2017年6月14日，歐盟官方公報發(fā)布法規(guī)(EU)2017/1000，對歐盟REACH法規(guī)附件XVII進(jìn)行修訂，新增一項限制物質(zhì)全氟辛酸（PFOA）及其鹽類和相關(guān)物質(zhì)。根據(jù)該法規(guī)，2020年7月4日起，當(dāng)物品或混合物中PFOA及其鹽類含量≥25ppb，PFOA相關(guān)物質(zhì)單項或者總含量≥1000ppb時，不得被用于生產(chǎn)或投放市場。
根據(jù)(EU) 2017/1000，歐盟REACH法規(guī)(EC) No 1907/2006附件XVII新增以下條款：
物質(zhì)名稱 | 限制要求 |
68. 全氟辛酸（PFOA） CAS號：335-67-1 EC號：206-397-9及其鹽類。
包含一個直鏈或支鏈氟代庚基基團(tuán)，化學(xué)式為C7F15-，直接連接在另一個碳原子上，作為一個結(jié)構(gòu)要素的相關(guān)物質(zhì)（包括其鹽類和聚合物）。
包含一個直鏈或支鏈氟代辛基基團(tuán)，化學(xué)式為C8F17-，作為一個結(jié)構(gòu)要素的相關(guān)物質(zhì)（包括其鹽類和聚合物）。
以下物質(zhì)不包含在內(nèi)： C8F17-X，X=F，Cl，Br； C8F17-C（=O）OH，C8F17-C（=O）O-X’或者C8F17-CF2-X’（X’=任意基團(tuán)，包括鹽類）
| 1. 2020年7月4日起，該物質(zhì)本身不得生產(chǎn)或投放市場。 2. 2020年7月4日起，當(dāng)PFOA及其鹽類含量等于或超過25ppb，PFOA相關(guān)物質(zhì)單項或者總含量等于或超過1000ppb時，不得被用于生產(chǎn)或投放市場： （a）另一種物質(zhì)，作為組分； （b）混合物； （c）物品。 3. 針對以下產(chǎn)品，第1段和第2段的實施時間規(guī)定如下： （a）2022年7月4日，針對： （i）用于生產(chǎn)半導(dǎo)體的設(shè)備； （ii）乳膠印刷油墨。 （b）2023年7月4日，針對: （i）用戶保護(hù)工人健康和安全的紡織品； （ii）用于醫(yī)用紡織品、水處理過濾、生產(chǎn)過程和污水處理的膜； （iii）血漿納米涂料。 （c）2032年7月4日，針對93/42/EEC指令范圍內(nèi)除植入性醫(yī)療裝置以外的醫(yī)療器械。 4. 第1段和第2段不適用于以下情況： （a）(EC) No 850/2004法規(guī)附件I A部分列出的全氟辛烷磺酸及其衍生物； （b）在生產(chǎn)碳鏈長度等于或短于6的氟化物時，會不可避免地產(chǎn)生該類副產(chǎn)品； （c）根據(jù)該法規(guī)Article18（4）點（a）到（f），被用作獨立的中間體； （d）作為另一個物質(zhì)或混合物的組分，被用作： （i）生產(chǎn)93/42/EEC指令范圍內(nèi)的植入性醫(yī)療器械； （ii）用于膠片、紙張或印刷板的攝影涂層； （iii）半導(dǎo)體光刻過程或化合物半導(dǎo)體蝕刻過程； （e）2020年7月4日前投放市場的壓縮滅火泡沫混合物，或被用于生產(chǎn)其他滅火泡沫混合物。 5.2 （b）段不適用于以下滅火泡沫混合物： （a）2020年7月4日前投放市場； （b）根據(jù)4（e）生產(chǎn)的，當(dāng)用于培訓(xùn)用途，對環(huán)境的排放量最下滑，且收集的污水可安全處置。 6.2 （c）段不適用于： （a）2020年7月4日前投放市場的物品； （b）根據(jù)4（d）（i）生產(chǎn)的植入性醫(yī)療器械； （c）涂有4（d）（ii）所述的攝影涂料的物品； （d）4（d）（iii）所述半導(dǎo)體或化合物半導(dǎo)體。 |
全氟辛酸（PFOA）及其鹽類和相關(guān)物質(zhì)，具有高摩擦阻力、低介電能力、耐熱性、耐化學(xué)試劑、表面能低等性質(zhì)，被廣泛用于含氟聚合物和氟橡膠生產(chǎn)，滅火泡沫的表面活性劑，或者紡織和造紙生產(chǎn)中提供防水、防油、防污性能。
2013年6月14日，PFOA被歸類為持久性、生物累積性、毒性物質(zhì)（PBT），并在2013年6月20日被加入高關(guān)注物質(zhì)（SVHC）清單。
2014年10月17日，德國和挪威向歐盟化學(xué)品管理局ECHA提議將PFOA加入REACH附件XVII，對PFOA生產(chǎn)、投放市場及使用加以限制。
2015年8月及12月，ECHA風(fēng)險評估委員會（RAC）和社會經(jīng)濟(jì)委員會（SEAC）相繼發(fā)布其觀點，對提案中的限量和管控范圍進(jìn)行了調(diào)整。這些觀點在2016年1月12日被提交給歐盟委員會?；谶@些觀點，委員會認(rèn)為PFOA及其鹽類和相關(guān)物質(zhì)的生產(chǎn)、使用和投放市場，會對人類健康和環(huán)境產(chǎn)生不可接受的風(fēng)險，應(yīng)該加以限制。
PFOA相關(guān)物質(zhì)之一全氟辛烷磺酸（PFOS）及其衍生物，鑒于已在歐盟持久性有機(jī)污染物法規(guī)POP（EC）850/2004中進(jìn)行了管控，因此不再通過REACH附件XVII重復(fù)限制。
此外，在生產(chǎn)碳鏈長度小于等于6個碳原子的全氟化物時，會不可避免的產(chǎn)生PFOA，這部分用途因此也被豁免。
目前尚無對PFOA及其鹽類和相關(guān)物質(zhì)的提取和分析方法，對于PFOS的分析方法CEN/TS 15968:2010將被調(diào)整以適用于PFOA。
該法規(guī)從官方公報發(fā)布第20天開始生效，2020年7月4日之后無法滿足相關(guān)限量的氟橡膠、滅火泡沫和紡織品等，將被禁止在歐盟市場上銷售。在此提醒相關(guān)企業(yè)留意法規(guī)實施節(jié)點，及時應(yīng)對。
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