2022年10月，歐盟公布了新修訂的《食品接觸再生塑料法規(guī)》，對再生塑料的官方評估、設備管理等提出新的要求。本篇我們將為大家講解不同再生工藝申請的具體要求及流程。

《食品接觸再生塑料法規(guī)》Regulation (EU) 2022/1616（以下簡稱《法規(guī)》）規(guī)定，只有使用了合適的技術(shù)生產(chǎn)的食品接觸再生塑料才能進入歐盟市場。

合適的技術(shù)是指已被列入《法規(guī)》附件 I 的技術(shù)，目前合適的技術(shù)僅有 PET 物理再生技術(shù)及閉環(huán)再生技術(shù)。除此之外的再生技術(shù)均被定義為新技術(shù)。

下面將為大家詳細介紹《法規(guī)》針對不同再生工藝的申請的具體要求，一起來看：

閉環(huán)再生技術(shù)

《法規(guī)》中提到的閉環(huán)回收，指的是在封閉且受控制的閉環(huán)中對符合法規(guī) Regulation (EU) 10/2011 的塑料進行回收并再生的技術(shù)，該材料在使用過程中不會涉及第三方消費者。

不同于PET物理再生工藝，閉環(huán)再生技術(shù)下的生產(chǎn)工藝無需單獨獲得歐盟的授權(quán)，但需要在閉環(huán)中有一方法人實體作為閉環(huán)的管理者，并建立一套完整的再生方案（Recycling scheme）。

閉環(huán)管理者需要向閉環(huán)再生鏈中所有參與的企業(yè)經(jīng)營者提供有關(guān)再生方案的文件。同時，閉環(huán)管理者需要在再生工藝正式運行前至少15個工作日，在歐盟的聯(lián)盟登記（Union register）系統(tǒng)中分別向當?shù)乇O(jiān)管當局及歐盟委員會進行通報。

PET物理再生技術(shù)

目前，《法規(guī)》規(guī)定的另一種合適的技術(shù)是PET物理再生技術(shù)。不同于閉環(huán)再生技術(shù)，PET物理再生技術(shù)下的工藝需要事先獲得歐盟授權(quán)。

申請卷宗

《法規(guī)》Article 17要求申請PET物理再生技術(shù)的卷宗需要包含以下內(nèi)容：

（1）歐盟指南中的要求的所有資料

（2）對來料預處理過程的描述，以及對廢物收集和預處理過程中應用的質(zhì)量控制措施的描述

（3）對再生料必要的后處理過程的描述及預期用途的描述，包括提供給下游企業(yè)的說明文件和標簽

（4）去污染過程的所有操作單元圖

（5）符合ISO 10628-1:2014中4.4部分的去污染工藝的管道和儀表圖

（6）去污染工藝中每個單元操作下質(zhì)量控制措施的描述

申請流程

申請卷宗提交后，歐洲食品安全局 (EFSA) 首先會對資料進行行政審核，如資料完整，則會使申請生效，如不完整，則會要求申請人繼續(xù)補充資料。

通過完整性審核后，該申請就正式進入風險評估階段了。在風險評估完成后，歐盟委員會會根據(jù)EFSA的評估意見做出是否批準該再生工藝的決定。

流程圖如下：

PET物理再生工藝申請流程

獲得歐盟授權(quán)后，企業(yè)在正式生產(chǎn)前還需登錄聯(lián)盟登記系統(tǒng)進行生產(chǎn)前的一系列通告工作并準備監(jiān)控匯總表。

完成以上工作后，才能正式開始再生塑料的生產(chǎn)并將產(chǎn)品投放歐盟市場。

新技術(shù)

目前，不屬于PET物理回收和閉環(huán)回收的技術(shù)需要進行新技術(shù)的申請。

企業(yè)在申請將新技術(shù)加入《法規(guī)》附件 I 的同時，可以短暫地將通過該技術(shù)生產(chǎn)的產(chǎn)品投放市場，用于收集樣本數(shù)據(jù)。

技術(shù)文件

《法規(guī)》Article 10規(guī)定，新技術(shù)的研發(fā)者應在正式開展去污染工藝前6個月向研發(fā)者所在當局有關(guān)監(jiān)管部門以及歐盟委員會進行通告。

通告的資料包含研發(fā)企業(yè)名、地址、聯(lián)系人、新技術(shù)名稱、新技術(shù)概述、一個用于發(fā)布與申請相關(guān)的報告的URL，以及所有將會開展該新技術(shù)下再生塑料生產(chǎn)的回收設施的名稱和地址。

除了要提交證明該新技術(shù)能有效并安全地去除污染物的技術(shù)文件之外，《法規(guī)》還要求申請人需要在URL上發(fā)表一份詳細的報告，主要內(nèi)容包含對該技術(shù)下生產(chǎn)的產(chǎn)品安全性的論述，以及用于安全評估的所有信息摘要。

檢測報告

在進行新技術(shù)申請的過程中，申請人還需要對塑料來料和再生后的產(chǎn)品進行持續(xù)采樣，用于監(jiān)控平均污染水平。

回收商需要至少每6個月向研發(fā)者提供一次監(jiān)測數(shù)據(jù)，研發(fā)者則需要每6個月在其網(wǎng)站上公開發(fā)表一次報告。

報告的內(nèi)容應至少包含新技術(shù)的描述，再生凈化能力描述，去污染設備及最終再生產(chǎn)品中所有分子量小于1000道爾頓的低聚物的信息以及它們在來料和成品中的質(zhì)量分數(shù)，來料中常見的污染物名單以及在來料和成品中的質(zhì)量分數(shù)，測試方法及方法驗證手段介紹等內(nèi)容。

歐盟評估

在獲得足夠的數(shù)據(jù)和資料后，EFSA會對該新技術(shù)進行風險評估。

如果申請人已在其網(wǎng)站上連續(xù)公布了至少4份評估報告，那么申請人可以要求歐盟開展對該技術(shù)的風險評估工作。

但是，如果歐盟認為目前所公布的報告還不足以用來評估該技術(shù)的安全性，或目前還有其他研發(fā)者在申請相同或類似的技術(shù)，則歐盟可以將風險評估工作推遲最多2年。

EFSA開始風險評估1年內(nèi)會發(fā)布有關(guān)該技術(shù)的風險評估意見，歐盟委員會將根據(jù)該意見做出是否將新技術(shù)納入《法規(guī)》合適的技術(shù)清單的決定。

以上就是歐盟再生塑料新規(guī)要求下，不同的再生工藝申請授權(quán)的要求。企業(yè)應根據(jù)新版法規(guī)調(diào)整合規(guī)策略，以免帶來不必要的損失。

原文鏈接：https://www.reach24h.com/food-contact-material/industry-news/recycled-plastics-process

關(guān)注“廣東技術(shù)性貿(mào)易措施”，獲取更多服務。