歐洲議會(huì)和理事會(huì)關(guān)于化學(xué)品注冊(cè)、評(píng)估、授權(quán)和限制(REACH)的法規(guī)議案
以下  2006 年 08 月 10 日 的信息根據(jù) 歐盟 代表團(tuán)的要求分發(fā)。

補(bǔ)遺

歐洲共同體希望通報(bào)委員會(huì)成員“REACH共同立場(chǎng)提案”已于2006年6月27日被理事會(huì)授權(quán)。共同立場(chǎng)文本可獲得自:http://ec.europa.eu/enterprise/tbt/nview.cfm?p=EEC_52_EN.關(guān)于REACH的進(jìn)一步信息還可在下列地址看到:http://ec.europa.eu/enterprise/reach/index_en.htm.該補(bǔ)遺的附錄包括一個(gè)關(guān)于委員會(huì)提案的共同立場(chǎng)的主要變更的注解。歐洲共同體強(qiáng)調(diào)程序中的所有階段,無(wú)論是在最初提案之中還是在給予理事會(huì)的咨詢提案之中,歐洲委員會(huì)已采取最大努力確保尊重WTO規(guī)則。在理事會(huì)文本中,EU生產(chǎn)商和出口商在向EU發(fā)送物質(zhì)和物品時(shí)沒(méi)有區(qū)別。另外,要求已考慮了確定物質(zhì)危險(xiǎn)的必要,而且,這些只是為達(dá)到改善健康和環(huán)境目標(biāo)時(shí)的最小負(fù)擔(dān)。REACH在透明和磋商的氛圍下協(xié)商制定。歐洲委員會(huì)經(jīng)常與資本持有者面晤,并就提案草案進(jìn)行網(wǎng)上磋商。歐洲委員會(huì)已與第三國(guó)代表就REACH問(wèn)題舉行了一次開放的、富有建設(shè)性的對(duì)話。歐洲委員會(huì)的觀點(diǎn)是理事會(huì)關(guān)于REACH的共同立場(chǎng)是和WTO一致的,當(dāng)然,歐洲委員會(huì)將在法律第二讀期間對(duì)此事件保持關(guān)注。I.附錄A.注釋1.委員會(huì)提案中的共同立場(chǎng)的主要變更(a)范圍在其共同立場(chǎng)中,理事會(huì)做出了一些關(guān)于垃圾以及成員國(guó)為了防衛(wèi)目的要求的物質(zhì)的、對(duì)REACH要求的明確豁免。這些要求被委員會(huì)暗示一個(gè)整體。另外,對(duì)REACH不同部分(注冊(cè)、供應(yīng)鏈信息、下游用戶、評(píng)估、授權(quán)與約束)的豁免已被統(tǒng)一在第I部分。理事會(huì)還作了一些定義修改,其中包括對(duì)現(xiàn)有物質(zhì)的定義(“階段導(dǎo)入物質(zhì)”),以包括列于現(xiàn)有商業(yè)用途化學(xué)物質(zhì)(EINECS)歐洲詳細(xì)目錄中的所有物質(zhì),并添加了合金定義。委員會(huì)決定在注冊(cè)中排除一些“自然物質(zhì)”,諸如需石、精需、需物和水泥溶渣。另外,共同立場(chǎng)要求委員會(huì)在REACH生效后的12個(gè)月內(nèi)審議附錄IV和V中包括的注冊(cè)豁免。另外,現(xiàn)在可以由制造商、進(jìn)口商或下游用戶指定第三方代表他們,就注冊(cè)和數(shù)據(jù)共享目的與其他公司磋商。(b)注冊(cè)(i)物質(zhì)本身及其預(yù)制品理事會(huì)共同立場(chǎng)對(duì)委員會(huì)提案引入了一些更正,意圖是使系統(tǒng)更適于工作,確保工業(yè)形成足夠的信息以保證物質(zhì)的安全使用,同時(shí)確保管理部和下游用戶能得到信息。在此境況之下,為減少SMEs影響,共同立場(chǎng)修改了1到10噸數(shù)量的物質(zhì)的注冊(cè)要求。就非階段導(dǎo)入物質(zhì)、非常關(guān)注物質(zhì)、對(duì)健康或環(huán)境有潛在危險(xiǎn)并分散使用的物質(zhì)而言,在必須提交一系列信息(附錄VII定義)及其他一些可得信息的地方,已引入一個(gè)優(yōu)先系統(tǒng)。對(duì)此類噸級(jí)水平的其他物質(zhì),則只要求提交一系列理化信息和熱和可得信息。對(duì)以10噸數(shù)量生產(chǎn)和進(jìn)口的物質(zhì)或多于一名生產(chǎn)商或進(jìn)口商且一年以上的物質(zhì),共同立場(chǎng)現(xiàn)在只要求一次再生毒性測(cè)試。共同立場(chǎng)未引入對(duì)100噸以上生產(chǎn)或進(jìn)口物質(zhì)的信息要求的顯著修改,但是,要求在生效后18月內(nèi),委員會(huì)采用包括足夠證據(jù)組成的標(biāo)準(zhǔn),以便省略某些基于公開基礎(chǔ)的測(cè)試(免除)。為確保非常關(guān)注物質(zhì)的首先注冊(cè),理事會(huì)決定要求潛在PBTs和vPvBs注冊(cè),也就是分類為N:R50-53、在生效后3年內(nèi)生產(chǎn)或進(jìn)口達(dá)100噸的那些物質(zhì)。此外,共同立場(chǎng)還允許根據(jù)一般暴露情況使用“使用和暴露類別”,同時(shí),限制有關(guān)毒物學(xué)和生態(tài)毒物學(xué)測(cè)試及分析的良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范的使用。為減少工業(yè)和管理的花費(fèi),共同立場(chǎng)要求注冊(cè)人同時(shí)提交關(guān)于物質(zhì)的危險(xiǎn)及其分類的信息,()如果其同意,還可以同時(shí)提交化學(xué)安全報(bào)告。一個(gè)公司可以代表其他公司(代表注冊(cè)者)提交信息;其他注冊(cè)者必須各自提交其他信息,諸如其公司及其生產(chǎn)量的詳細(xì)信息。然而,在下列情況下,將允許生產(chǎn)商和進(jìn)口商退出注冊(cè)卷宗的共同提交:該行為導(dǎo)致額外費(fèi)用;他們?cè)谛畔⒔忉屔喜煌獯碜?cè)者或者保密信息泄漏導(dǎo)致真正的商業(yè)損失。(ii)條款中的物質(zhì)在其共同立場(chǎng)中,理事會(huì)對(duì)委員會(huì)提案作了大量的顯著修改。從條款中有意豁免的物質(zhì)將按照原則象所有其他物質(zhì)一樣對(duì)待,并根據(jù)3、6和11年的階段導(dǎo)入物質(zhì)注冊(cè)。另外,條款中出現(xiàn)的質(zhì)量濃度高于0.1%和每年1噸以上的被高度關(guān)注的物質(zhì)(列于管理部門將制定的待授權(quán)候選物質(zhì)列表之上)必須向管理部門通報(bào)(除非可排除它在整個(gè)生命周期中暴露于人或環(huán)境的任何可能)。作為一個(gè)安全網(wǎng)絡(luò),當(dāng)管理部門認(rèn)為物質(zhì)的釋放引起人類健康或環(huán)境危害時(shí),它就可以要求此物質(zhì)依據(jù)條款注冊(cè)。(c)數(shù)據(jù)共享共同立場(chǎng)中修改了宣布減少關(guān)于脊椎動(dòng)物的測(cè)試和減少工業(yè)花費(fèi)的數(shù)據(jù)共享規(guī)則。強(qiáng)制性數(shù)據(jù)共享不僅適用于動(dòng)物測(cè)試數(shù)據(jù),還適用于非脊椎動(dòng)物研究數(shù)據(jù)。后者必須根據(jù)潛在注冊(cè)者或物質(zhì)信息交換論壇成員的要求而共享。另外,引入一個(gè)生效后12-18個(gè)月的預(yù)先注冊(cè)時(shí)期,同時(shí),減少被提交信息量并闡明SIEF工作。(d)供應(yīng)鏈信息共同立場(chǎng)已闡明REACH的信息交流要求。在此要求下,現(xiàn)在對(duì)PBT和vPvB及含有這些物質(zhì)的預(yù)制品要求有安全數(shù)據(jù)單,同時(shí)要求陳明分銷商的責(zé)任。(e)下游用戶