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美國發(fā)布化妝品設施和產品注冊及上市指南草案

信息來源:中國化妝品網    發(fā)布日期:2023-08-15    閱讀:2218次
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2023年8月7日,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)發(fā)布了一份指導草案,幫助化妝品公司遵守向FDA提交化妝品工廠注冊和化妝品清單的新要求。

這包括各種產品,例如化妝品、指甲油、剃須膏和其他美容產品、香水、面部和身體清潔劑、護發(fā)產品、保濕霜和其他護膚產品。

據(jù)估計,美國消費者平均每天使用6至12種化妝品。但是,直到最近,F(xiàn)DA還沒有權力要求制造商提交化妝品清單,包括這些產品中使用的成分清單,或注冊其生產設施。2022年化妝品監(jiān)管現(xiàn)代化法案(MoCRA)的通過改變了這一點。FDA首席科學家Namandjé Bumpus表示:“今年晚些時候,化妝品工廠和產品的注冊和登記將成為一項要求,從而使該機構能夠隨時獲得有關化妝品的信息,包括產品中使用的成分及其生產設施”。

指南草案“化妝品設施和產品的注冊和列名:行業(yè)指南”描述了MoCRA對設施注冊和產品列名的要求,以及MoCRA對某些小企業(yè)的豁免。根據(jù) MoCRA 的規(guī)定,現(xiàn)有化妝品工廠和產品的信息必須在12月29日之前提交。工廠注冊信息應在變更后60天內更新,注冊信息每兩年更新一次。此外,產品清單的任何更新(例如產品成分的變化)將每年提供一次。

FDA表示,在9月7日之前接受對指南草案的評論后,將最終確定《化妝品設施和產品注冊和上市指南》。


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