| 1. | 通報成員：越南 |
| 2. | 負責機構：衛(wèi)生部 |
| 3. |
通報依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：藥物（譯者注）
ICS：[{"uid":"11.120"}] HS：[{"uid":"30"}] |
| 5. |
通報標題：臨床藥物試驗指導原則通知頁數(shù)：20頁 使用語言：越南語和英語 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡述：本通知對越南臨床試驗研究規(guī)定了臨床藥物試驗分類、臨床試驗免除、某些臨床試驗階段免除、順序、程序、條件、記錄、相關方權利和責任、評估程序、核準、開發(fā)、監(jiān)測、監(jiān)督、檢查和驗收評估原則，以利于研究工作，并允許為診斷、治療和預防疾病而直接注射人體的藥物、疫苗和醫(yī)用生物制品流通（以下稱為藥物） |
| 7. | 目的和理由：確保越南使用者在診斷、治療和預防方面的安全和健康 |
| 8. | 相關文件： |
| 9. |
擬批準日期：
待定 擬生效日期： 待定 |
| 10. | 意見反饋截至日期： 自通報之日起60天 |
| 11. |
文本可從以下機構得到：
[ ] 國家通報機構
[X] 國家咨詢點，或其他機構的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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