一、化學物質(zhì)評估的標準
為了提供一個統(tǒng)一的方法,化學署須確定化學物質(zhì)進行進一步評估的優(yōu)先順序制定標準。優(yōu)先性的確定應當以風險性為基礎。評估標準應考慮危險性資料、暴露資料和公噸數(shù)范圍?;瘜W署應提供決定進一步評估的物質(zhì)的優(yōu)先性標準,會員國則可使用這些標準來制定其運轉(zhuǎn)計畫 (rolling plan) 。
二、主管機關職責
化學物質(zhì)評估的主要目標是在證明可能對環(huán)境和人體危害的化學物質(zhì)是被控制。任何一已被登記的化學物質(zhì)均有可能進行化學物質(zhì)評估的動作。所有特殊化學物質(zhì)在登記檔案中所提出的任何資訊均會被主管機關審查。
若根據(jù)主管機關所做的檔案評估的結果,或者依據(jù)任何其他來源,包括登記檔案的資訊,有理由懷疑該化學物質(zhì)對健康或環(huán)境存在風險,特別是基于以下原因之一,均將包括在運轉(zhuǎn)計畫中:
1. 與已知化學物質(zhì),或與穩(wěn)定且易于生物累積的化學物質(zhì)結構相似,表明該化學物質(zhì)或其一種或多種轉(zhuǎn)化產(chǎn)品的特性受到關注或其本身屬穩(wěn)定和易于生物累積的化學物質(zhì);
2. 幾個登記人提交的登記累計公噸數(shù);
運轉(zhuǎn)計畫應持續(xù)三年,每年對其進行更新,并應明確成員國每年計畫開展評估的化學物質(zhì)。如果對運轉(zhuǎn)計畫沒有意見,或沒有其他成員國表示有興趣,成員國就應采納該計畫,主管機關應由其最終運轉(zhuǎn)計畫中包括該物質(zhì)的成員國的主管機關來擔任。
任一會員國主管機關應在運轉(zhuǎn)計畫執(zhí)行開始之后的 12 個月內(nèi)完成包含在計畫中所有化學物質(zhì)的評估,且在執(zhí)行期間可對任何懷疑為危害的化學物質(zhì)要求提供進一步的資訊。
三、運轉(zhuǎn)計畫建立程式
1. 每年 2 月 28 日之前,成員國應將該運轉(zhuǎn)計畫提交給化學署和其他成員國。每年 3 月 31 日之前,化學署可對此提出意見,其他成員國亦可將其意見提交給化學署,或表示他們對某一化學物質(zhì)進行評估的興趣。
2. 如果對運轉(zhuǎn)計畫沒有意見,或沒有其他成員國表示有興趣,成員國就應采納該運轉(zhuǎn)計畫,主管機關應由其最終運轉(zhuǎn)計畫中包括該物質(zhì)的成員國的主管機關來擔任。
3. 如果有兩個或兩個以上的成員國的運轉(zhuǎn)計畫草案中包含了相同的化學物質(zhì),或運轉(zhuǎn)計畫提交后有兩個或兩個以上的成員國表示了對此物質(zhì)進行評估的興趣,化學署為了決定應由哪個機關來作為該主管機關,應考慮到成員國之間化學物質(zhì)的分配與反映其在歐盟共同體國內(nèi)生產(chǎn)總值中的比例這一原則。
4. 在問題提交之后 60 天內(nèi)成員國委員會達成全體一致之意見,相關成員國應據(jù)此批準各自的最終運轉(zhuǎn)計畫。主管機關應由其最終運轉(zhuǎn)計畫中包括該化學物質(zhì)的成員國的主管機關來擔任。
5. 如果成員國委員會不能達成全體一致之意見,化學署應將不同的意見提交給歐委會,歐委會應根據(jù)對應的程式來決定由哪個機關來擔任主管機關,各成員國應據(jù)此批準各自的最終運轉(zhuǎn)計畫。
一旦確定了主管機關,化學署就應立即在其網(wǎng)站上發(fā)布這些最終運轉(zhuǎn)計畫。