| 1. | 通報(bào)成員：越南 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)： |
| 3. |
通報(bào)依據(jù)的條款：
通報(bào)依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：
ICS：[] HS：[] |
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通報(bào)標(biāo)題：臨床藥物試驗(yàn)指導(dǎo)原則通知頁數(shù)： 使用語言： 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. |
內(nèi)容簡述：以下 2015 年 12 月 09 日 的信息根據(jù) 越南 代表團(tuán)的要求分發(fā)。 本通知草案修訂和補(bǔ)充衛(wèi)生部通知No.03/2012/TT-BYT“臨床藥物試驗(yàn)指導(dǎo)原則”的條款（3頁，越南語） 標(biāo)題：本通知草案修訂和補(bǔ)充衛(wèi)生部通知No. 03/2012/TT-BYT“臨床藥物試驗(yàn)指導(dǎo)原則”的條款（3頁，越南語） 擬批準(zhǔn)日期：待定 網(wǎng)址： |
| 7. | 目的和理由： |
| 8. | 相關(guān)文件： |
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擬批準(zhǔn)日期：
擬生效日期： |
| 10. | 意見反饋截至日期： |
| 11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
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標(biāo)題：本通知草案修訂和補(bǔ)充衛(wèi)生部通知No. 03/2012/TT-BYT“臨床藥物試驗(yàn)指導(dǎo)原則”的條款（3頁，越南語）
部門：
衛(wèi)生部
138 B Giang Vo, Ba DinhHanoi, Viet Nam
電話：(84-4) 38435666
傳真：(84-4) 32373236
電子信箱：vonhiha@gmail.com
網(wǎng)站：http://www.asttmoh.vn
摘要：
1.刪除通知No. 03/2012/TT-BYT第7條第3款；
2.第20條。修訂和補(bǔ)充植物源藥品臨床實(shí)驗(yàn)階段規(guī)定，以便提供更多關(guān)于各階段目的、樣品量和評價(jià)的詳細(xì)信息，規(guī)定某些階段臨床實(shí)驗(yàn)免除標(biāo)準(zhǔn)。
擬批準(zhǔn)日期：待定
擬生效日期：批準(zhǔn)之后45天。
提意見截止日期: 通報(bào)之后60天。
網(wǎng)址：
http://moh.gov.vn/LegalDoc/Pages/OpinionPollInfo_V2.aspx?CateID=223
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