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當前位置：廣東省應對技術(shù)性貿(mào)易壁壘信息平臺通報與召回TBT通報

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世界貿(mào)易組織

G/TBT/N/USA/1937
2022-11-03

技術(shù)性貿(mào)易壁壘

通報

以下通報根據(jù)TBT協(xié)定第10.6條分發(fā)

1.	通報成員：美國
2.	負責機構(gòu)：衛(wèi)生與公眾服務部（HHS）食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）【1968】
3.	通報依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[X] 5.6.2,[ ] 5.7.1 通報依據(jù)的條款其他：
4.	覆蓋的產(chǎn)品：著色劑認證；質(zhì)量（ICS分類號：03.120）；食品工業(yè)工藝（ICS分類號：67.020） ICS：[{"uid":"67.020"},{"uid":"03.120"}] HS：[{"uid":"9812"}]
5.	通報標題：著色劑認證；認證服務費增加頁數(shù)：5頁使用語言：英文鏈接網(wǎng)址：
6.	內(nèi)容簡述：擬議規(guī)則 - 食品藥品監(jiān)督管理局（FDA或我局”）提議修改著色劑法規(guī)，以提高認證服務的費用。費用的變更將使食品藥品監(jiān)督管理局能夠繼續(xù)按照《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案》（FD&C Act）的要求維持一定的著色劑認證項目。這些費用旨在收回食品藥品監(jiān)督管理局著色劑認證項目的全部運營成本。
7.	目的和理由：質(zhì)量要求；節(jié)約成本和提高生產(chǎn)力
8.	相關(guān)文件： 2022年11月2日87《聯(lián)邦公報》（FR）66116；《美國聯(lián)邦法規(guī)》（CFR）第21編第80部分：https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2022-11-02/html/2022-23844.htm ttps://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2022-11-02/pdf/2022-23844.pdf 本擬議規(guī)則的案卷號為FDA-2022-N-1635。該案卷文件夾可從Regulations.gov網(wǎng)站獲取，網(wǎng)址為：https://www.regulations.gov/docket/FDA-2022-N-1635/document，并可查閱主要文件和收到的評議意見。在Regulations.gov網(wǎng)站上也可以通過搜索案卷號來獲取文件。世貿(mào)組織成員國及其利益相關(guān)者應在東部時間2023年1月3日下午4點或之前向美國TBT咨詢點提交評議意見。美國TBT咨詢點從世貿(mào)組織成員國及其利益相關(guān)者處收到的評議意見將與監(jiān)管機構(gòu)共享，如果在評議期內(nèi)收到，也將在Regulations.gov處備案。著色劑認證；認證服務費用的提高；臨時最終規(guī)則；2005年3月29日發(fā)布的公眾評議意見機會：https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2005-03-29/html/05-6155.htm https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2005-03-29/pdf/05-6155.pdf 主要文件及輔助文件可在Regulations.gov查閱，網(wǎng)址為：https://www.regulations.gov/docket/FDA-2005-N-0294/document。
9.	擬批準日期：待定擬生效日期：待定
10.	意見反饋截至日期： 2023年1月3日
11.	文本可從以下機構(gòu)得到：

著色劑認證；認證服務費增加
擬議規(guī)則 - 食品藥品監(jiān)督管理局（FDA或我局”）提議修改著色劑法規(guī)，以提高認證服務的費用。費用的變更將使食品藥品監(jiān)督管理局能夠繼續(xù)按照《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案》（FD&C Act）的要求維持一定的著色劑認證項目。這些費用旨在收回食品藥品監(jiān)督管理局著色劑認證項目的全部運營成本。

通報原文：

附件：

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