《食品藥品法規(guī)》修正提案(意向通告-第1651號計劃-目錄F)
以下 的信息根據(jù) 加拿大 代表團的要求分發(fā)。

修訂處方藥清單（PDL）公告：洛伐他汀

修訂處方藥清單（PDL）公告：洛伐他汀本修訂意向公告的目的是通知，作為磋商的結(jié)果，加拿大衛(wèi)生部將修訂處方藥清單（PDL）中的洛伐他汀。僅修訂處方藥清單（PDL）中的人用藥部分；獸用藥清單保持不變。 2009年，依據(jù)已制定并公開的處方藥標準，加拿大衛(wèi)生部執(zhí)行了洛伐他汀科學評審（見http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/prodpharma/applic-demande/pol/schf_annf_fact_pol-eng.php）。這些要素符合定義處方藥的食品藥品法規(guī)第C.01.040.3條規(guī)定的標準。公開評議已在2009年12月26日加拿大官方公報第I部分公布的意向公告中通知（G/TBT/N/CAN/294）。評議結(jié)論為：包含以下成分的藥品：洛伐他汀包括（但不限于）限定：1mg或低于每日劑量的口服劑除外。本修訂在加拿大衛(wèi)生部網(wǎng)站上公布之后6個月生效。 批準措施全文可從以下地址下載： http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/consultation/drug-medic/pdl_ldo_consult_lovastatin-eng.php (英語) http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/consultation/drug-medic/pdl_ldo_consult_lovastatin-fra.php (法語) 或向以下地址索?。杭幽么骃PS和TBT通報機構(gòu)與咨詢點加拿大外交貿(mào)易發(fā)展部技術(shù)壁壘和法規(guī)處（TIB） 111 Sussex Drive Ottawa, Ontario K1A 0G2 Canada 電話：(343) 203-4273 傳真：(613) 943-0346 電子信箱：enquirypoint@international.gc.ca