2月26日，我國首個針對胚胎干細胞的產(chǎn)品標準《人胚胎干細胞》團體標準由中國細胞生物學(xué)學(xué)會發(fā)布，編號為T/CSSCR002-2019。標準綜合考慮了科研、臨床、產(chǎn)業(yè)、行業(yè)等因素，系統(tǒng)規(guī)定了胚胎干細胞的基本質(zhì)量屬性、質(zhì)量控制的技術(shù)準則，以及產(chǎn)品使用和流通的相關(guān)要求，是干細胞領(lǐng)域的基本共識。

　　近年來，我國干細胞研究的臨床轉(zhuǎn)化取得了重要進展，已備案開展了4批35個臨床項目。由于來源不一、類型多樣、功能復(fù)雜，干細胞在制備工藝、質(zhì)控手段、應(yīng)用方式、適應(yīng)癥選擇等方面差異較大，亟須建立統(tǒng)一標準，促進臨床研究和臨床試驗更好發(fā)展。因此，2016年，中國細胞生物學(xué)學(xué)會干細胞生物學(xué)分會成立了由干細胞、標準、資源庫、產(chǎn)業(yè)化、認證認可等領(lǐng)域?qū)＜医M成的干細胞標準工作組，依法、規(guī)范、有序地開展了標準制訂工作。這次的《人胚胎干細胞》團體標準，是繼2017年發(fā)布首個干細胞標準《干細胞通用要求》后，中國細胞生物學(xué)學(xué)會干細胞生物學(xué)分會歷時2年，經(jīng)50余次研討，從而制定的關(guān)于干細胞產(chǎn)品的系列標準中的其中一項。