人用非處方的內服止痛藥、退燒藥和治療風濕病的藥品；暫定最終規(guī)范的修正提案；所要求的警告和其它標簽
以下  2009 年 12 月 07 日 的信息根據 美國 代表團的要求分發(fā)。

器官特異性警告：人用非處方內服止痛藥、退熱藥，以及抗風濕藥品；最終規(guī)范；技術修訂

　　標題：器官特異性警告：人用非處方內服止痛藥、退熱藥，以及抗風濕藥品；最終規(guī)范；技術修訂　　機構：食品藥品管理局（FDA）　　作用：最終規(guī)則；技術修訂　　摘要：食品藥品管理局（FDA）正在修訂在2009年4月29日的聯邦紀事（聯邦紀事（FR）第74卷第19385項）（已經由2009年6月30日的聯邦紀事（聯邦紀事第74卷第31177項）修訂）上發(fā)表的一項最終規(guī)則。本最終規(guī)則要求重要的新的器官特異警告，并且涉及非處方（OTC）內服止痛藥、退熱藥，以及抗風濕藥品（IAAA）的標簽。新的標簽告知消費者關于使用退熱凈時，具有肝臟損傷的危險，以及使用非甾體抗炎藥(NSAIDs)時，具有胃出血的危險。本文件旨在闡明最終規(guī)則中可能不清楚的某些規(guī)定。特別是，本文件針對泡罩包裝卡如何能夠遵照新的必需的標簽標示，闡明“參見新警告”標志在標簽上出現的持續(xù)時間，并且規(guī)定了在含有多種活性成分的非處方退熱凈產品上闡明肝臟損傷的一些任選詞?！　∩掌冢罕咀罱K法規(guī)于2010年4月29日生效?！　∽袷厝掌冢簩儆诒咀罱K規(guī)則的所有產品（包括年銷售額低于25,000美元的產品）的遵守日期為2010年4月29日。