1. | 通報成員:阿根廷 |
2. | 負責(zé)機構(gòu): |
3. |
通報依據(jù)的條款:
通報依據(jù)的條款其他:
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4. | 覆蓋的產(chǎn)品:
ICS:[] HS:[] |
5. |
通報標(biāo)題:生物藥效率/生物等效性研究的良好規(guī)范頁數(shù): 使用語言: 鏈接網(wǎng)址: |
6. |
內(nèi)容簡述:以下 2007 年 04 月 16 日 的信息根據(jù) 阿根廷 代表團的要求分發(fā)。 補遺 人用醫(yī)藥制劑。 現(xiàn)告知根據(jù)國家藥品、食品和醫(yī)療技術(shù)管理局(ANMAT) No. 1476/2007規(guī)定,由新規(guī)定的附錄I 取代ANMAT No. 5040/06規(guī)定——《生物藥效率/生物等價研究的良好行為守則》。 文本可由下列地址獲得: 網(wǎng)址: http://www.puntofocal.gov.ar/notific_arg.htm E-mail: focalotc@mecon.gov.ar Fax: (+54) 11 4349 4072 |
7. | 目的和理由: |
8. | 相關(guān)文件: |
9. |
擬批準日期:
擬生效日期: |
10. | 意見反饋截至日期: |
11. |
文本可從以下機構(gòu)得到:
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