行政令-醫(yī)療器械產品注冊新的文件要求
以下  2018 年 03 月 22 日 的信息根據 菲律賓 代表團的要求分發(fā)。

行政法令No.: 2018-0002根據東盟統一技術要求頒發(fā)醫(yī)療設備授權指導原則。

標題：
行政法令No.: 2018-0002根據東盟統一技術要求頒發(fā)醫(yī)療設備授權指導原則。
機構：
設備監(jiān)管、放射衛(wèi)生和研究中心
食品藥品管理局
衛(wèi)生部
Civic Drive，Filinvest Corporate City
Alabang，Muntinlupa City
電話：（632）807.2843;（632）807.8517
電子郵件：bcsanjuan@fda.gov.ph;mccmatienzo@fda.gov.ph;lsadriano@fda.gov.ph
網址：www.fda.gov.ph
摘要：
本補遺提供了關于2018年1月26日頒布的菲律賓食品藥品管理局－食品藥品管理局（CDRRHR）行政法令（AO）No. 2018-0002的信息。此前已在文件G/TBT/N/PHL/186中通報，規(guī)定了新的醫(yī)療設備產品注冊文件要求指導原則。
該法令適用于所有在菲律賓銷售、進口、出口、制造和使用的醫(yī)療設備，但體外診斷和翻新醫(yī)療設備除外，對于這些產品將頒布單獨的行政法令。
按照新的法律要求本行政法令生效后1年執(zhí)行醫(yī)療設備注冊。
網址：
https://members.wto.org/crnattachments/2018/TBT/PHL/18_1607_00_e.pdf