心血管永久性起博器電極上市前批準要求的生效日期
以下  2012 年 07 月 12 日 的信息根據(jù) 美國 代表團的要求分發(fā)。

心血管永久性起博器電極上市前批準要求的生效日期

標題：心血管永久性起博器電極上市前批準要求的生效日期機構：衛(wèi)生與公共服務部（HHS）食品藥品管理局（FDA） 作用：最終規(guī)則 摘要：食品藥品管理局（FDA）正在發(fā)布一項最終規(guī)則，要求提交心血管永久性起博器電極上市前批準申請（PMA）或發(fā)布完成產(chǎn)品開發(fā)協(xié)議的公告（PDP）。該局已經(jīng)概述了其擬議的關于通過要求該設備達到法令批準的要求，預期去除或減少疾病或傷害的風險程度，以及由于該設備的使用對公眾的利益的結論。此行動執(zhí)行了某些法令的要求。 日期：本規(guī)則于2012年10月4日生效。鏈接： http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2012-07-06/html/2012-16486.htm http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2012-07-06/pdf/2012-16486.pdf