各有關(guān)單位：

為了幫助廣大企事業(yè)單位更好地掌握良好實驗室規(guī)范（GLP）系列國家標(biāo)準(zhǔn)及其評價方法，有效應(yīng)對國際貿(mào)易技術(shù)壁壘，進(jìn)一步完善我國化學(xué)品安全評價實驗室體系，全國危險化學(xué)品管理標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會/化學(xué)品毒性檢測分技術(shù)委員會特組織舉辦“GLP國家標(biāo)準(zhǔn)及數(shù)據(jù)共享論壇”，屆時將邀請國內(nèi)外權(quán)威機構(gòu)、GLP國家認(rèn)可機構(gòu)、國外GLP實驗室、國內(nèi)大型化學(xué)品檢測機構(gòu)及著名外資化工企業(yè)的各位專家在本次論壇上就上述議題進(jìn)行培訓(xùn)和交流。

　　歐盟REACH法規(guī)的預(yù)注冊程序已于2008年正式啟動，出口歐盟達(dá)1噸/年以上的化學(xué)品在規(guī)定期限內(nèi)必須完成注冊，才能獲準(zhǔn)進(jìn)入歐盟市場。而根據(jù)REACH法規(guī)的要求，完成注冊所需的化學(xué)品相關(guān)測試數(shù)據(jù)應(yīng)來自按照GLP質(zhì)量管理體系運行的實驗室，只有符合GLP要求的數(shù)據(jù)才能被歐盟接受。歐盟為了進(jìn)一步規(guī)范危險化學(xué)品的分類，于2008年引入了聯(lián)合國GHS制度，在化學(xué)品統(tǒng)一分類、標(biāo)簽和包裝法規(guī)方面達(dá)成了一致。且根據(jù)國家環(huán)保部化學(xué)品登記中心的要求，在我國生產(chǎn)和進(jìn)口到我國的新化學(xué)物質(zhì)注冊時提交的測試數(shù)據(jù)也應(yīng)盡可能來自GLP實驗室。

為應(yīng)對REACH法規(guī)和GHS制度，2008年8月，國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會頒布了GLP系列國家標(biāo)準(zhǔn)（總計15項），并將于2009年4月1日起正式實施。該系列國家標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的GLP原則，適用于所有的非臨床健康和環(huán)境安全研究，包括醫(yī)藥、農(nóng)藥、食品添加劑、飼料添加劑、化妝品、獸藥及類似產(chǎn)品的注冊或申請許可證，以及工業(yè)化學(xué)品管理。同時，還出臺了一系列等同轉(zhuǎn)化自國際先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)的涉及化學(xué)品理化、毒理、生態(tài)毒理測試技術(shù)的國家標(biāo)準(zhǔn)。在此情況下，盡快建立具備相應(yīng)資質(zhì)和技術(shù)能力的化學(xué)品理化、毒理和生態(tài)毒理檢測實驗室，實現(xiàn)化學(xué)品安全評價數(shù)據(jù)的接軌與互認(rèn)是廣大國內(nèi)化學(xué)品出口企業(yè)與實驗室機構(gòu)共同面臨的重大問題。

一、會議內(nèi)容

（一）GLP國家標(biāo)準(zhǔn)宣講：

1. 良好實驗室規(guī)范實施要求；

2. 良好實驗室規(guī)范建議性文件；

3. 良好實驗室規(guī)范監(jiān)督部門指南。

（二）國際化學(xué)品管理形式對實驗室的要求，OECD關(guān)于GLP的整體情況：

1. CNCA與CNAS關(guān)于GLP認(rèn)可進(jìn)展及符合性評價程序（申請條件、申請材料、評價流程）；

2. 歐盟國家在GLP建設(shè)方面的情況，國外GLP實施情況及關(guān)鍵環(huán)節(jié)；

3. REACH法規(guī)注冊中的技術(shù)要求及如何實現(xiàn)GLP數(shù)據(jù)資源共享；

4. 國外著名化工企業(yè)在化學(xué)品注冊（REACH注冊和國內(nèi)新化學(xué)物質(zhì)注冊）方面的經(jīng)驗。

（三）將安排現(xiàn)場與GLP專家、化學(xué)品法規(guī)專家和業(yè)內(nèi)同行間的技術(shù)交流及洽談。

二、擬邀師資

（一）GLP標(biāo)準(zhǔn)起草單位：中國檢驗檢疫科學(xué)研究院專家、山東出入境檢驗檢疫局專家；

（二）中國國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會（CNCA）：認(rèn)監(jiān)委標(biāo)準(zhǔn)部及檢測與監(jiān)管部的專家領(lǐng)導(dǎo)；

（三）中國合格評定國家認(rèn)可委員會（CNAS）專家；

（四）歐盟REACH注冊唯一代表聯(lián)合會主席；

（五）歐盟資深GLP及化學(xué)品法規(guī)專家；

（六）國內(nèi)GLP質(zhì)量保證專家和GLP實驗室評審專家；

（七）環(huán)保部化學(xué)品登記中心負(fù)責(zé)人；

（八）國內(nèi)化學(xué)品測試機構(gòu)負(fù)責(zé)人：廣東省微生物分析檢測中心生態(tài)毒理與環(huán)境安全實驗室、沈陽化工研究院安評中心、上海市檢測中心;

（九）國外大型化工企業(yè)代表。

三、培訓(xùn)對象

（一） 化學(xué)品制造商/進(jìn)出口商，及需要進(jìn)行、醫(yī)藥、農(nóng)藥、食品添加劑、飼料添加劑、化妝品、獸藥及類似產(chǎn)品的注冊或申請許可證的企事業(yè)單位和部門；

（二）從事化學(xué)品、醫(yī)藥、農(nóng)藥、食品添加劑、飼料添加劑、化妝品、獸藥及類似產(chǎn)品的生產(chǎn)及檢測相關(guān)的實驗室管理和檢測人員；

（三）從事工業(yè)化學(xué)品管理企事業(yè)單位和部門；

（四）所有從事非臨床健康和環(huán)境安全研究的企事業(yè)單位和部門；

（五）申請GLP認(rèn)證或已經(jīng)獲得GLP認(rèn)證的實驗室相關(guān)人員；

（六）各出入境檢驗檢疫局有關(guān)人員；各級疾病預(yù)防控制中心的有關(guān)人員；全國高?？蒲性核鶎嶒炇矣嘘P(guān)人員。

四、證書頒發(fā)

認(rèn)監(jiān)委統(tǒng)一頒發(fā)全國危險化學(xué)品管理標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會化學(xué)品毒性檢測分技術(shù)委員會（SAC/TC251/SC1）“良好實驗室規(guī)范（GLP）系列國家標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)證書”。

五、組織單位

（一）主辦單位：全國危險化學(xué)品管理標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會/化學(xué)品毒性檢測分技術(shù)委員會；

（二）承辦單位：廣東省微生物研究所（廣東省微生物分析檢測中心）、認(rèn)監(jiān)委科技與標(biāo)準(zhǔn)部、中國檢驗檢疫科學(xué)研究院、廣東省微生物學(xué)會。

六、時間地點

2009年11月14-15日（周六、周日）于廣州，共2天。

七、收費標(biāo)準(zhǔn)

培訓(xùn)費：1100 元/人（培訓(xùn)費、材料費、證書費等）；

食宿統(tǒng)一安排，費用自理。

八、其它

（一）報名者請?zhí)詈谩墩搲瘓竺貓?zhí)表》，以傳真或電郵方式回復(fù)，并繳納會務(wù)費1100元/人。2009年9月15日前注冊，會務(wù)費將優(yōu)惠為1000元/人。相同單位有2人及以上注冊者，會務(wù)費再有適度優(yōu)惠。會后將免費安排參會者進(jìn)行生態(tài)考察。我們將根據(jù)反饋情況統(tǒng)籌安排，并向您函發(fā)第二輪通知，確定會議時間及場所。

（二）會務(wù)組聯(lián)系方式

聯(lián)系人：張宏濤（13760730817） 王青柏（13760627704）

電 話：020-87686083 020-87683367

傳 真：020-87684587

郵 箱：zhanght1978@yahoo.com.cn，swywb@gdim.cn

二○○九年七月二十四日