行政令-醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊新的文件要求
以下  2021 年 07 月 26 日 的信息根據(jù) 菲律賓 代表團的要求分發(fā)。

“根據(jù)東盟統(tǒng)一技術要求簽發(fā)醫(yī)療器械產(chǎn)品授權(quán)書的指南”

補遺隨附理由：
【X】 評論期限更改-日期：2021年9月22日
【】 通報措施通過-日期：
【】 通報措施發(fā)布-日期： 
【】 通報措施生效-日期：
【】 最終措施的文本可從 ¹獲取：
【】 通報措施撤銷-日期：
重新通報措施時相關標志：
【】 通報措施內(nèi)容或范圍更改，以及文本可從¹獲?。?BR>新的評論截止日期（如適用）：
【】 解釋性指南發(fā)布，以及文本可從¹獲取：
【】 其他：

說明: 本指南應涵蓋未列入FDA第2020-001號通報（經(jīng)FDA第2020-001-A號通報修訂）中可注冊醫(yī)療器械清單中的B、C和D類醫(yī)療器械。通報列明了利益相關者獲得醫(yī)療器械通知證書（CMDN）和B、C和D類醫(yī)療器械注冊證書的具體時間表。

 ¹可通過網(wǎng)站地址、pdf附件或其他最終/修訂措施和/或解釋性指南的文本出處獲取上述信息。