人用非處方的內(nèi)服止痛藥、退燒藥和治療風(fēng)濕病的藥品；暫定最終規(guī)范的修正提案；所要求的警告和其它標(biāo)簽
以下  2009 年 05 月 06 日 的信息根據(jù) 美國 代表團(tuán)的要求分發(fā)。

補(bǔ)遺

　　標(biāo)題：器官特異性警告；人用非處方內(nèi)服止痛藥、退熱藥，以及抗風(fēng)濕藥品；最終規(guī)范 　　機(jī)構(gòu)：健康與人類服務(wù)部（HHS）食品藥品管理局 　　作用：最終規(guī)則 　　摘要：食品藥品管理局（FDA）已經(jīng)發(fā)布了最終規(guī)則，要求重要的新的器官特異性警告，并且涉及非處方（OTC）內(nèi)服止痛藥、退熱藥，以及抗風(fēng)濕藥品(IAAA)的標(biāo)簽。新的標(biāo)簽告知消費(fèi)者關(guān)于當(dāng)使用退熱凈時(shí)，具有肝臟損傷的危險(xiǎn)，以及當(dāng)使用非甾體抗炎藥(NSAIDS)時(shí)，具有胃出血的危險(xiǎn)。新的標(biāo)簽要求適用于無論是根據(jù)非處方藥品規(guī)范，還是根據(jù)已批準(zhǔn)的新藥申請（NDA）的所有非處方IAAA藥品。全文包括對相關(guān)各方的評議意見做出的反應(yīng)。 　　日期：生效日期為2010年4月29日。遵守日期為2010年4月29日。 　　欲知詳細(xì)的信息聯(lián)系： 　　食品藥品管理局 　　藥品評估研究中心（CDER） 　　阿琳 Solbeck 　　10903 New Hampshire Ave., Bldg. 22, MS 5411 　　Silver Spring, MD 20993 USA 　　電話：301 796 2090 　　電子信箱：arlene.solbeck@fda.hhs.gov 　　全文在： 　　http://edocket.access.gpo.gov/2009/E9-9684.htm 　　http://edocket.access.gpo.gov/2009/pdf/E9-9684.pdf