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廣東省應對技術性貿(mào)易壁壘信息平臺
當前位置:廣東省應對技術性貿(mào)易壁壘信息平臺通報與召回SPS通報
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世界貿(mào)易組織
G/SPS/N/USA/691/Add.12
2013-01-04
衛(wèi)生及植物衛(wèi)生措施委員會
通  報
2
1. 通報成員:美國
2. 負責機構:
3. 覆蓋的產(chǎn)品:
4. 可能受影響的地區(qū)或國家:
5. 通報標題:

2002年的公共衛(wèi)生安全及反生物恐怖活動及反應行動法規(guī)定的食品機構的注冊


頁數(shù):    使用語言:    鏈接網(wǎng)址:
6. 內(nèi)容簡述:美國 代表團的要求, 發(fā)送 2013.01 如下信息:

小企業(yè)遵行指南: 食品設施注冊須知; 可提供

美食品藥品管理局(FDA)宣布可提供一個題名為“食品設施注冊須知——小企業(yè)遵行指南”的行業(yè)更新指南。FDA制定本指南,以重申FDA食品安全現(xiàn)代化法案(FSMA)修改的聯(lián)邦食品、藥品與化妝品法案(FD&C法案)食品設施的注冊法規(guī)要求。之前,該指南重申了FDA食品設施注冊法規(guī)的法定要求。根據(jù)小企業(yè)強制執(zhí)法公正法,本文件還作為FDA小企業(yè)遵行FDA食品設施注冊法規(guī)的指南。FDA修訂本文件以提供有助于任何企業(yè)遵行FD&C法案食品設施注冊,包括FSMA修改案相關要求的指南。本文件仍繼續(xù)作為FDA食品設施注冊法規(guī)的FDA小企業(yè)遵行指南。 2011年1月4日頒布的食品安全現(xiàn)代化法案(FSMA)修改聯(lián)邦食品、藥品與化妝品法案(FD&C Act)第415節(jié)相關部分要求參與美國消費食品制造、加工、包裝或保留設施向FDA提供補充注冊信息,包括保證準許FDA按FD&C法案批準時間和現(xiàn)場檢查設施。FSMA修改的FD&C法案第415節(jié)還要求到FDA登記的食品設施每年更新注冊內(nèi)容,規(guī)定FDA在某些情況下吊銷一食品設施注冊的權利。 FDA制定本指南,以重申FD&C法案以第415節(jié)。之前本指南重申了21 CFR第1部分, H子部分(§§1.225~1.243)FDA食品設施注冊法規(guī)的法定要求, 執(zhí)行2002年公共衛(wèi)生安全和生物恐怖防備應對法增加的FD&C法規(guī)第415節(jié)。根據(jù)小企業(yè)強制執(zhí)法公正法(公法104-121)第212節(jié),本指南要作為21 CFR第1部分, H子部分FDA小企業(yè)的遵行指南。因為,2011年FSMA第102節(jié)修改了FD&C法案第415節(jié),F(xiàn)DA修訂該文件,目的是為FSMA修改的FD&C法案第415節(jié)提供指南。本更新指南目的是協(xié)助任何企業(yè)遵行FD&C法案第415節(jié),包括FSMA第102節(jié)修改案的要求。 本文件仍繼續(xù)作為21 CFR第1部分, H子部分FDA小企業(yè)遵行指南。 2012年12月17日公布的77 FR 74582聯(lián)邦紀事通知可查詢:http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2012-12-17/pdf/2012-30327.pdf. “小企業(yè)遵行指南: 食品設施注冊須知”指南可查詢:http://www.fda.gov/FoodGuidances, 或"http://www.fda.gov/Food/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/GuidanceDocuments/FoodDefenseandEmergencyResponse/ucm331957.htm", 或 http://www.regulations.gov.

該補遺通報涉及:
[ ] 意見反饋截止日期的修訂
[ ] 法規(guī)批準、生效、公布的通報
[ ] 以前通報的法規(guī)草案的內(nèi)容及/或范圍的修改
[ ] 撤消擬定法規(guī)
[ ] 更改擬定批準日期、公布或生效日期
[ ] 其它


評議期:(如補遺通知增加了以前通報措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍, 則應提供一個新的接收評議截止日期,通常至少為60天。 其它情況,如延長原定的最終評議期,則可以更改補遺通報內(nèi)的評議期。)
[ ] 通報發(fā)布日起60天,及/或(年/月/日):
7. 目的和理由:
保護國家免受有害生物的其它危害:
8. 是否有相關國際標準?如有,指出標準:
9. 可提供的相關文件及文件語種:
10. 擬批準日期:
擬公布日期:
11. 擬生效日期:
12. 意見反饋截至日期:
13.
負責處理反饋意見的機構:
14.
文本可從以下機構得到:
[ ] 國家通報機構 [ ] 國家咨詢點,或其他機構的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供): United States SPS National Notification Authority, USDA Foreign Agricultural Service, International Regulations and Standards Division (IRSD), Stop 1014, Washington D.C. 20250; Tel: +(1 202) 720 1301; Fax: +(1 202) 720 0433; E-mail: us.spsenquirypoint@fas.usda.gov
2
美國 代表團的要求, 發(fā)送 2013.01 如下信息:

小企業(yè)遵行指南: 食品設施注冊須知; 可提供

美食品藥品管理局(FDA)宣布可提供一個題名為“食品設施注冊須知——小企業(yè)遵行指南”的行業(yè)更新指南。FDA制定本指南,以重申FDA食品安全現(xiàn)代化法案(FSMA)修改的聯(lián)邦食品、藥品與化妝品法案(FD&C法案)食品設施的注冊法規(guī)要求。之前,該指南重申了FDA食品設施注冊法規(guī)的法定要求。根據(jù)小企業(yè)強制執(zhí)法公正法,本文件還作為FDA小企業(yè)遵行FDA食品設施注冊法規(guī)的指南。FDA修訂本文件以提供有助于任何企業(yè)遵行FD&C法案食品設施注冊,包括FSMA修改案相關要求的指南。本文件仍繼續(xù)作為FDA食品設施注冊法規(guī)的FDA小企業(yè)遵行指南。 2011年1月4日頒布的食品安全現(xiàn)代化法案(FSMA)修改聯(lián)邦食品、藥品與化妝品法案(FD&C Act)第415節(jié)相關部分要求參與美國消費食品制造、加工、包裝或保留設施向FDA提供補充注冊信息,包括保證準許FDA按FD&C法案批準時間和現(xiàn)場檢查設施。FSMA修改的FD&C法案第415節(jié)還要求到FDA登記的食品設施每年更新注冊內(nèi)容,規(guī)定FDA在某些情況下吊銷一食品設施注冊的權利。 FDA制定本指南,以重申FD&C法案以第415節(jié)。之前本指南重申了21 CFR第1部分, H子部分(§§1.225~1.243)FDA食品設施注冊法規(guī)的法定要求, 執(zhí)行2002年公共衛(wèi)生安全和生物恐怖防備應對法增加的FD&C法規(guī)第415節(jié)。根據(jù)小企業(yè)強制執(zhí)法公正法(公法104-121)第212節(jié),本指南要作為21 CFR第1部分, H子部分FDA小企業(yè)的遵行指南。因為,2011年FSMA第102節(jié)修改了FD&C法案第415節(jié),F(xiàn)DA修訂該文件,目的是為FSMA修改的FD&C法案第415節(jié)提供指南。本更新指南目的是協(xié)助任何企業(yè)遵行FD&C法案第415節(jié),包括FSMA第102節(jié)修改案的要求。 本文件仍繼續(xù)作為21 CFR第1部分, H子部分FDA小企業(yè)遵行指南。 2012年12月17日公布的77 FR 74582聯(lián)邦紀事通知可查詢:http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2012-12-17/pdf/2012-30327.pdf. “小企業(yè)遵行指南: 食品設施注冊須知”指南可查詢:http://www.fda.gov/FoodGuidances, 或"http://www.fda.gov/Food/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/GuidanceDocuments/FoodDefenseandEmergencyResponse/ucm331957.htm", 或 http://www.regulations.gov.

該補遺通報涉及:
[ ] 意見反饋截止日期的修訂
[ ] 法規(guī)批準、生效、公布的通報
[ ] 以前通報的法規(guī)草案的內(nèi)容及/或范圍的修改
[ ] 撤消擬定法規(guī)
[ ] 更改擬定批準日期、公布或生效日期
[ ] 其它


評議期:(如補遺通知增加了以前通報措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍, 則應提供一個新的接收評議截止日期,通常至少為60天。 其它情況,如延長原定的最終評議期,則可以更改補遺通報內(nèi)的評議期。)
[ ] 通報發(fā)布日起60天,及/或(年/月/日):
負責處理反饋意見的機構:
文本可從以下機構得到:
[ ] 國家通報機構 [ ] 國家咨詢點,或其他機構的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供): United States SPS National Notification Authority, USDA Foreign Agricultural Service, International Regulations and Standards Division (IRSD), Stop 1014, Washington D.C. 20250; Tel: +(1 202) 720 1301; Fax: +(1 202) 720 0433; E-mail: us.spsenquirypoint@fas.usda.gov
2
美國 代表團的要求, 發(fā)送 2013.01 如下信息:

小企業(yè)遵行指南: 食品設施注冊須知; 可提供

美食品藥品管理局(FDA)宣布可提供一個題名為“食品設施注冊須知——小企業(yè)遵行指南”的行業(yè)更新指南。FDA制定本指南,以重申FDA食品安全現(xiàn)代化法案(FSMA)修改的聯(lián)邦食品、藥品與化妝品法案(FD&C法案)食品設施的注冊法規(guī)要求。之前,該指南重申了FDA食品設施注冊法規(guī)的法定要求。根據(jù)小企業(yè)強制執(zhí)法公正法,本文件還作為FDA小企業(yè)遵行FDA食品設施注冊法規(guī)的指南。FDA修訂本文件以提供有助于任何企業(yè)遵行FD&C法案食品設施注冊,包括FSMA修改案相關要求的指南。本文件仍繼續(xù)作為FDA食品設施注冊法規(guī)的FDA小企業(yè)遵行指南。 2011年1月4日頒布的食品安全現(xiàn)代化法案(FSMA)修改聯(lián)邦食品、藥品與化妝品法案(FD&C Act)第415節(jié)相關部分要求參與美國消費食品制造、加工、包裝或保留設施向FDA提供補充注冊信息,包括保證準許FDA按FD&C法案批準時間和現(xiàn)場檢查設施。FSMA修改的FD&C法案第415節(jié)還要求到FDA登記的食品設施每年更新注冊內(nèi)容,規(guī)定FDA在某些情況下吊銷一食品設施注冊的權利。 FDA制定本指南,以重申FD&C法案以第415節(jié)。之前本指南重申了21 CFR第1部分, H子部分(§§1.225~1.243)FDA食品設施注冊法規(guī)的法定要求, 執(zhí)行2002年公共衛(wèi)生安全和生物恐怖防備應對法增加的FD&C法規(guī)第415節(jié)。根據(jù)小企業(yè)強制執(zhí)法公正法(公法104-121)第212節(jié),本指南要作為21 CFR第1部分, H子部分FDA小企業(yè)的遵行指南。因為,2011年FSMA第102節(jié)修改了FD&C法案第415節(jié),F(xiàn)DA修訂該文件,目的是為FSMA修改的FD&C法案第415節(jié)提供指南。本更新指南目的是協(xié)助任何企業(yè)遵行FD&C法案第415節(jié),包括FSMA第102節(jié)修改案的要求。 本文件仍繼續(xù)作為21 CFR第1部分, H子部分FDA小企業(yè)遵行指南。 2012年12月17日公布的77 FR 74582聯(lián)邦紀事通知可查詢:http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2012-12-17/pdf/2012-30327.pdf. “小企業(yè)遵行指南: 食品設施注冊須知”指南可查詢:http://www.fda.gov/FoodGuidances, 或"http://www.fda.gov/Food/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/GuidanceDocuments/FoodDefenseandEmergencyResponse/ucm331957.htm", 或 http://www.regulations.gov.

該補遺通報涉及:
[ ] 意見反饋截止日期的修訂
[ ] 法規(guī)批準、生效、公布的通報
[ ] 以前通報的法規(guī)草案的內(nèi)容及/或范圍的修改
[ ] 撤消擬定法規(guī)
[ ] 更改擬定批準日期、公布或生效日期
[ ] 其它


評議期:(如補遺通知增加了以前通報措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍, 則應提供一個新的接收評議截止日期,通常至少為60天。 其它情況,如延長原定的最終評議期,則可以更改補遺通報內(nèi)的評議期。)
[ ] 通報發(fā)布日起60天,及/或(年/月/日):
2
1. 通報成員:美國
2. 負責機構:
3. 覆蓋的產(chǎn)品:
4. 可能受影響的地區(qū)或國家:
5. 通報標題:

2002年的公共衛(wèi)生安全及反生物恐怖活動及反應行動法規(guī)定的食品機構的注冊


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小企業(yè)遵行指南: 食品設施注冊須知; 可提供

美食品藥品管理局(FDA)宣布可提供一個題名為“食品設施注冊須知——小企業(yè)遵行指南”的行業(yè)更新指南。FDA制定本指南,以重申FDA食品安全現(xiàn)代化法案(FSMA)修改的聯(lián)邦食品、藥品與化妝品法案(FD&C法案)食品設施的注冊法規(guī)要求。之前,該指南重申了FDA食品設施注冊法規(guī)的法定要求。根據(jù)小企業(yè)強制執(zhí)法公正法,本文件還作為FDA小企業(yè)遵行FDA食品設施注冊法規(guī)的指南。FDA修訂本文件以提供有助于任何企業(yè)遵行FD&C法案食品設施注冊,包括FSMA修改案相關要求的指南。本文件仍繼續(xù)作為FDA食品設施注冊法規(guī)的FDA小企業(yè)遵行指南。 2011年1月4日頒布的食品安全現(xiàn)代化法案(FSMA)修改聯(lián)邦食品、藥品與化妝品法案(FD&C Act)第415節(jié)相關部分要求參與美國消費食品制造、加工、包裝或保留設施向FDA提供補充注冊信息,包括保證準許FDA按FD&C法案批準時間和現(xiàn)場檢查設施。FSMA修改的FD&C法案第415節(jié)還要求到FDA登記的食品設施每年更新注冊內(nèi)容,規(guī)定FDA在某些情況下吊銷一食品設施注冊的權利。 FDA制定本指南,以重申FD&C法案以第415節(jié)。之前本指南重申了21 CFR第1部分, H子部分(§§1.225~1.243)FDA食品設施注冊法規(guī)的法定要求, 執(zhí)行2002年公共衛(wèi)生安全和生物恐怖防備應對法增加的FD&C法規(guī)第415節(jié)。根據(jù)小企業(yè)強制執(zhí)法公正法(公法104-121)第212節(jié),本指南要作為21 CFR第1部分, H子部分FDA小企業(yè)的遵行指南。因為,2011年FSMA第102節(jié)修改了FD&C法案第415節(jié),F(xiàn)DA修訂該文件,目的是為FSMA修改的FD&C法案第415節(jié)提供指南。本更新指南目的是協(xié)助任何企業(yè)遵行FD&C法案第415節(jié),包括FSMA第102節(jié)修改案的要求。 本文件仍繼續(xù)作為21 CFR第1部分, H子部分FDA小企業(yè)遵行指南。 2012年12月17日公布的77 FR 74582聯(lián)邦紀事通知可查詢:http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2012-12-17/pdf/2012-30327.pdf. “小企業(yè)遵行指南: 食品設施注冊須知”指南可查詢:http://www.fda.gov/FoodGuidances, 或"http://www.fda.gov/Food/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/GuidanceDocuments/FoodDefenseandEmergencyResponse/ucm331957.htm", 或 http://www.regulations.gov.

該補遺通報涉及:
[ ] 意見反饋截止日期的修訂
[ ] 法規(guī)批準、生效、公布的通報
[ ] 以前通報的法規(guī)草案的內(nèi)容及/或范圍的修改
[ ] 撤消擬定法規(guī)
[ ] 更改擬定批準日期、公布或生效日期
[ ] 其它


評議期:(如補遺通知增加了以前通報措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍, 則應提供一個新的接收評議截止日期,通常至少為60天。 其它情況,如延長原定的最終評議期,則可以更改補遺通報內(nèi)的評議期。)
[ ] 通報發(fā)布日起60天,及/或(年/月/日):
7. 目的和理由:
保護國家免受有害生物的其它危害:
8. 緊急事件的性質(zhì)及采取緊急措施的理由:
9. 是否有相關國際標準?如有,指出標準:
10. 可提供的相關文件及文件語種:
11. 擬批準日期:
擬公布日期:
12. 擬生效日期:
13. 意見反饋截至日期:
14.
負責處理反饋意見的機構:
15.
文本可從以下機構得到:
[ ] 國家通報機構 [ ] 國家咨詢點,或其他機構的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供): United States SPS National Notification Authority, USDA Foreign Agricultural Service, International Regulations and Standards Division (IRSD), Stop 1014, Washington D.C. 20250; Tel: +(1 202) 720 1301; Fax: +(1 202) 720 0433; E-mail: us.spsenquirypoint@fas.usda.gov
2
應美國代表團的要求, 發(fā)送2013-01-04如下信息:
通報標題:2002年的公共衛(wèi)生安全及反生物恐怖活動及反應行動法規(guī)定的食品機構的注冊
內(nèi)容簡述:
美國 代表團的要求, 發(fā)送 2013.01 如下信息:

小企業(yè)遵行指南: 食品設施注冊須知; 可提供

美食品藥品管理局(FDA)宣布可提供一個題名為“食品設施注冊須知——小企業(yè)遵行指南”的行業(yè)更新指南。FDA制定本指南,以重申FDA食品安全現(xiàn)代化法案(FSMA)修改的聯(lián)邦食品、藥品與化妝品法案(FD&C法案)食品設施的注冊法規(guī)要求。之前,該指南重申了FDA食品設施注冊法規(guī)的法定要求。根據(jù)小企業(yè)強制執(zhí)法公正法,本文件還作為FDA小企業(yè)遵行FDA食品設施注冊法規(guī)的指南。FDA修訂本文件以提供有助于任何企業(yè)遵行FD&C法案食品設施注冊,包括FSMA修改案相關要求的指南。本文件仍繼續(xù)作為FDA食品設施注冊法規(guī)的FDA小企業(yè)遵行指南。 2011年1月4日頒布的食品安全現(xiàn)代化法案(FSMA)修改聯(lián)邦食品、藥品與化妝品法案(FD&C Act)第415節(jié)相關部分要求參與美國消費食品制造、加工、包裝或保留設施向FDA提供補充注冊信息,包括保證準許FDA按FD&C法案批準時間和現(xiàn)場檢查設施。FSMA修改的FD&C法案第415節(jié)還要求到FDA登記的食品設施每年更新注冊內(nèi)容,規(guī)定FDA在某些情況下吊銷一食品設施注冊的權利。 FDA制定本指南,以重申FD&C法案以第415節(jié)。之前本指南重申了21 CFR第1部分, H子部分(§§1.225~1.243)FDA食品設施注冊法規(guī)的法定要求, 執(zhí)行2002年公共衛(wèi)生安全和生物恐怖防備應對法增加的FD&C法規(guī)第415節(jié)。根據(jù)小企業(yè)強制執(zhí)法公正法(公法104-121)第212節(jié),本指南要作為21 CFR第1部分, H子部分FDA小企業(yè)的遵行指南。因為,2011年FSMA第102節(jié)修改了FD&C法案第415節(jié),F(xiàn)DA修訂該文件,目的是為FSMA修改的FD&C法案第415節(jié)提供指南。本更新指南目的是協(xié)助任何企業(yè)遵行FD&C法案第415節(jié),包括FSMA第102節(jié)修改案的要求。 本文件仍繼續(xù)作為21 CFR第1部分, H子部分FDA小企業(yè)遵行指南。 2012年12月17日公布的77 FR 74582聯(lián)邦紀事通知可查詢:http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2012-12-17/pdf/2012-30327.pdf. “小企業(yè)遵行指南: 食品設施注冊須知”指南可查詢:http://www.fda.gov/FoodGuidances, 或"http://www.fda.gov/Food/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/GuidanceDocuments/FoodDefenseandEmergencyResponse/ucm331957.htm", 或 http://www.regulations.gov.

該補遺通報涉及:
[ ] 意見反饋截止日期的修訂
[ ] 法規(guī)批準、生效、公布的通報
[ ] 以前通報的法規(guī)草案的內(nèi)容及/或范圍的修改
[ ] 撤消擬定法規(guī)
[ ] 更改擬定批準日期、公布或生效日期
[ ] 其它


評議期:(如補遺通知增加了以前通報措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍, 則應提供一個新的接收評議截止日期,通常至少為60天。 其它情況,如延長原定的最終評議期,則可以更改補遺通報內(nèi)的評議期。)
[ ] 通報發(fā)布日起60天,及/或(年/月/日):
該補遺通報涉及:
評議期:(如補遺通知增加了以前通報措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍, 則應提供一個新的接收評議截止日期,通常至少為60天。 其它情況,如延長原定的最終評議期,則可以更改補遺通報內(nèi)的評議期。)
負責處理反饋意見的機構:
文本可從以下機構得到:
[ ] 國家通報機構 [ ] 國家咨詢點,或其他機構的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供): United States SPS National Notification Authority, USDA Foreign Agricultural Service, International Regulations and Standards Division (IRSD), Stop 1014, Washington D.C. 20250; Tel: +(1 202) 720 1301; Fax: +(1 202) 720 0433; E-mail: us.spsenquirypoint@fas.usda.gov
2
應美國代表團的要求, 發(fā)送2013-01-04如下信息:
美國 代表團的要求, 發(fā)送 2013.01 如下信息:

小企業(yè)遵行指南: 食品設施注冊須知; 可提供

美食品藥品管理局(FDA)宣布可提供一個題名為“食品設施注冊須知——小企業(yè)遵行指南”的行業(yè)更新指南。FDA制定本指南,以重申FDA食品安全現(xiàn)代化法案(FSMA)修改的聯(lián)邦食品、藥品與化妝品法案(FD&C法案)食品設施的注冊法規(guī)要求。之前,該指南重申了FDA食品設施注冊法規(guī)的法定要求。根據(jù)小企業(yè)強制執(zhí)法公正法,本文件還作為FDA小企業(yè)遵行FDA食品設施注冊法規(guī)的指南。FDA修訂本文件以提供有助于任何企業(yè)遵行FD&C法案食品設施注冊,包括FSMA修改案相關要求的指南。本文件仍繼續(xù)作為FDA食品設施注冊法規(guī)的FDA小企業(yè)遵行指南。 2011年1月4日頒布的食品安全現(xiàn)代化法案(FSMA)修改聯(lián)邦食品、藥品與化妝品法案(FD&C Act)第415節(jié)相關部分要求參與美國消費食品制造、加工、包裝或保留設施向FDA提供補充注冊信息,包括保證準許FDA按FD&C法案批準時間和現(xiàn)場檢查設施。FSMA修改的FD&C法案第415節(jié)還要求到FDA登記的食品設施每年更新注冊內(nèi)容,規(guī)定FDA在某些情況下吊銷一食品設施注冊的權利。 FDA制定本指南,以重申FD&C法案以第415節(jié)。之前本指南重申了21 CFR第1部分, H子部分(§§1.225~1.243)FDA食品設施注冊法規(guī)的法定要求, 執(zhí)行2002年公共衛(wèi)生安全和生物恐怖防備應對法增加的FD&C法規(guī)第415節(jié)。根據(jù)小企業(yè)強制執(zhí)法公正法(公法104-121)第212節(jié),本指南要作為21 CFR第1部分, H子部分FDA小企業(yè)的遵行指南。因為,2011年FSMA第102節(jié)修改了FD&C法案第415節(jié),F(xiàn)DA修訂該文件,目的是為FSMA修改的FD&C法案第415節(jié)提供指南。本更新指南目的是協(xié)助任何企業(yè)遵行FD&C法案第415節(jié),包括FSMA第102節(jié)修改案的要求。 本文件仍繼續(xù)作為21 CFR第1部分, H子部分FDA小企業(yè)遵行指南。 2012年12月17日公布的77 FR 74582聯(lián)邦紀事通知可查詢:http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2012-12-17/pdf/2012-30327.pdf. “小企業(yè)遵行指南: 食品設施注冊須知”指南可查詢:http://www.fda.gov/FoodGuidances, 或"http://www.fda.gov/Food/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/GuidanceDocuments/FoodDefenseandEmergencyResponse/ucm331957.htm", 或 http://www.regulations.gov.

該補遺通報涉及:
[ ] 意見反饋截止日期的修訂
[ ] 法規(guī)批準、生效、公布的通報
[ ] 以前通報的法規(guī)草案的內(nèi)容及/或范圍的修改
[ ] 撤消擬定法規(guī)
[ ] 更改擬定批準日期、公布或生效日期
[ ] 其它


評議期:(如補遺通知增加了以前通報措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍, 則應提供一個新的接收評議截止日期,通常至少為60天。 其它情況,如延長原定的最終評議期,則可以更改補遺通報內(nèi)的評議期。)
[ ] 通報發(fā)布日起60天,及/或(年/月/日):
文本可從以下機構得到:
[ ] 國家通報機構 [ ] 國家咨詢點,或其他機構的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供): United States SPS National Notification Authority, USDA Foreign Agricultural Service, International Regulations and Standards Division (IRSD), Stop 1014, Washington D.C. 20250; Tel: +(1 202) 720 1301; Fax: +(1 202) 720 0433; E-mail: us.spsenquirypoint@fas.usda.gov

通報原文:[{"filename":"USA691A12.doc","fileurl":"/uploadtbtsps/sps/20130104/USA691A12.doc"}]

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