2023年6月8日，歐盟消費(fèi)者安全科學(xué)委員會(huì)（SCCS）發(fā)布羥苯甲酯和羥苯丁酯在化妝品中安全用量的初步意見(jiàn)稿（SCCS/1652/23 和 SCCS/1651/23 Preliminary Opinion），擬對(duì)化妝品中羥苯甲酯和羥苯丁酯最高含量征求意見(jiàn)，意見(jiàn)反饋期截至2023年8月21日。

SCSS評(píng)估結(jié)論

（1）羥苯甲酯

基于現(xiàn)有的數(shù)據(jù)，同時(shí)考慮到對(duì)其潛在內(nèi)分泌活性的擔(dān)憂，SCCS 認(rèn)為羥苯甲酯作為防腐劑時(shí)，單獨(dú)使用時(shí)最高濃度為0.4%（以酸計(jì)），以及混合酯中使用時(shí)最高濃度為0.8%（以酸計(jì)）是安全的，這與現(xiàn)行歐盟化妝品法規(guī)附件V第12條的規(guī)定是一致的。

SCCS認(rèn)為，從羥苯甲酯的結(jié)構(gòu)和化學(xué)性質(zhì)來(lái)看，其并不是激素受體的強(qiáng)結(jié)合物；也沒(méi)有發(fā)現(xiàn)羥苯甲酯和雌激素、雄激素、甲狀腺激素、類固醇生成活性(EATS)相關(guān)的證據(jù)；沒(méi)有充足證據(jù)顯示1000 mg/kg/d的羥苯甲酯在體內(nèi)具有內(nèi)分泌活性。羥苯甲酯的BMDL_5%為374 mg/kg bw/d。

（2）羥苯丁酯

基于所有可用的數(shù)據(jù)，同時(shí)考慮到對(duì)其潛在內(nèi)分泌活性的擔(dān)憂，SCCS認(rèn)為羥苯丁酯作為防腐劑時(shí)，最高濃度為0.14%（以酸計(jì)）是安全的。

SCCS認(rèn)為羥苯丁酯的BMDL_5%為24 mg/kg bw/d，其活性是羥苯甲酯的15倍，評(píng)估基于在大鼠生殖發(fā)育毒性試驗(yàn)中觀察到的肛殖距縮短的試驗(yàn)結(jié)果。

不過(guò)，此次評(píng)估均未涵蓋對(duì)兩種原料的環(huán)境安全性的評(píng)估。

原文鏈接：https://www.reach24h.com/cosmetic/industry-news/scss-butylparaben-methylparaben

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