須予行政銷毀的醫(yī)療器械

補遺理由：

[ ]評議期變更-日期：

[ ]通過的通報措施-日期：

[X]公布的通報措施-日期：2024年6月3日

[X]通報措施生效-日期：2024年7月1日

[X]最終措施文本可從以下途徑獲取[腳注參考文件：1]：[1:該信息可以通過包括網(wǎng)站地址、pdf附件或其他可以獲取最終/修改措施和/或解釋性指南的信息提供。]

《聯(lián)邦公報》（FR）第89卷第47074頁；《美國聯(lián)邦法規(guī)》（CFR）第21編第1部分：

https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2024-05-31/html/2024-11564.htm

https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2024-05-31/pdf/2024-11564.pdf

https://members.wto.org/crnattachments/2024/TBT/USA/final_measure/24_03570_00_e.pdf

[ ]通報措施被撤回或撤銷-日期：

如果措施被重新通報，相關編號：

[ ]通報措施的內容或范圍發(fā)生變更，文本可從以下途徑獲取1：

新的意見反饋截止日期（如適用）：

[ ]發(fā)布的解釋性指南和文本可從以下途徑獲取1：

[ ]其他：

說明：食品藥品監(jiān)督管理局（簡稱為“FDA”、“管理局”或“我們”）將發(fā)布一項法規(guī)落實我們的權力，在向所有人或收貨人發(fā)送通知并在銷毀之前給與出庭及提供證據(jù)的機會之后，銷毀價值2,500 美元或以下（或財政部長可能通過法規(guī)規(guī)定的更高金額）、被拒絕入境美國的設備。我們將最終確定對藥品和器械行政銷毀內部程序的變更。擬議法規(guī)制定通知（NPRM）已在《聯(lián)邦公報》（2022年10月7日）上發(fā)布。

該法規(guī)將于2024年7月1日生效。

《美國聯(lián)邦法規(guī)》（CFR）第21編第1部分

該最終法規(guī)及第G/TBT/N/USA/1934號文件通報的擬議法規(guī)制定通知的案卷號為FDA-2021-N-1348。該案卷文件夾可從Regulations.gov網(wǎng)站獲取，網(wǎng)址為：https://www.regulations.gov/docket/FDA-2021-N-1348/document，并可查閱主要文件和證明文件以及收到的意見。還可以在Regulations.gov網(wǎng)站上搜索案卷號獲取文件。