著色劑認證；提高認證服務費；重新開啟評議期

補遺理由：

[X]評議期變更-日期：2024年5月28日；《聯(lián)邦公報》（FR）第89卷第32384頁：

https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2024-04-26/html/2024-08950.htm

https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2024-04-26/pdf/2024-08950.pdf

[ ]通過的通報措施-日期：

[ ]公布的通報措施-日期：

[ ]通報措施生效-日期：

[ ]最終措施文本可從以下途徑獲取[腳注參考文件：1]：[1:該信息可以通過包括網(wǎng)站地址、pdf附件或其他可以獲取最終/修改措施和/或解釋性指南的信息提供。]

[ ]通報措施被撤回或撤銷-日期：

如果措施被重新通報，相關編號：

[ ]通報措施的內(nèi)容或范圍發(fā)生變更，文本可從以下途徑獲取1：

新的意見反饋截止日期（如適用）：

[ ]發(fā)布的解釋性指南和文本可從以下途徑獲取1：

[ ]其他：

說明：食品藥品監(jiān)督管理局（“FDA”或“我們”）將重新開啟2022年11月2日《聯(lián)邦公報》（87 FR 66116）上公布的擬議法規(guī)“著色劑認證；提高認證服務費”的評議期。我們采取該行動是為了在行政記錄中新增證明信息，并對記錄進行調(diào)整，以反映與初步法規(guī)影響分析中公布的相同成本和效益數(shù)據(jù)。我們將重新開啟30天的評議期，專門邀請公眾就行政記錄中添加的新信息發(fā)表意見。電子或書面意見必須在2024年5月28日之前提交。

此外，為了提高透明度，我們將調(diào)整第五節(jié)B部分“成本和效益摘要”中“影響的初步經(jīng)濟分析"（87 FR 66116至66118）。擬議的法規(guī)并未包含參考條款（87 FR 66116至66119）中所列的初步法規(guī)影響分析（PRIA）中發(fā)布的相同估計?！爸珓┱J證；提高認證服務費”初步法規(guī)影響分析（PRIA）、初步監(jiān)管靈活性分析、無資金授權改革法案分析可在下列網(wǎng)址獲取https://www.fda.gov/about-fda/economics-staff/regulatory-impact-analyses-ria（https://www.fda.gov/about-fda/economic-impact-analyses-fda-regulations/color-additive-certification-increase-fees-certification-services）并說明了擬議法規(guī)的成本和效益估算。

《美國聯(lián)邦法規(guī)》（CFR）第21編第80部分

該擬議法規(guī)、重新開啟評議期以及第G/TBT/N/USA/1937號文件通報的先前行動的案卷號為FDA-2022-N-1635。該案卷文件夾可從Regulations.gov網(wǎng)站獲取，網(wǎng)址為：https://www.regulations.gov/docket/FDA-2022-N-1635/document，并可查閱主要文件和證明文件以及收到的意見。還可以在Regulations.gov網(wǎng)站上搜索案卷號獲取文件。世貿(mào)組織成員及其利益相關者應在東部時間2024年5月28日下午4點或之前向美國TBT咨詢點提交意見。美國TBT咨詢點從世貿(mào)組織成員及其利益相關者處收到的意見將與監(jiān)管機構共享，并且如果在評議期內(nèi)收到，還將提交至Regulations.gov進行備案。