions@fda.hhs.gov
或者將表格填寫打印后郵寄到：Food and Drug Administration，Office of Cosmetics and Colors, Registration and Listing of Cosmetic Product Facilities and Products Program, 5001 Campus Drive, CPK1, Room 1B-046, College Park, MD 20740-3835
三、提交方式匯總
下表匯總了提交工廠注冊和產(chǎn)品列名的所有方式，前2種是電子門戶網(wǎng)站形式，后2種是表格的電子郵件提交和郵寄提交。
SPL格式更適用于大量文件的提交，而表格形式的提交則可以免去申請門戶網(wǎng)站賬戶的步驟。 FDA鼓勵企業(yè)進行電子提交，電子門戶網(wǎng)站的提交也便于企業(yè)進行更便利的信息的修改、維護和更新。
雖然FDA推遲了工廠注冊和產(chǎn)品列名的截止日期，但瑞歐科技提醒相關企業(yè)，自Cosmetics Direct正式開放以后，F(xiàn)DA已經(jīng)正式啟動了美國化妝品的工廠注冊和產(chǎn)品列名，所以企業(yè)可以正式開始進行注冊和列名的相關工作。
原文鏈接：https://www.reach24h.com/cosmetic/industry-news/cosmetic-submission
關注“廣東技術性貿易措施”，獲取更多服務。
| 最新動態(tài) | 專題研究 | 法律法規(guī)庫 | 通報與召回 | 資料室 | 培訓及評議 | 關于我們 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 國外資訊 國內資訊 工作動態(tài) 預警信息 消費警示 | 廣東省檢測認證服務內外貿一體化發(fā)展平臺 國外計量 產(chǎn)品傷害監(jiān)測 醫(yī)療防護用品 貿易摩擦 一帶一路 食品接觸產(chǎn)品 機電能效法規(guī) 綠色雙碳 歐盟環(huán)保指令 REACH法規(guī)資訊 | 美國聯(lián)邦法規(guī) 歐盟法律法規(guī) 其他法律法規(guī) | TBT通報 SPS通報 召回與扣留 | 技術性貿易措施信息快訊 TBT通報和歐美召回季度簡報 貿易技術壁壘參閱 出口指南 翻譯資料 | TBT通報評議會專題培訓基礎知識普及視頻培訓案例分析一問一答 | 廣東省WTO/TBT通報咨詢研究中心 意見反饋 |
粵公網(wǎng)安備 44010602010620號