美國(guó)發(fā)布關(guān)于修訂禁用用于治療自殘或攻擊行為的電子刺激設(shè)備的技術(shù)法規(guī)草案
信息來(lái)源:WTO檢驗(yàn)檢疫信息網(wǎng) 發(fā)布日期:2016-07-06 閱讀:482次
2016年4月28日,美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)發(fā)布公告,修訂了禁用用于治療自殘或攻擊行為的電子刺激設(shè)備的技術(shù)法規(guī)草案?! DA將禁用用于治療自殘或攻擊行為的電子刺激設(shè)備。FDA表示該設(shè)備對(duì)人體會(huì)造成實(shí)質(zhì)性的傷害,且無(wú)法通過(guò)標(biāo)簽的提示來(lái)降低風(fēng)險(xiǎn)。技術(shù)法規(guī)草案要求現(xiàn)在使用的和正在生成的設(shè)備都需按照要求來(lái)執(zhí)行?! 〔莅傅闹贫ㄖ荚诒Wo(hù)人類生命安全,降低事故率,避免損傷?! ≡斍閰⒁?jiàn): https://upload/s.wto.org/dol2fe/Pages/SS/DirectDoc.aspx?filename=t%3a%2fg%2ftbtn16%2fusa1113.doc&
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