歐洲標準化委員會（CEN）針對中彈性體或橡膠奶嘴及安撫奶嘴中釋放的亞硝胺和亞硝基物質(zhì)發(fā)布了EN 12868:2017。與之沖突的國家標準將于2017年7月前撤銷。

1993年4月，歐盟（EU）發(fā)布了93/11/EEC指令，限制彈性體或橡膠奶嘴及安撫奶嘴中釋放的亞硝胺和亞硝基物質(zhì)。該指令也規(guī)定了檢測此類物質(zhì)的基本原則以及分析方法。

1999年8月，CEN發(fā)布了EN 12868:1999，將其作為符合93/11/EEC指令要求的標準方法。該標準提供了詳細的橡膠奶嘴和安撫奶嘴中亞硝胺和亞硝基物質(zhì)的提取及分析流程。

2016年10月，CEN審批通過了彈性體或橡膠奶嘴及安撫奶嘴中亞硝胺和亞硝基物質(zhì)相關(guān)的新標準EN 12868:2017。

EN 12868:2017對1999版進行了更改，主要體現(xiàn)在：

——重新定義了“正-亞硝胺”和“即用產(chǎn)品”；

——更改了“彈性體”和“橡膠”的定義；

——要求進行兩次遷移測試和兩次測定；

——更改程序，包括亞硝化的溫度，并規(guī)定了測試中彈性體樣本和橡膠的最低樣品量；

——將N-亞硝基二異丁胺（NDiBA，CAS號 997-95-5）歸為奶嘴中的可識別的亞硝胺，這一規(guī)定與測試和校準標準相關(guān)；

——提供n-亞硝胺校準液的氣相色譜法（GC）以及用熱能分析儀（TEA）檢測儀分析得到的的保留時間用于輔助分析（附件B）；

——將液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用（LC-MSn）作為亞硝胺和亞硝基物質(zhì)的替代性分析方法。技術(shù)設(shè)置見本標準的附件D。

EN 12868:2017或其之前的版本以及玩具安全標準EN 71-12都是檢測亞硝胺和亞硝基物質(zhì)，應(yīng)注意的是，兩種方法的提取和分析程序存在差異。