行政銷毀的醫(yī)療器械
擬議規(guī)則制定通知——食品藥品監(jiān)督管理局（FDA、本局或我方）正在提出一項(xiàng)法規(guī)，以實(shí)施其新授權(quán)，銷毀價(jià)值2500美元或以下（或由財(cái)政部長(zhǎng)根據(jù)法規(guī)設(shè)定的高于此價(jià)格）的器械，其在銷毀前已經(jīng)通知所有人或收貨人并提供出庭并出示證詞的機(jī)會(huì)，并且已經(jīng)根據(jù)《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法》（FD&C Act 21 USC Ch.9）被拒絕入境美國(guó)。一旦最終確定，該法規(guī)將允許FDA通過(guò)防止再進(jìn)口和阻止未來(lái)裝運(yùn)被行政銷毀的器械來(lái)更好地保護(hù)公共衛(wèi)生。我們還在本擬議規(guī)則制定通知中討論了我們改變FDA藥品行政銷毀程序的意圖，如果本擬議規(guī)則最終確定，這些程序也將包括行政銷毀的器械。我們?cè)陬}為“某些被拒絕進(jìn)入美國(guó)的藥物的行政銷毀”的擬議和最終規(guī)則中描述了我們當(dāng)前的程序。