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歐盟將暫停使用含芬司匹利的藥物

信息來源:江蘇省技術(shù)性貿(mào)易措施信息平臺(tái)    發(fā)布日期:2019-02-21    閱讀:6370次
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  2019年2月15日,歐洲藥品管理局(EMA)藥品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估委員會(huì)(PRAC)建議在歐盟范圍內(nèi)暫停使用芬司匹利(fenspiride)。

  芬司匹利用于治療多種呼吸道疾病,包括支氣管哮喘、咳嗽、聲音嘶啞、咽喉疼痛、流感、麻疹以及百日咳等。過去服用該藥的患者曾出現(xiàn)過心律失常的問題,為探討芬司匹利與這些心律問題之間的潛在聯(lián)系,PRAC進(jìn)行了動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究。研究數(shù)據(jù)表明芬司匹利有可能延長心電圖QT的間期,而心電圖上QT間期的病理性延長可能導(dǎo)致心律失常(多形性旋轉(zhuǎn)性心動(dòng)過速)的風(fēng)險(xiǎn)增加。

  PRAC將審查現(xiàn)有證據(jù),并在歐盟范圍內(nèi)對(duì)芬司匹利的銷售授權(quán)提出建議。一旦審查結(jié)束,EMA將進(jìn)一步溝通,并向患者和醫(yī)療專業(yè)人員提供最新指導(dǎo)。


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