《醫(yī)療器械條例修正條例》（新冠肺炎相關(guān)醫(yī)療器械進口和銷售臨時命令第3號）（56頁，有英文和法文版）和《藥品和醫(yī)療器械費用修正命令》（新冠肺炎醫(yī)療器械）（12頁，有英文和法文版）。
《醫(yī)療器械條例》（MDR）的監(jiān)管修正案將為新冠肺炎醫(yī)療器械創(chuàng)建新的永久監(jiān)管框架。修正案將允許繼續(xù)進口和銷售根據(jù)《新冠肺炎相關(guān)醫(yī)療器械進口和銷售臨時命令第3號》（第三項臨時命令）授權(quán)的800多種新冠肺炎醫(yī)療器械。此外，修正案還將保持第三項臨時命令規(guī)定的監(jiān)管靈活性。修正案還將從第三項臨時命令中永久納入滿足緊急公共衛(wèi)生需求的新冠肺炎醫(yī)療器械的快速授權(quán)途徑和某些靈活性。一旦新冠肺炎醫(yī)療器械不再被視為緊急公共衛(wèi)生需求，制造商如果希望繼續(xù)在加拿大進口或銷售其醫(yī)療器械，則需要遵守額外要求（例如，持有醫(yī)療器械機構(gòu)許可證、獲得符合醫(yī)療器械單一審核計劃的質(zhì)量管理體系證書、支付適用費用）。這些是制造商通常滿足的對加拿大授權(quán)的其他醫(yī)療器械的要求。還將對MDR進行相應(yīng)的修訂，以提高新監(jiān)管框架與現(xiàn)有條款之間的一致性。MDR監(jiān)管包將附有《藥品和醫(yī)療器械費用修訂令》（新冠肺炎醫(yī)療器械）（費用令）。一旦II類至IV類新冠肺炎醫(yī)療器械不再符合緊急公共衛(wèi)生需求的定義，將對費用令進行修訂，以納入此類器械的費用。費用將適用于：對正在提交的授權(quán)修改申請的審查；以及年度銷售費用權(quán)。對于繼續(xù)滿足緊急公共衛(wèi)生需求的新冠肺炎醫(yī)療器械，費用將不適用。