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注冊(cè)人的更多責(zé)任

信息來源:中國化工信息網(wǎng)    發(fā)布日期:2007-10-10    閱讀:893次
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  1.注冊(cè)后,注冊(cè)人有責(zé)任主動(dòng)地、無不恰當(dāng)延遲地更新與其注冊(cè)相關(guān)的信息,并在下列情況下向化學(xué)品管理局提交:
  (1)自身狀況的任何變更,如物品制造商、進(jìn)口商或生產(chǎn)商身份的變更、或其身份的變?nèi)缧彰蜃≈罚?BR>  (2)附件Ⅵ第2部分規(guī)定的物質(zhì)成分的任何變化;
  (3)年產(chǎn)量/年進(jìn)口量或總產(chǎn)量/總進(jìn)口量的變化,或生產(chǎn)或進(jìn)口的物品中物質(zhì)的總量,只要些變化導(dǎo)致噸位范圍的變化,包括停止制造;
  (4)制造或進(jìn)口物質(zhì)用于新確定的用途和提議的與附件Ⅵ第3.7部分規(guī)定相反的新用途;
  (5)有理由認(rèn)為注冊(cè)人已得知的物質(zhì)對(duì)人類健康和/或環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)方面的新知識(shí),這些知
全數(shù)據(jù)表或化學(xué)品安全報(bào)告的變化;
  (6)質(zhì)分類和標(biāo)記的任何變更;
  (7)化學(xué)品安全報(bào)告或附件VI第5部分內(nèi)容的更新和修正;
  (8)注冊(cè)人確認(rèn)需要進(jìn)行附件IX或附件X所規(guī)定的試驗(yàn),在此情況下應(yīng)提出試驗(yàn)提案
  (9)在注冊(cè)過程中準(zhǔn)許獲取信息途徑的任何變化,化學(xué)品管理局應(yīng)將此類信息通報(bào)給各相關(guān)成員國的主管部門。
  2.注冊(cè)人應(yīng)在決定規(guī)定的期限內(nèi),向化學(xué)品管理局提交注冊(cè)更新信息,其中包括根據(jù)第40條、第41條或第46條做出的決定所要求的信息,或根據(jù)第60條和第73條的規(guī)定正在考慮中的決定所要求的信息。化學(xué)品管理局應(yīng)向各相關(guān)成員國的主管部門通報(bào),告之從其數(shù)據(jù)庫中可獲得這些信息。
  3.對(duì)每次更新的注冊(cè),化學(xué)品管理局應(yīng)根據(jù)第20條第2款第1段和第2段的規(guī)定,進(jìn)行一次完整性審查。對(duì)于根據(jù)第12條第2款和本條第1款(3)項(xiàng)所做的更新,化學(xué)品管理局應(yīng)對(duì)注冊(cè)人所提供的信息進(jìn)行完整性審查,必要時(shí)第20條第2款可調(diào)整適用。
  4.對(duì)于第11條或第19條所涵蓋的情況,每個(gè)注冊(cè)人應(yīng)分別提交本條1款(4)項(xiàng)所規(guī)定的信息。
  5.根據(jù)第9篇的規(guī)定,要求更新信息應(yīng)交納相關(guān)部分的費(fèi)用。
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