2019年1月3日，巴西質量和計量技術研究所發(fā)布公告，內容涉及修訂醫(yī)療器械分類的技術法規(guī)草案。

　　技術法規(guī)草案建議將醫(yī)療器械分成第一性使用和重復性使用，進行產品標簽信息整合，以確保醫(yī)療設備信息的準確性。草案的范圍包括醫(yī)療器械注冊持有人、醫(yī)療服務的制造商和進口商、健康產品加工公司等，不包括體外診斷設備。巴西質量和計量技術研究所要求制造商建立和記錄醫(yī)療器械擬議分類的科學技術依據(jù)。此舉旨在保護人類健康，簡化監(jiān)管程序，防止意外發(fā)生。