| 1. | 通報(bào)成員：加拿大 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)： |
| 3. |
通報(bào)依據(jù)的條款：
通報(bào)依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：
ICS：[] HS：[] |
| 5. |
通報(bào)標(biāo)題：《食品藥品法規(guī)》修正提案(意向通告-第1651號(hào)計(jì)劃-目錄F)頁(yè)數(shù)： 使用語(yǔ)言： 鏈接網(wǎng)址： |
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內(nèi)容簡(jiǎn)述：以下 的信息根據(jù) 加拿大 代表團(tuán)的要求分發(fā)。 修訂處方藥清單（PDL）公告：洛伐他汀 修訂處方藥清單（PDL）公告：洛伐他汀本修訂意向公告的目的是通知，作為磋商的結(jié)果，加拿大衛(wèi)生部將修訂處方藥清單（PDL）中的洛伐他汀。僅修訂處方藥清單（PDL）中的人用藥部分；獸用藥清單保持不變。 2009年，依據(jù)已制定并公開(kāi)的處方藥標(biāo)準(zhǔn)，加拿大衛(wèi)生部執(zhí)行了洛伐他汀科學(xué)評(píng)審（見(jiàn)http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/prodpharma/applic-demande/pol/schf_annf_fact_pol-eng.php）。這些要素符合定義處方藥的食品藥品法規(guī)第C.01.040.3條規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)。公開(kāi)評(píng)議已在2009年12月26日加拿大官方公報(bào)第I部分公布的意向公告中通知（G/TBT/N/CAN/294）。評(píng)議結(jié)論為：包含以下成分的藥品：洛伐他汀包括（但不限于）限定：1mg或低于每日劑量的口服劑除外。本修訂在加拿大衛(wèi)生部網(wǎng)站上公布之后6個(gè)月生效。 批準(zhǔn)措施全文可從以下地址下載： http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/consultation/drug-medic/pdl_ldo_consult_lovastatin-eng.php (英語(yǔ)) http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/consultation/drug-medic/pdl_ldo_consult_lovastatin-fra.php (法語(yǔ)) 或向以下地址索?。杭幽么骃PS和TBT通報(bào)機(jī)構(gòu)與咨詢點(diǎn)加拿大外交貿(mào)易發(fā)展部技術(shù)壁壘和法規(guī)處（TIB） 111 Sussex Drive Ottawa, Ontario K1A 0G2 Canada 電話：(343) 203-4273 傳真：(613) 943-0346 電子信箱：enquirypoint@international.gc.ca |
| 7. | 目的和理由： |
| 8. | 相關(guān)文件： |
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擬批準(zhǔn)日期：
擬生效日期： |
| 10. | 意見(jiàn)反饋截至日期： |
| 11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
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