進(jìn)一步修訂食品藥品管理通用法規(guī)，編入煙草制品
以下  2021 年 07 月 13 日 的信息根據(jù) 美國 代表團(tuán)的要求分發(fā)。

進(jìn)一步修訂食品藥品監(jiān)督管理局通用條例，納入煙草制品

補(bǔ)遺隨附理由：
【】 評(píng)論期限更改-日期：
【】 通報(bào)措施通過-日期：
【】 通報(bào)措施發(fā)布-日期： 
【】 通報(bào)措施生效-日期：
【】 最終措施的文本可從 ¹獲?。?BR>【】 通報(bào)措施撤銷-日期：
重新通報(bào)措施時(shí)相關(guān)標(biāo)志：
【】 通報(bào)措施內(nèi)容或范圍更改，以及文本可從¹獲?。?BR>新的評(píng)論截止日期（如適用）：
【X】 解釋性指南發(fā)布，以及文本可從¹獲?。篽ttps://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2021-07-12/html/2021-14674.htm
https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2021-07-12/pdf/2021-14674.pdf
https://members.wto.org/crnattachments/2021/TBT/USA/interpretative_guidance/21_4615_00_e.pdf
【】 其他：

說明：標(biāo)題： 香煙包裝和香煙廣告計(jì)劃提交（修訂版）； 行業(yè)指南； 可用性
負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)： 美國衛(wèi)生和公眾服務(wù)部 食品藥品監(jiān)督管理局
措施： 可用性通報(bào)
概要： 食品藥品監(jiān)督管理局（FDA或管理局）茲公告經(jīng)修訂的最終行業(yè)指南“香煙包裝和香煙廣告計(jì)劃提交（修訂版）”可用性。本次修訂對(duì)2021年2月發(fā)布的最終指南第三版進(jìn)行了修訂，旨在協(xié)助相關(guān)方提交香煙包裝和香煙廣告計(jì)劃，本次修訂規(guī)定了同此類提交相關(guān)的內(nèi)容、時(shí)間以及其他建議。 FDA依據(jù)2021年5月21日發(fā)布的法庭判令對(duì)該指南進(jìn)行修訂，該判令將最終規(guī)則“煙草制品：香煙包裝和廣告警示說明” 的生效日期推遲至2022年7月13日。 依據(jù)該法庭判令，修訂后的指南強(qiáng)烈建議相關(guān)企業(yè)在最終規(guī)則發(fā)布后盡快向FDA提交香煙計(jì)劃，且必須在建議提交日期（即2021年9月13日）前完成提交。
經(jīng)修訂的最終指南公告發(fā)布于2021年7月12日《聯(lián)邦公報(bào)》。
該指南可以從FDA官網(wǎng)獲取：
2021年7月-香煙包裝和香煙廣告計(jì)劃提交（修訂版）： https://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/submission-plans-cigarette-packages-and-cigarette-advertisements-revised 
該指南反映了食品藥品監(jiān)督管理局（FDA或管理局）目前對(duì)這一問題的看法。 該指南并未規(guī)定任何人員的任何權(quán)利，對(duì)FDA或公眾也沒有約束力。 可以使用一種滿足適用法令和規(guī)章要求的替代方法。 若希望討論替代方法，請(qǐng)聯(lián)系FDA負(fù)責(zé)該指南的員工，參見指南標(biāo)題頁。
7月發(fā)布的可用性通報(bào)以及以往的可用性通報(bào)（通報(bào)號(hào)G/TBT/N/USA/626/Add.2和G/TBT/N/USA/626/Add.3）對(duì)應(yīng)的案件編號(hào)為FDA-2019-D-5364。 案件文件夾參見Regulations.gov，網(wǎng)址：https://www.regulations.gov/docket/FDA-2019-D-5364/document，您可以找到主要文件和支持文件以及收到的評(píng)論。 還可以在Regulations.gov上通過檢索該案件編號(hào)訪問相關(guān)文件。 
擬定條例通報(bào)（通報(bào)號(hào)G/TBT/N/USA/626）和最終規(guī)則（通報(bào)號(hào)G/TBT/N/USA/626/Add.1）對(duì)應(yīng)的案件編號(hào)為FDA-2011-N-0121。 案件文件夾參見Regulations.gov，網(wǎng)址：https://www.regulations.gov/docket/FDA-2011-N-0121/document，您可以找到主要文件和支持文件以及收到的評(píng)論。 還可以在Regulations.gov上通過檢索該案件編號(hào)訪問相關(guān)文件。

¹ 可通過網(wǎng)站地址、pdf附件或其他最終/修訂措施和/或解釋性指南的文本出處獲取上述信息。