美國國家環(huán)境保護局（The Environmental Protection Agency, EPA）發(fā)布了修訂后的不合理風(fēng)險判定，初步結(jié)論認(rèn)為聚對苯二甲酸乙二醇酯（PET）的生產(chǎn)導(dǎo)致 1,4-二噁烷在職業(yè)暴露和飲用水暴露方面構(gòu)成整體不合理風(fēng)險。
修訂依據(jù)
根據(jù)《有毒物質(zhì)控制法》（Toxic Substances Control Act, TSCA）第6條，EPA評估化學(xué)品的風(fēng)險，以確定其是否存在“不合理風(fēng)險”。
不合理風(fēng)險會觸發(fā)強制性風(fēng)險管理法規(guī)，以確保該化學(xué)品不再構(gòu)成不合理風(fēng)險。這些法規(guī)可能包括直接禁止或限制使用，以及其他風(fēng)險管理措施。
草案內(nèi)容
2023年7月10日，EPA宣布就 《1,4-二噁烷風(fēng)險評估的 2023 年補充草案》公開征求意見，這將極大擴大2020年12月發(fā)布的《1,4-二噁烷最終風(fēng)險評估》（2020 RE）的范圍。
該補充草案內(nèi)容如下：
1.增加并評估了 10 種使用條件（conditions of use, COU），EPA認(rèn)為這些條件會導(dǎo)致1,4-二噁烷作為“副產(chǎn)品”產(chǎn)生暴露；
2.評估所有使用條件中，1,4-二噁烷在地表水、地下水和空氣中的環(huán)境排放量和濃度；
3.提出10種額外使用條件的職業(yè)暴露預(yù)計的人體暴露和風(fēng)險特征，以及針對所有使用條件中環(huán)境（空氣和水）排放對一般人群的人體暴露和風(fēng)險特征的估計。
4.EPA評估了PET制造過程1,4-二噁烷的職業(yè)、空氣和水的暴露情況，其中1,4-二噁烷是制造過程中產(chǎn)生的副產(chǎn)品。
制定背景
2023年7月26日，EPA 發(fā)布了《1,4-二噁烷風(fēng)險測定修訂草案》，該草案是對2020 RE的修訂。之前的不合理風(fēng)險的確定基于使用條件來進(jìn)行，而修訂后則以“全化學(xué)品”為基礎(chǔ)。在“全化學(xué)品”方法下，EPA不再假設(shè)其他EPA計劃能夠充分控制環(huán)境暴露。
這一變化導(dǎo)致EPA初步得出結(jié)論，即PET制造對飲用水暴露情況下的1,4-二噁烷整體構(gòu)成不合理風(fēng)險。
對企業(yè)的影響
2023年8月8日， EPA宣布計算出 1,4-二噁烷在職業(yè)環(huán)境中的現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)暴露限值（existing chemical exposure limit, ECEL），即每小時0.055 ppm的8小時時間加權(quán)平均（TWA）的吸入暴露。預(yù)計ECEL值將被納入EPA即將提出的 1,4-二噁烷風(fēng)險管理規(guī)定中。
值得注意的是，在此之前，美國職業(yè)安全與健康管理局（OSHA）將1,4-二噁烷的8小時TWA的允許暴露限值（PEL）設(shè)置為100ppm，基于新的化學(xué)品風(fēng)險評估意見，EPA設(shè)置了嚴(yán)苛2000倍的ECEL值。
對于美國的PET生產(chǎn)商而言，在法案通過后，將會面對嚴(yán)苛的1,4-二噁烷排放限制。
原文鏈接：https://www.reach24h.com/food-contact-material/industry-news/us-risk-assessment-pet
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