| 1. | 通報(bào)成員：美國(guó) |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)： |
| 3. | 覆蓋的產(chǎn)品： |
| 4. | 可能受影響的地區(qū)或國(guó)家： |
| 5. |
通報(bào)標(biāo)題：2002年的公共衛(wèi)生安全及反生物恐怖活動(dòng)及反應(yīng)行動(dòng)法規(guī)定的食品機(jī)構(gòu)的注冊(cè)頁(yè)數(shù)： 使用語(yǔ)言： 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. |
內(nèi)容簡(jiǎn)述：應(yīng) 美國(guó) 代表團(tuán)的要求， 發(fā)送 2004.04 如下信息： 臨時(shí)最終規(guī)定；《2002年公眾健康安全及反恐應(yīng)對(duì)及反應(yīng)法(生物反恐法)》第III部分第305節(jié)：食品企業(yè)注冊(cè)的執(zhí)行法規(guī) 美國(guó)食品和藥物管理局對(duì)其臨時(shí)最終規(guī)定[IFR]：《2002年公眾健康安全及反恐應(yīng)對(duì)及反應(yīng)法(生物反恐法)》之食品企業(yè)注冊(cè)的部分問(wèn)題，重新啟動(dòng)為期30天的評(píng)議期，該臨時(shí)最終規(guī)定公布于2003年10月10日的聯(lián)邦紀(jì)事。它要求國(guó)內(nèi)及國(guó)外生產(chǎn)/加工、包裝或儲(chǔ)存以在美國(guó)供人類(lèi)及動(dòng)物消費(fèi)的食品的企業(yè)于2003年12月12日前向FDA進(jìn)行注冊(cè)。 FDA重新啟動(dòng)為期30天的附加評(píng)議期，采取的該措施符合關(guān)于注冊(cè)的臨時(shí)最終規(guī)定序言中的說(shuō)明，旨在確保本臨時(shí)最終規(guī)定的評(píng)議方能從FDA的擴(kuò)展服務(wù)和培訓(xùn)工作中獲得收益，并擁有關(guān)于注冊(cè)計(jì)劃的體系、時(shí)間框架及數(shù)據(jù)要素的經(jīng)驗(yàn)。為了改進(jìn)FDA的經(jīng)濟(jì)分析，我們對(duì)以下問(wèn)題征求公眾的評(píng)議： 1．國(guó)外企業(yè)雇傭及保持美國(guó)代理人的費(fèi)用。FDA特別歡迎提交對(duì)以下問(wèn)題的評(píng)議以及數(shù)據(jù)和其他信息： (a) 國(guó)外企業(yè)雇傭一美國(guó)代理人的費(fèi)用； (b) 為響應(yīng)IFR的規(guī)定，已雇傭美國(guó)代理人或與已建立聯(lián)系的人磋商增加其職責(zé)，而不是依賴(lài)與有資格成為美國(guó)代理的人的現(xiàn)有聯(lián)系的國(guó)外企業(yè)數(shù)量。 (c) 由于決定不雇傭/保持用于注冊(cè)的美國(guó)代理人，已停止向美國(guó)出口的外國(guó)企業(yè)數(shù)量； (d) 提交注冊(cè)和美國(guó)代理人提供其它服務(wù)及保持代理人之間的費(fèi)用分配； (e) 對(duì)FDA關(guān)于雇傭及保持一美國(guó)代理人的費(fèi)用估計(jì)的設(shè)想。 2. 如果某些國(guó)外企業(yè)由于美國(guó)的注冊(cè)代理人要求，停止向美國(guó)出口，則對(duì)國(guó)內(nèi)小型企業(yè)所造成的影響，如果有影響。FDA特別歡迎提交對(duì)以下問(wèn)題的評(píng)議以及數(shù)據(jù)和其他信息： (a) 由于貿(mào)易伙伴因美國(guó)關(guān)于國(guó)外企業(yè)注冊(cè)的代理人要求停止向美國(guó)出口而受到負(fù)面影響的國(guó)內(nèi)小型企業(yè)的數(shù)量：以及 (b) 這些國(guó)內(nèi)的小型企業(yè)因喪失這些貿(mào)易伙伴而造成的經(jīng)濟(jì)損失。 請(qǐng)于2004年5月14日提交書(shū)面或電子版評(píng)議，請(qǐng)將書(shū)面評(píng)議提交到：the Division of Dockets Management (HFA-305), Food and Drug Administration, 5630 Fishers Lane, rm. 1061, Rockville, MD 20852, U.S。如可能，請(qǐng)將電子版評(píng)議提交到：http://www.fda.gov/dockets/ecomments. 提交評(píng)議時(shí)，請(qǐng)注明文檔號(hào)：2002N-0276 及文擋標(biāo)題“《20 該補(bǔ)遺通報(bào)涉及: [ ] 意見(jiàn)反饋截止日期的修訂 [ ] 法規(guī)批準(zhǔn)、生效、公布的通報(bào) [ ] 以前通報(bào)的法規(guī)草案的內(nèi)容及/或范圍的修改 [ ] 撤消擬定法規(guī) [ ] 更改擬定批準(zhǔn)日期、公布或生效日期 [ ] 其它 評(píng)議期:(如補(bǔ)遺通知增加了以前通報(bào)措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍， 則應(yīng)提供一個(gè)新的接收評(píng)議截止日期，通常至少為60天。 其它情況，如延長(zhǎng)原定的最終評(píng)議期，則可以更改補(bǔ)遺通報(bào)內(nèi)的評(píng)議期。) [ ] 通報(bào)發(fā)布日起60天，及/或(年/月/日): |
| 7. | 目的和理由： 保護(hù)國(guó)家免受有害生物的其它危害： |
| 8. | 是否有相關(guān)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)？如有，指出標(biāo)準(zhǔn)： |
| 9. |
可提供的相關(guān)文件及文件語(yǔ)種：
|
| 10. |
擬批準(zhǔn)日期：
擬公布日期： |
| 11. | 擬生效日期： |
| 12. | 意見(jiàn)反饋截至日期： |
| 13. |
負(fù)責(zé)處理反饋意見(jiàn)的機(jī)構(gòu)：
[ ] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[ ] 國(guó)家咨詢(xún)點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
|
| 14. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
[ ] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[ ] 國(guó)家咨詢(xún)點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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| 應(yīng) 美國(guó) 代表團(tuán)的要求， 發(fā)送 2004.04 如下信息： 臨時(shí)最終規(guī)定；《2002年公眾健康安全及反恐應(yīng)對(duì)及反應(yīng)法(生物反恐法)》第III部分第305節(jié)：食品企業(yè)注冊(cè)的執(zhí)行法規(guī) 美國(guó)食品和藥物管理局對(duì)其臨時(shí)最終規(guī)定[IFR]：《2002年公眾健康安全及反恐應(yīng)對(duì)及反應(yīng)法(生物反恐法)》之食品企業(yè)注冊(cè)的部分問(wèn)題，重新啟動(dòng)為期30天的評(píng)議期，該臨時(shí)最終規(guī)定公布于2003年10月10日的聯(lián)邦紀(jì)事。它要求國(guó)內(nèi)及國(guó)外生產(chǎn)/加工、包裝或儲(chǔ)存以在美國(guó)供人類(lèi)及動(dòng)物消費(fèi)的食品的企業(yè)于2003年12月12日前向FDA進(jìn)行注冊(cè)。 FDA重新啟動(dòng)為期30天的附加評(píng)議期，采取的該措施符合關(guān)于注冊(cè)的臨時(shí)最終規(guī)定序言中的說(shuō)明，旨在確保本臨時(shí)最終規(guī)定的評(píng)議方能從FDA的擴(kuò)展服務(wù)和培訓(xùn)工作中獲得收益，并擁有關(guān)于注冊(cè)計(jì)劃的體系、時(shí)間框架及數(shù)據(jù)要素的經(jīng)驗(yàn)。為了改進(jìn)FDA的經(jīng)濟(jì)分析，我們對(duì)以下問(wèn)題征求公眾的評(píng)議： 1．國(guó)外企業(yè)雇傭及保持美國(guó)代理人的費(fèi)用。FDA特別歡迎提交對(duì)以下問(wèn)題的評(píng)議以及數(shù)據(jù)和其他信息： (a) 國(guó)外企業(yè)雇傭一美國(guó)代理人的費(fèi)用； (b) 為響應(yīng)IFR的規(guī)定，已雇傭美國(guó)代理人或與已建立聯(lián)系的人磋商增加其職責(zé)，而不是依賴(lài)與有資格成為美國(guó)代理的人的現(xiàn)有聯(lián)系的國(guó)外企業(yè)數(shù)量。 (c) 由于決定不雇傭/保持用于注冊(cè)的美國(guó)代理人，已停止向美國(guó)出口的外國(guó)企業(yè)數(shù)量； (d) 提交注冊(cè)和美國(guó)代理人提供其它服務(wù)及保持代理人之間的費(fèi)用分配； (e) 對(duì)FDA關(guān)于雇傭及保持一美國(guó)代理人的費(fèi)用估計(jì)的設(shè)想。 2. 如果某些國(guó)外企業(yè)由于美國(guó)的注冊(cè)代理人要求，停止向美國(guó)出口，則對(duì)國(guó)內(nèi)小型企業(yè)所造成的影響，如果有影響。FDA特別歡迎提交對(duì)以下問(wèn)題的評(píng)議以及數(shù)據(jù)和其他信息： (a) 由于貿(mào)易伙伴因美國(guó)關(guān)于國(guó)外企業(yè)注冊(cè)的代理人要求停止向美國(guó)出口而受到負(fù)面影響的國(guó)內(nèi)小型企業(yè)的數(shù)量：以及 (b) 這些國(guó)內(nèi)的小型企業(yè)因喪失這些貿(mào)易伙伴而造成的經(jīng)濟(jì)損失。 請(qǐng)于2004年5月14日提交書(shū)面或電子版評(píng)議，請(qǐng)將書(shū)面評(píng)議提交到：the Division of Dockets Management (HFA-305), Food and Drug Administration, 5630 Fishers Lane, rm. 1061, Rockville, MD 20852, U.S。如可能，請(qǐng)將電子版評(píng)議提交到：http://www.fda.gov/dockets/ecomments. 提交評(píng)議時(shí)，請(qǐng)注明文檔號(hào)：2002N-0276 及文擋標(biāo)題“《20 該補(bǔ)遺通報(bào)涉及: [ ] 意見(jiàn)反饋截止日期的修訂 [ ] 法規(guī)批準(zhǔn)、生效、公布的通報(bào) [ ] 以前通報(bào)的法規(guī)草案的內(nèi)容及/或范圍的修改 [ ] 撤消擬定法規(guī) [ ] 更改擬定批準(zhǔn)日期、公布或生效日期 [ ] 其它 評(píng)議期:(如補(bǔ)遺通知增加了以前通報(bào)措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍， 則應(yīng)提供一個(gè)新的接收評(píng)議截止日期，通常至少為60天。 其它情況，如延長(zhǎng)原定的最終評(píng)議期，則可以更改補(bǔ)遺通報(bào)內(nèi)的評(píng)議期。) [ ] 通報(bào)發(fā)布日起60天，及/或(年/月/日): |
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負(fù)責(zé)處理反饋意見(jiàn)的機(jī)構(gòu)：
[ ] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[ ] 國(guó)家咨詢(xún)點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
[ ] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
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| 應(yīng) 美國(guó) 代表團(tuán)的要求， 發(fā)送 2004.04 如下信息： 臨時(shí)最終規(guī)定；《2002年公眾健康安全及反恐應(yīng)對(duì)及反應(yīng)法(生物反恐法)》第III部分第305節(jié)：食品企業(yè)注冊(cè)的執(zhí)行法規(guī) 美國(guó)食品和藥物管理局對(duì)其臨時(shí)最終規(guī)定[IFR]：《2002年公眾健康安全及反恐應(yīng)對(duì)及反應(yīng)法(生物反恐法)》之食品企業(yè)注冊(cè)的部分問(wèn)題，重新啟動(dòng)為期30天的評(píng)議期，該臨時(shí)最終規(guī)定公布于2003年10月10日的聯(lián)邦紀(jì)事。它要求國(guó)內(nèi)及國(guó)外生產(chǎn)/加工、包裝或儲(chǔ)存以在美國(guó)供人類(lèi)及動(dòng)物消費(fèi)的食品的企業(yè)于2003年12月12日前向FDA進(jìn)行注冊(cè)。 FDA重新啟動(dòng)為期30天的附加評(píng)議期，采取的該措施符合關(guān)于注冊(cè)的臨時(shí)最終規(guī)定序言中的說(shuō)明，旨在確保本臨時(shí)最終規(guī)定的評(píng)議方能從FDA的擴(kuò)展服務(wù)和培訓(xùn)工作中獲得收益，并擁有關(guān)于注冊(cè)計(jì)劃的體系、時(shí)間框架及數(shù)據(jù)要素的經(jīng)驗(yàn)。為了改進(jìn)FDA的經(jīng)濟(jì)分析，我們對(duì)以下問(wèn)題征求公眾的評(píng)議： 1．國(guó)外企業(yè)雇傭及保持美國(guó)代理人的費(fèi)用。FDA特別歡迎提交對(duì)以下問(wèn)題的評(píng)議以及數(shù)據(jù)和其他信息： (a) 國(guó)外企業(yè)雇傭一美國(guó)代理人的費(fèi)用； (b) 為響應(yīng)IFR的規(guī)定，已雇傭美國(guó)代理人或與已建立聯(lián)系的人磋商增加其職責(zé)，而不是依賴(lài)與有資格成為美國(guó)代理的人的現(xiàn)有聯(lián)系的國(guó)外企業(yè)數(shù)量。 (c) 由于決定不雇傭/保持用于注冊(cè)的美國(guó)代理人，已停止向美國(guó)出口的外國(guó)企業(yè)數(shù)量； (d) 提交注冊(cè)和美國(guó)代理人提供其它服務(wù)及保持代理人之間的費(fèi)用分配； (e) 對(duì)FDA關(guān)于雇傭及保持一美國(guó)代理人的費(fèi)用估計(jì)的設(shè)想。 2. 如果某些國(guó)外企業(yè)由于美國(guó)的注冊(cè)代理人要求，停止向美國(guó)出口，則對(duì)國(guó)內(nèi)小型企業(yè)所造成的影響，如果有影響。FDA特別歡迎提交對(duì)以下問(wèn)題的評(píng)議以及數(shù)據(jù)和其他信息： (a) 由于貿(mào)易伙伴因美國(guó)關(guān)于國(guó)外企業(yè)注冊(cè)的代理人要求停止向美國(guó)出口而受到負(fù)面影響的國(guó)內(nèi)小型企業(yè)的數(shù)量：以及 (b) 這些國(guó)內(nèi)的小型企業(yè)因喪失這些貿(mào)易伙伴而造成的經(jīng)濟(jì)損失。 請(qǐng)于2004年5月14日提交書(shū)面或電子版評(píng)議，請(qǐng)將書(shū)面評(píng)議提交到：the Division of Dockets Management (HFA-305), Food and Drug Administration, 5630 Fishers Lane, rm. 1061, Rockville, MD 20852, U.S。如可能，請(qǐng)將電子版評(píng)議提交到：http://www.fda.gov/dockets/ecomments. 提交評(píng)議時(shí)，請(qǐng)注明文檔號(hào)：2002N-0276 及文擋標(biāo)題“《20 該補(bǔ)遺通報(bào)涉及: [ ] 意見(jiàn)反饋截止日期的修訂 [ ] 法規(guī)批準(zhǔn)、生效、公布的通報(bào) [ ] 以前通報(bào)的法規(guī)草案的內(nèi)容及/或范圍的修改 [ ] 撤消擬定法規(guī) [ ] 更改擬定批準(zhǔn)日期、公布或生效日期 [ ] 其它 評(píng)議期:(如補(bǔ)遺通知增加了以前通報(bào)措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍， 則應(yīng)提供一個(gè)新的接收評(píng)議截止日期，通常至少為60天。 其它情況，如延長(zhǎng)原定的最終評(píng)議期，則可以更改補(bǔ)遺通報(bào)內(nèi)的評(píng)議期。) [ ] 通報(bào)發(fā)布日起60天，及/或(年/月/日): |
| 1. | 通報(bào)成員：美國(guó) |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)： |
| 3. | 覆蓋的產(chǎn)品： |
| 4. | 可能受影響的地區(qū)或國(guó)家： |
| 5. |
通報(bào)標(biāo)題：2002年的公共衛(wèi)生安全及反生物恐怖活動(dòng)及反應(yīng)行動(dòng)法規(guī)定的食品機(jī)構(gòu)的注冊(cè)頁(yè)數(shù)： 使用語(yǔ)言： 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. |
內(nèi)容簡(jiǎn)述：應(yīng) 美國(guó) 代表團(tuán)的要求， 發(fā)送 2004.04 如下信息： 臨時(shí)最終規(guī)定；《2002年公眾健康安全及反恐應(yīng)對(duì)及反應(yīng)法(生物反恐法)》第III部分第305節(jié)：食品企業(yè)注冊(cè)的執(zhí)行法規(guī) 美國(guó)食品和藥物管理局對(duì)其臨時(shí)最終規(guī)定[IFR]：《2002年公眾健康安全及反恐應(yīng)對(duì)及反應(yīng)法(生物反恐法)》之食品企業(yè)注冊(cè)的部分問(wèn)題，重新啟動(dòng)為期30天的評(píng)議期，該臨時(shí)最終規(guī)定公布于2003年10月10日的聯(lián)邦紀(jì)事。它要求國(guó)內(nèi)及國(guó)外生產(chǎn)/加工、包裝或儲(chǔ)存以在美國(guó)供人類(lèi)及動(dòng)物消費(fèi)的食品的企業(yè)于2003年12月12日前向FDA進(jìn)行注冊(cè)。 FDA重新啟動(dòng)為期30天的附加評(píng)議期，采取的該措施符合關(guān)于注冊(cè)的臨時(shí)最終規(guī)定序言中的說(shuō)明，旨在確保本臨時(shí)最終規(guī)定的評(píng)議方能從FDA的擴(kuò)展服務(wù)和培訓(xùn)工作中獲得收益，并擁有關(guān)于注冊(cè)計(jì)劃的體系、時(shí)間框架及數(shù)據(jù)要素的經(jīng)驗(yàn)。為了改進(jìn)FDA的經(jīng)濟(jì)分析，我們對(duì)以下問(wèn)題征求公眾的評(píng)議： 1．國(guó)外企業(yè)雇傭及保持美國(guó)代理人的費(fèi)用。FDA特別歡迎提交對(duì)以下問(wèn)題的評(píng)議以及數(shù)據(jù)和其他信息： (a) 國(guó)外企業(yè)雇傭一美國(guó)代理人的費(fèi)用； (b) 為響應(yīng)IFR的規(guī)定，已雇傭美國(guó)代理人或與已建立聯(lián)系的人磋商增加其職責(zé)，而不是依賴(lài)與有資格成為美國(guó)代理的人的現(xiàn)有聯(lián)系的國(guó)外企業(yè)數(shù)量。 (c) 由于決定不雇傭/保持用于注冊(cè)的美國(guó)代理人，已停止向美國(guó)出口的外國(guó)企業(yè)數(shù)量； (d) 提交注冊(cè)和美國(guó)代理人提供其它服務(wù)及保持代理人之間的費(fèi)用分配； (e) 對(duì)FDA關(guān)于雇傭及保持一美國(guó)代理人的費(fèi)用估計(jì)的設(shè)想。 2. 如果某些國(guó)外企業(yè)由于美國(guó)的注冊(cè)代理人要求，停止向美國(guó)出口，則對(duì)國(guó)內(nèi)小型企業(yè)所造成的影響，如果有影響。FDA特別歡迎提交對(duì)以下問(wèn)題的評(píng)議以及數(shù)據(jù)和其他信息： (a) 由于貿(mào)易伙伴因美國(guó)關(guān)于國(guó)外企業(yè)注冊(cè)的代理人要求停止向美國(guó)出口而受到負(fù)面影響的國(guó)內(nèi)小型企業(yè)的數(shù)量：以及 (b) 這些國(guó)內(nèi)的小型企業(yè)因喪失這些貿(mào)易伙伴而造成的經(jīng)濟(jì)損失。 請(qǐng)于2004年5月14日提交書(shū)面或電子版評(píng)議，請(qǐng)將書(shū)面評(píng)議提交到：the Division of Dockets Management (HFA-305), Food and Drug Administration, 5630 Fishers Lane, rm. 1061, Rockville, MD 20852, U.S。如可能，請(qǐng)將電子版評(píng)議提交到：http://www.fda.gov/dockets/ecomments. 提交評(píng)議時(shí)，請(qǐng)注明文檔號(hào)：2002N-0276 及文擋標(biāo)題“《20 該補(bǔ)遺通報(bào)涉及: [ ] 意見(jiàn)反饋截止日期的修訂 [ ] 法規(guī)批準(zhǔn)、生效、公布的通報(bào) [ ] 以前通報(bào)的法規(guī)草案的內(nèi)容及/或范圍的修改 [ ] 撤消擬定法規(guī) [ ] 更改擬定批準(zhǔn)日期、公布或生效日期 [ ] 其它 評(píng)議期:(如補(bǔ)遺通知增加了以前通報(bào)措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍， 則應(yīng)提供一個(gè)新的接收評(píng)議截止日期，通常至少為60天。 其它情況，如延長(zhǎng)原定的最終評(píng)議期，則可以更改補(bǔ)遺通報(bào)內(nèi)的評(píng)議期。) [ ] 通報(bào)發(fā)布日起60天，及/或(年/月/日): |
| 7. | 目的和理由： 保護(hù)國(guó)家免受有害生物的其它危害： |
| 8. | 緊急事件的性質(zhì)及采取緊急措施的理由： |
| 9. | 是否有相關(guān)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)？如有，指出標(biāo)準(zhǔn)： |
| 10. |
可提供的相關(guān)文件及文件語(yǔ)種：
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| 11. |
擬批準(zhǔn)日期：
擬公布日期： |
| 12. | 擬生效日期： |
| 13. | 意見(jiàn)反饋截至日期： |
| 14. |
負(fù)責(zé)處理反饋意見(jiàn)的機(jī)構(gòu)：
[ ] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
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| 15. |
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[ ] 國(guó)家咨詢(xún)點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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| 應(yīng)美國(guó)代表團(tuán)的要求， 發(fā)送2004-04-16如下信息： |
| 通報(bào)標(biāo)題：2002年的公共衛(wèi)生安全及反生物恐怖活動(dòng)及反應(yīng)行動(dòng)法規(guī)定的食品機(jī)構(gòu)的注冊(cè) |
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內(nèi)容簡(jiǎn)述：
應(yīng) 美國(guó) 代表團(tuán)的要求， 發(fā)送 2004.04 如下信息：
臨時(shí)最終規(guī)定；《2002年公眾健康安全及反恐應(yīng)對(duì)及反應(yīng)法(生物反恐法)》第III部分第305節(jié)：食品企業(yè)注冊(cè)的執(zhí)行法規(guī) 美國(guó)食品和藥物管理局對(duì)其臨時(shí)最終規(guī)定[IFR]：《2002年公眾健康安全及反恐應(yīng)對(duì)及反應(yīng)法(生物反恐法)》之食品企業(yè)注冊(cè)的部分問(wèn)題，重新啟動(dòng)為期30天的評(píng)議期，該臨時(shí)最終規(guī)定公布于2003年10月10日的聯(lián)邦紀(jì)事。它要求國(guó)內(nèi)及國(guó)外生產(chǎn)/加工、包裝或儲(chǔ)存以在美國(guó)供人類(lèi)及動(dòng)物消費(fèi)的食品的企業(yè)于2003年12月12日前向FDA進(jìn)行注冊(cè)。 FDA重新啟動(dòng)為期30天的附加評(píng)議期，采取的該措施符合關(guān)于注冊(cè)的臨時(shí)最終規(guī)定序言中的說(shuō)明，旨在確保本臨時(shí)最終規(guī)定的評(píng)議方能從FDA的擴(kuò)展服務(wù)和培訓(xùn)工作中獲得收益，并擁有關(guān)于注冊(cè)計(jì)劃的體系、時(shí)間框架及數(shù)據(jù)要素的經(jīng)驗(yàn)。為了改進(jìn)FDA的經(jīng)濟(jì)分析，我們對(duì)以下問(wèn)題征求公眾的評(píng)議： 1．國(guó)外企業(yè)雇傭及保持美國(guó)代理人的費(fèi)用。FDA特別歡迎提交對(duì)以下問(wèn)題的評(píng)議以及數(shù)據(jù)和其他信息： (a) 國(guó)外企業(yè)雇傭一美國(guó)代理人的費(fèi)用； (b) 為響應(yīng)IFR的規(guī)定，已雇傭美國(guó)代理人或與已建立聯(lián)系的人磋商增加其職責(zé)，而不是依賴(lài)與有資格成為美國(guó)代理的人的現(xiàn)有聯(lián)系的國(guó)外企業(yè)數(shù)量。 (c) 由于決定不雇傭/保持用于注冊(cè)的美國(guó)代理人，已停止向美國(guó)出口的外國(guó)企業(yè)數(shù)量； (d) 提交注冊(cè)和美國(guó)代理人提供其它服務(wù)及保持代理人之間的費(fèi)用分配； (e) 對(duì)FDA關(guān)于雇傭及保持一美國(guó)代理人的費(fèi)用估計(jì)的設(shè)想。 2. 如果某些國(guó)外企業(yè)由于美國(guó)的注冊(cè)代理人要求，停止向美國(guó)出口，則對(duì)國(guó)內(nèi)小型企業(yè)所造成的影響，如果有影響。FDA特別歡迎提交對(duì)以下問(wèn)題的評(píng)議以及數(shù)據(jù)和其他信息： (a) 由于貿(mào)易伙伴因美國(guó)關(guān)于國(guó)外企業(yè)注冊(cè)的代理人要求停止向美國(guó)出口而受到負(fù)面影響的國(guó)內(nèi)小型企業(yè)的數(shù)量：以及 (b) 這些國(guó)內(nèi)的小型企業(yè)因喪失這些貿(mào)易伙伴而造成的經(jīng)濟(jì)損失。 請(qǐng)于2004年5月14日提交書(shū)面或電子版評(píng)議，請(qǐng)將書(shū)面評(píng)議提交到：the Division of Dockets Management (HFA-305), Food and Drug Administration, 5630 Fishers Lane, rm. 1061, Rockville, MD 20852, U.S。如可能，請(qǐng)將電子版評(píng)議提交到：http://www.fda.gov/dockets/ecomments. 提交評(píng)議時(shí)，請(qǐng)注明文檔號(hào)：2002N-0276 及文擋標(biāo)題“《20 該補(bǔ)遺通報(bào)涉及: [ ] 意見(jiàn)反饋截止日期的修訂 [ ] 法規(guī)批準(zhǔn)、生效、公布的通報(bào) [ ] 以前通報(bào)的法規(guī)草案的內(nèi)容及/或范圍的修改 [ ] 撤消擬定法規(guī) [ ] 更改擬定批準(zhǔn)日期、公布或生效日期 [ ] 其它 評(píng)議期:(如補(bǔ)遺通知增加了以前通報(bào)措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍， 則應(yīng)提供一個(gè)新的接收評(píng)議截止日期，通常至少為60天。 其它情況，如延長(zhǎng)原定的最終評(píng)議期，則可以更改補(bǔ)遺通報(bào)內(nèi)的評(píng)議期。) [ ] 通報(bào)發(fā)布日起60天，及/或(年/月/日): |
| 該補(bǔ)遺通報(bào)涉及： 評(píng)議期：（如補(bǔ)遺通知增加了以前通報(bào)措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍， 則應(yīng)提供一個(gè)新的接收評(píng)議截止日期，通常至少為60天。 其它情況，如延長(zhǎng)原定的最終評(píng)議期，則可以更改補(bǔ)遺通報(bào)內(nèi)的評(píng)議期。） |
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負(fù)責(zé)處理反饋意見(jiàn)的機(jī)構(gòu)：
[ ] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[ ] 國(guó)家咨詢(xún)點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
[ ] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[ ] 國(guó)家咨詢(xún)點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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| 應(yīng)美國(guó)代表團(tuán)的要求， 發(fā)送2004-04-16如下信息： |
| 應(yīng) 美國(guó) 代表團(tuán)的要求， 發(fā)送 2004.04 如下信息： 臨時(shí)最終規(guī)定；《2002年公眾健康安全及反恐應(yīng)對(duì)及反應(yīng)法(生物反恐法)》第III部分第305節(jié)：食品企業(yè)注冊(cè)的執(zhí)行法規(guī) 美國(guó)食品和藥物管理局對(duì)其臨時(shí)最終規(guī)定[IFR]：《2002年公眾健康安全及反恐應(yīng)對(duì)及反應(yīng)法(生物反恐法)》之食品企業(yè)注冊(cè)的部分問(wèn)題，重新啟動(dòng)為期30天的評(píng)議期，該臨時(shí)最終規(guī)定公布于2003年10月10日的聯(lián)邦紀(jì)事。它要求國(guó)內(nèi)及國(guó)外生產(chǎn)/加工、包裝或儲(chǔ)存以在美國(guó)供人類(lèi)及動(dòng)物消費(fèi)的食品的企業(yè)于2003年12月12日前向FDA進(jìn)行注冊(cè)。 FDA重新啟動(dòng)為期30天的附加評(píng)議期，采取的該措施符合關(guān)于注冊(cè)的臨時(shí)最終規(guī)定序言中的說(shuō)明，旨在確保本臨時(shí)最終規(guī)定的評(píng)議方能從FDA的擴(kuò)展服務(wù)和培訓(xùn)工作中獲得收益，并擁有關(guān)于注冊(cè)計(jì)劃的體系、時(shí)間框架及數(shù)據(jù)要素的經(jīng)驗(yàn)。為了改進(jìn)FDA的經(jīng)濟(jì)分析，我們對(duì)以下問(wèn)題征求公眾的評(píng)議： 1．國(guó)外企業(yè)雇傭及保持美國(guó)代理人的費(fèi)用。FDA特別歡迎提交對(duì)以下問(wèn)題的評(píng)議以及數(shù)據(jù)和其他信息： (a) 國(guó)外企業(yè)雇傭一美國(guó)代理人的費(fèi)用； (b) 為響應(yīng)IFR的規(guī)定，已雇傭美國(guó)代理人或與已建立聯(lián)系的人磋商增加其職責(zé)，而不是依賴(lài)與有資格成為美國(guó)代理的人的現(xiàn)有聯(lián)系的國(guó)外企業(yè)數(shù)量。 (c) 由于決定不雇傭/保持用于注冊(cè)的美國(guó)代理人，已停止向美國(guó)出口的外國(guó)企業(yè)數(shù)量； (d) 提交注冊(cè)和美國(guó)代理人提供其它服務(wù)及保持代理人之間的費(fèi)用分配； (e) 對(duì)FDA關(guān)于雇傭及保持一美國(guó)代理人的費(fèi)用估計(jì)的設(shè)想。 2. 如果某些國(guó)外企業(yè)由于美國(guó)的注冊(cè)代理人要求，停止向美國(guó)出口，則對(duì)國(guó)內(nèi)小型企業(yè)所造成的影響，如果有影響。FDA特別歡迎提交對(duì)以下問(wèn)題的評(píng)議以及數(shù)據(jù)和其他信息： (a) 由于貿(mào)易伙伴因美國(guó)關(guān)于國(guó)外企業(yè)注冊(cè)的代理人要求停止向美國(guó)出口而受到負(fù)面影響的國(guó)內(nèi)小型企業(yè)的數(shù)量：以及 (b) 這些國(guó)內(nèi)的小型企業(yè)因喪失這些貿(mào)易伙伴而造成的經(jīng)濟(jì)損失。 請(qǐng)于2004年5月14日提交書(shū)面或電子版評(píng)議，請(qǐng)將書(shū)面評(píng)議提交到：the Division of Dockets Management (HFA-305), Food and Drug Administration, 5630 Fishers Lane, rm. 1061, Rockville, MD 20852, U.S。如可能，請(qǐng)將電子版評(píng)議提交到：http://www.fda.gov/dockets/ecomments. 提交評(píng)議時(shí)，請(qǐng)注明文檔號(hào)：2002N-0276 及文擋標(biāo)題“《20 該補(bǔ)遺通報(bào)涉及: [ ] 意見(jiàn)反饋截止日期的修訂 [ ] 法規(guī)批準(zhǔn)、生效、公布的通報(bào) [ ] 以前通報(bào)的法規(guī)草案的內(nèi)容及/或范圍的修改 [ ] 撤消擬定法規(guī) [ ] 更改擬定批準(zhǔn)日期、公布或生效日期 [ ] 其它 評(píng)議期:(如補(bǔ)遺通知增加了以前通報(bào)措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍， 則應(yīng)提供一個(gè)新的接收評(píng)議截止日期，通常至少為60天。 其它情況，如延長(zhǎng)原定的最終評(píng)議期，則可以更改補(bǔ)遺通報(bào)內(nèi)的評(píng)議期。) [ ] 通報(bào)發(fā)布日起60天，及/或(年/月/日): |
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