婦產(chǎn)科器械；對避孕套和帶有殺精子潤滑劑的避孕套專門控制的規(guī)定
以下  2008 年 11 月 13 日 的信息根據(jù) 美國 代表團的要求分發(fā)。

補遺

機構(gòu)：衛(wèi)生和福利部（HHS）食品藥品管理局（FDA） 作用：最終規(guī)則 標題：產(chǎn)科和婦科器械；指定專門控制由天然膠乳制成的男性避孕套 摘要：食品藥品管理局（FDA）正在修訂避孕套分類法規(guī)，指定專門控制由天然膠乳（乳膠）制成的男性避孕套。器械的專門控制是指導性文件，標題為“II 類專門控制指導性文件：根據(jù)聯(lián)邦法規(guī)法典（CFR）第21編884.5300分類的天然膠乳避孕套的標簽”。食品藥品管理局將在聯(lián)邦紀事上公布一份公告，宣布該專門控制指導性文件的有效性不遲于本最終法規(guī)的生效日期。全文包括對評議意見的答復。 日期：2009年1月9日生效 欲知補充的信息聯(lián)系： 食品藥品管理局 器械和放射衛(wèi)生中心（HFZ-470） 科林 M Pollard 9200 Corporate Blvd. Rockville, MD 20850 USA 電話：301 594 1180 全文在以下鏈接： http://edocket.access.gpo.gov/2008/E8-26825.htm http://edocket.access.gpo.gov/2008/pdf/E8-26825.pdf