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韓國生活化學產(chǎn)品登記申請利好:全新“預(yù)審”政策助力企業(yè)審核提速!

信息來源:瑞歐科技    發(fā)布日期:2023-09-28    閱讀:1517次
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隨著韓國《生活化學產(chǎn)品以及生物殺滅劑相關(guān)安全管理法》(簡稱《化學產(chǎn)品安全法》,韓國K-BPR法規(guī))法規(guī)正式實施以來,生物殺滅劑產(chǎn)品授權(quán)的申請數(shù)量逐步增多。

為了保障生物殺滅劑產(chǎn)品的正常流通,同時也為了申請人能夠順利高效完成產(chǎn)品授權(quán),韓國環(huán)境部(MoE)聯(lián)合國立環(huán)境科學院(NIER)于近日正式發(fā)布產(chǎn)品授權(quán)審核新規(guī)定,即生物殺滅劑產(chǎn)品授權(quán)預(yù)審查制度。

什么是產(chǎn)品授權(quán)預(yù)審查制度

結(jié)合下方產(chǎn)品申報流程圖,可以更加清晰地了解:瑞歐1.png

在預(yù)審查制度實施之前,生物殺滅劑產(chǎn)品卷宗提交后韓國官方會對卷宗進行4次審核,其中包含2次完整性審查以及2次技術(shù)審核,待4次審核結(jié)束后環(huán)境部會針對提交內(nèi)容進行綜合評估并給出是否通過批準意見。

產(chǎn)品的審批過程通常會持續(xù)12個月的時間。在此期間,如果2次完整性審核或2次技術(shù)審核,其中有一項沒有通過,那么產(chǎn)品授權(quán)卷宗將會被官方退回。申請人此時需要重新進行提交并再次接受新一輪的卷宗審核。

因此,預(yù)審查制度的實施可以適當幫助申請人避免多次提交申請的情況,同時也能加快NIER對于卷宗的審核速度。

預(yù)審查制度具體實施原則

該制度不屬于K-BPR法規(guī)制度中的一部分。目前,預(yù)審查的申請是自愿的,且不計入法定審核周期。

(1)事前審查周期是從申請被接收的次日起5個工作日。如申請較多時,將暫時關(guān)閉申請通道。

(2)每個產(chǎn)品類型僅有1次申請事前審查的機會。

(3)預(yù)審查實際審核內(nèi)容僅限于基本行政申請書和必須提交資料中的內(nèi)容是否填寫(實驗報告附件等)。

(4)預(yù)審查審核通過后,只有在確認并完善了需要補充的內(nèi)容后才能正式進入審批程序。

生物殺滅劑產(chǎn)品申請人可以在網(wǎng)站(CHEMP)進行產(chǎn)品卷宗預(yù)審查申請。

需要注意的是,如果申請成功并且審核狀態(tài)顯示為“審核中”,則此時卷宗內(nèi)容無法進行任何更改且申請不能被撤回。

同時,緩沖期在2024年前的第二批活性物質(zhì)卷宗均已進入評審階段。這意味著含有這類活性物質(zhì)的產(chǎn)品也需要盡快進行產(chǎn)品授權(quán)申請。

根據(jù)前期經(jīng)驗,官方會提前制定產(chǎn)品授權(quán)卷宗提交的截止日期,超過截止日期的產(chǎn)品將不再享有緩沖期。

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原文鏈接:https://www.reach24h.com/disinfection/industry-news/pre-trial-bpr


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