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如何授予合法占有數(shù)據(jù)或引用數(shù)據(jù)的權(quán)利?

信息來(lái)源:    發(fā)布日期:2009-03-20    閱讀:523次
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  合法占有或引用全面研究報(bào)告的權(quán)利(1)典型地由全面研究報(bào)告的所有者授予;(2)或者有時(shí)由法律或由主管機(jī)構(gòu)授予。
 ?。?)授予合法占有數(shù)據(jù)或引用數(shù)據(jù)的權(quán)利通常要求各方之間形成某種形式的協(xié)議。當(dāng)報(bào)告受轄于版權(quán)或者商業(yè)機(jī)密信息(CBI)的時(shí)候,授予合法占有數(shù)據(jù)的權(quán)利可以采取數(shù)據(jù)“使用許可”的方式;而引用數(shù)據(jù)的權(quán)利可以簡(jiǎn)單地通過(guò)“數(shù)據(jù)獲取許可函”授予。在談判相關(guān)協(xié)議時(shí),應(yīng)慎重考慮所授予的權(quán)利(使用權(quán)僅為REACH法規(guī)之目的或用作其他目的)、還可能包括此類協(xié)定或獲取數(shù)據(jù)的期限及關(guān)聯(lián)費(fèi)用。
 ?。?)在某些情況下,數(shù)據(jù)的使用權(quán)或引用權(quán)是由法律或主管機(jī)構(gòu)授予的。這個(gè)情況就是所謂的“12年規(guī)則”。REACH法規(guī)第25條規(guī)定,至少12年前在注冊(cè)框架下所提交的任何研究摘要或充分研究摘要可以由其他制造商或進(jìn)口商用于REACH法規(guī)之注冊(cè)目的。12年后,無(wú)需為注冊(cè)的數(shù)據(jù)表明“合法占有”的證明,而在“12年規(guī)則”下,自動(dòng)授予數(shù)據(jù)的引用權(quán)。此外,在某些特定情況下,ECHA也可以準(zhǔn)許引用數(shù)據(jù)。
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