藥品和生物制品的有條件衛(wèi)生注冊(cè)法規(guī)
以下  2021 年 07 月 08 日 的信息根據(jù) 秘魯 代表團(tuán)的要求分發(fā)。

藥品和生物制品的條件衛(wèi)生注冊(cè)規(guī)定

補(bǔ)遺隨附理由：
【】 評(píng)論期限更改-日期：
【】 通報(bào)措施通過-日期：
【X】 通報(bào)措施發(fā)布-日期：2021年7月2日
【X】 通報(bào)措施生效-日期：2021年7月3日
【X】 最終措施的文本可從 ¹獲?。篽ttp://www.digemid.minsa.gob.pe/UpLoad/UpLoaded/PDF/Normatividad/2021/DS_PERUANO_019-2021.pdf
https://members.wto.org/crnattachments/2021/TBT/PER/final_measure/21_4550_00_s.pdf
【】 通報(bào)措施撤銷-日期：
重新通報(bào)措施時(shí)相關(guān)標(biāo)志：
【】 通報(bào)措施內(nèi)容或范圍更改，以及文本可從¹獲?。?BR>新的評(píng)論截止日期（如適用）：
【】 解釋性指南發(fā)布，以及文本可從¹獲?。?BR>【】 其他：

說明：根據(jù)2021年7月2日《秘魯人報(bào)》官方公報(bào)上發(fā)布的第019-2021-SA號(hào)最高法令，第002-2021-SA號(hào)最高法令批準(zhǔn)的《藥品和生物制品的條件衛(wèi)生注冊(cè)規(guī)定》修正案已通過。該規(guī)定確立了第29459號(hào)法律《藥品、醫(yī)療器械和衛(wèi)生產(chǎn)品法》（經(jīng)第31091號(hào)法律修訂）第8條的監(jiān)管規(guī)定，以規(guī)范第三階段臨床研究藥物和生物產(chǎn)品的有條件衛(wèi)生注冊(cè)。
對(duì)第002-2021-SA號(hào)最高法令批準(zhǔn)的《藥品和生物制品的條件衛(wèi)生注冊(cè)規(guī)定》第29、30、31、32、33、34、35、36條和第四條最后補(bǔ)充條款進(jìn)行了修訂。
對(duì)外貿(mào)易和旅游部
Calle Uno Oeste No 50 - Urb. Corpac - Lima 27 – 秘魯
電話: (+51-1) 513-6100, 分機(jī)號(hào) 1223 和 1239
電子郵箱: otc@mincetur.gob.pe

 ¹可通過網(wǎng)站地址、pdf附件或其他最終/修訂措施和/或解釋性指南的文本出處獲取上述信息。