1. | 通報成員:美國 |
2. | 負責機構: |
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通報依據的條款:
通報依據的條款其他:
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通報標題:輸血或進一步加工使用的人血及血液成分要求;法規(guī)提案頁數: 使用語言: 鏈接網址: |
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內容簡述:以下 2008 年 01 月 11 日 的信息根據 美國 代表團的要求分發(fā)。 補遺 打算供輸血或進一步生產用途的人血和血液成分的要求;延長評議期 食品藥品管理局(FDA)將2007年11月8日在聯邦紀事(聯邦紀事(FR)第72卷第63416項)上發(fā)表的規(guī)則提案的評議期延長至2008年8月4日。在該規(guī)則提案中,食品藥品管理局要求評議不遲于2008年2月6日。該局采取此行動是對要求延期,使得相關各方有補充的時間提交評議意見的請求做出響應。 提交書面的和電子版的評議意見不遲于2008年8月4日。 USA/324/Add.1的全文可從以下鏈接獲?。?http://a257.g.akamaitech.net/7/257/2422/01jan20081800/edocket.access.gpo.gov/2008/E8-297.htm http://a257.g.akamaitech.net/7/257/2422/01jan20081800/edocket.access.gpo.gov/2008/pdf/E8-297.pdf |
7. | 目的和理由: |
8. | 相關文件: |
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擬批準日期:
擬生效日期: |
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文本可從以下機構得到:
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