進(jìn)一步修訂食品藥品管理通用法規(guī)，編入煙草制品
以下  2021 年 03 月 09 日 的信息根據(jù) 美國(guó) 代表團(tuán)的要求分發(fā)。

進(jìn)一步修訂食品藥品監(jiān)督管理局通用條例-納入煙草制品

補(bǔ)遺隨附理由：
【】 評(píng)論期限更改-日期：
【】 通報(bào)措施通過(guò)-日期：
【】 通報(bào)措施發(fā)布-日期： 
【】 通報(bào)措施生效-日期：
【】 最終措施的文本可從 ¹獲?。?BR>【】 通報(bào)措施撤銷-日期：
重新通報(bào)措施時(shí)相關(guān)標(biāo)志：
【】 通報(bào)措施內(nèi)容或范圍更改，以及文本可從¹獲?。?BR>新的評(píng)論截止日期（如適用）：
【】 解釋性指南發(fā)布，以及文本可從¹獲?。?BR>【X】 其他：https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2021-02-16/html/2021-03020.htm
https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2021-02-16/pdf/2021-03020.pdf
https://members.wto.org/crnattachments/2021/TBT/USA/21_1782_00_e.pdf
說(shuō)明： 標(biāo)題： 香煙包裝和香煙廣告計(jì)劃提交（修訂版）； 行業(yè)指南； 可用性
負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)： 美國(guó)衛(wèi)生和公眾服務(wù)部 食品藥品監(jiān)督管理局
措施： 可用性通報(bào)
概要： 食品藥品監(jiān)督管理局（FDA或管理局）茲公告經(jīng)修訂的行業(yè)指南“香煙包裝和香煙廣告計(jì)劃提交（修訂版）”可用性。本次修訂對(duì)2020年5月發(fā)布的最終指南第2版進(jìn)行了修訂，旨在協(xié)助相關(guān)方提交香煙包裝和香煙廣告計(jì)劃，本次修訂規(guī)定了同此類提交相關(guān)的內(nèi)容、時(shí)間以及其他建議。 FDA依據(jù)2020年12月2日發(fā)布的法庭判令對(duì)該指南進(jìn)行修訂，該判令將最終規(guī)則“煙草制品：香煙包裝和廣告警示說(shuō)明” 的生效日期推遲至2022年1月14日。 依據(jù)該法庭判令，修訂后的指南強(qiáng)烈建議相關(guān)企業(yè)在最終規(guī)則公布后盡快向FDA提交香煙計(jì)劃，且必須在2021年3月16日前完成提交。
經(jīng)修訂的指南公告公布于2021年2月16日《聯(lián)邦公報(bào)》。
該指南可以從食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站獲取，網(wǎng)址：https://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/submission-plans-cigarette-packages-and-cigarette-advertisements-revised.  食品藥品監(jiān)督管理局計(jì)劃發(fā)布該指南，旨在幫助相關(guān)人士依據(jù)《家庭吸煙預(yù)防和煙草控制法》（對(duì)《聯(lián)邦香煙標(biāo)識(shí)和廣告法》（FCLAA）進(jìn)行修訂）的規(guī)定提交香煙包裝和廣告計(jì)劃。 該指南針對(duì)《美國(guó)聯(lián)邦法規(guī)》第21篇第1141節(jié)以及FCLAA中的香煙包裝和廣告計(jì)劃提交要求提供了相關(guān)建議。 該指南提供了不同的同香煙計(jì)劃提交、定義、香煙計(jì)劃提交人、香煙計(jì)劃的范圍以及香煙計(jì)劃提交時(shí)間相關(guān)的監(jiān)管要求
該指南反映了食品藥品監(jiān)督管理局（FDA或管理局）目前對(duì)這一問(wèn)題的看法。 該指南并未規(guī)定任何人員的任何權(quán)利，對(duì)FDA或公眾也沒(méi)有約束力。 可以使用一種滿足適用法令和規(guī)章要求的替代方法。 若希望討論替代方法，請(qǐng)聯(lián)系FDA負(fù)責(zé)該指南的員工，參見(jiàn)指南標(biāo)題頁(yè)：。 食品藥品監(jiān)督管理局煙草制品中心，收件人： 馬里蘭州銀泉市新罕布什爾大街10903號(hào)71棟G335室文件控制中心 小型企業(yè)援助辦公室，郵政編碼20993-0002。  若對(duì)于該指南有任何疑問(wèn)，請(qǐng)聯(lián)系煙草制品中心，電話：1-877-CTP-1373（1-877-287-1373），工作時(shí)間：周一至周五上午9點(diǎn)至下午4點(diǎn)（美國(guó)東部時(shí)間）。
該指南對(duì)于行業(yè)的可用性通報(bào)以及以往的可用性通報(bào)（通報(bào)號(hào)：G/TBT/N/USA/626/Add.2）對(duì)應(yīng)的案件編號(hào)為FDA-2019-D-5364。案件文件夾參見(jiàn)Regulations.gov，網(wǎng)址：https://www.regulations.gov/docket?D=FDA-2019-D-5364，您可以找到主要文件和支持文件以及收到的評(píng)論。 還可以在Regulations.gov上通過(guò)檢索該案件編號(hào)訪問(wèn)相關(guān)文件。 WTO成員及其利益相關(guān)方需向美國(guó)TBT咨詢點(diǎn)提交評(píng)論。 美國(guó)TBT咨詢點(diǎn)會(huì)將評(píng)論期內(nèi)WTO成員及其利益相關(guān)方提交的評(píng)論提供給監(jiān)管方以及Docket on Regulations.gov。
擬定條例通報(bào)（通報(bào)號(hào)G/TBT/N/USA/626）和最終規(guī)則（通報(bào)號(hào)G/TBT/N/USA/626/Add.1）對(duì)應(yīng)的案件編號(hào)為FDA-2011-N-0121。案件文件夾參見(jiàn)Regulations.gov，網(wǎng)址：https://www.regulations.gov/docket?D=FDA-2011-N-0121，您可以找到主要文件和支持文件以及收到的評(píng)論。 還可以在Regulations.gov上通過(guò)檢索該案件編號(hào)訪問(wèn)相關(guān)文件。
香煙包裝和香煙廣告計(jì)劃提交（修訂版）； 行業(yè)指南； 2020年5月29日公布的可用性通報(bào)：
https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2020-05-29/html/2020-11463.htm
https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2020-05-29/pdf/2020-11463.pdf
G/TBT/N/USA/1519以及后續(xù)補(bǔ)遺： 煙草制品： 香煙包裝和廣告規(guī)定警告信息對(duì)應(yīng)的案件編號(hào)為FDA-2019-N-3065。 案件文件夾參見(jiàn)Regulations.gov，網(wǎng)址：https://www.regulations.gov/docket?D=FDA-2019-N-3065，您可以找到主要文件和支持文件以及收到的評(píng)論。 還可以在Regulations.gov上通過(guò)檢索該案件編號(hào)訪問(wèn)相關(guān)文件。


 ¹可通過(guò)網(wǎng)站地址、pdf附件或其他最終/修訂措施和/或解釋性指南的文本出處獲取上述信息。