2021年2月15日，美國(guó)材料試驗(yàn)學(xué)會(huì)（ASTM）發(fā)布了新的口罩標(biāo)準(zhǔn)ASTM F3502。該標(biāo)準(zhǔn)為首個(gè)普通消費(fèi)者使用的防護(hù)口罩標(biāo)準(zhǔn)，適用范圍不包括在美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）監(jiān)管的醫(yī)療環(huán)境中使用的口罩（醫(yī)用口罩）以及打算使用的呼吸器在需要獲得NIOSH批準(zhǔn)的工作場(chǎng)所環(huán)境中用作個(gè)人防護(hù)設(shè)備（PPE）。防護(hù)口罩旨在通過(guò)減少?gòu)呐宕髡叩谋亲雍妥熘袊姵龅娘w沫的數(shù)量來(lái)進(jìn)行源頭控制，同時(shí)通過(guò)過(guò)濾顆粒物以減少佩戴者的吸入量來(lái)提供保護(hù)。

一、性能

（1）亞微米級(jí)顆粒過(guò)濾效率1級(jí)（PFE）≥20%；2級(jí)（PFE）≥50%；

（2）氣流（呼吸）阻力：一級(jí)吸入≤15 mm H₂O，2級(jí)吸入≤5 mm H₂O。

二、一般結(jié)構(gòu)

（1）旨在至少覆蓋使用者的臉部和嘴部；

（2）緊密貼合以最大程度地減少泄漏；

（3）可以通過(guò)設(shè)計(jì)分析或使用ASTM F3407進(jìn)行定量泄漏評(píng)估；

（4）禁止包括排氣孔，閥門或其他在呼氣過(guò)程中允許氣流繞過(guò)阻隔面罩過(guò)濾元件的功能；

（5）沒(méi)有尖銳的邊緣，尖銳的地方或毛刺；

（6）保留系統(tǒng)，用于在用戶的鼻子和嘴巴上覆蓋障礙物，以達(dá)到預(yù)期的使用和活動(dòng)時(shí)間；

（7）尺寸。

三、易燃：根據(jù)16 CFR 1610進(jìn)行測(cè)試時(shí)，材料應(yīng)分為1類或2類。

四、合格評(píng)定

（1）指南ASTM F3050中的模型A要求；

（2）PFE和空氣流動(dòng)（呼吸）阻力評(píng)估必須由經(jīng)ISO 17025認(rèn)可并在其認(rèn)可范圍內(nèi)進(jìn)行特定測(cè)試的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行。

五、標(biāo)簽（以下是產(chǎn)品、包裝或兩者都需要的一些關(guān)鍵信息）：

（1）制造商名稱和信息；

（2）PFE的性能和抗氣流（呼吸）能力（級(jí)別1和級(jí)別2）或連續(xù)性能示意圖；

（3）材料；

（4）可追溯性信息。

可重復(fù)使用的防護(hù)面罩，除了在接收狀態(tài)下以及制造商指定的最大使用次數(shù)和洗滌周期后的泄漏評(píng)估設(shè)計(jì)分析要求外，還應(yīng)滿足亞微米級(jí)顆粒過(guò)濾效率和氣流阻力的性能要求。

當(dāng)前，市場(chǎng)上有許多防護(hù)口罩可用。但是，消費(fèi)者很難區(qū)分不同產(chǎn)品的性能。該標(biāo)準(zhǔn)將成為品牌和零售商開(kāi)發(fā)防護(hù)口罩的有用工具，以評(píng)估產(chǎn)品的性能并用標(biāo)簽向消費(fèi)者傳達(dá)有用的性能信息。

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