新聞匯總
| 新聞事件 | 風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別 | 原因 |
| 歐盟ECHA生物殺滅劑委員會(huì)(ECHA Biocides Committee) 禁止使用三氯生(Triclosan) | 中 | 對(duì)消毒產(chǎn)品影響較大 |
| 歐盟委員會(huì)發(fā)布了化妝品法規(guī)Regulation (EC) No 1223/2009的附錄III 更新法規(guī)Commission Regulation (EU) 2015/1190 | 低 | 對(duì)染發(fā)劑生產(chǎn)企業(yè)影響大 |
| 歐盟委員會(huì)發(fā)布了化妝品法規(guī)Regulation (EC) No 1223/2009的附錄II 和VI 更新法規(guī)Commission Regulation (EU) 2015/1298 | 低 | 對(duì)防曬產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)影響大 |
| 加拿大開始采取在個(gè)人護(hù)理產(chǎn)品中禁止使用塑料微珠的行動(dòng) | 中 | 法規(guī)現(xiàn)在是征詢意見階段，一旦正式實(shí)施，會(huì)對(duì)出口企業(yè)影響較大 |
| 阿根廷即將禁止化妝品動(dòng)物實(shí)驗(yàn) | 低 | 出口到該國(guó)的企業(yè)比較少 |
| 國(guó)務(wù)院法制辦公室關(guān)于公布《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例（修訂草案送審稿）》公開征求意見的通知 | 高 | 對(duì)整個(gè)行業(yè)有特重大影響 |
| 臺(tái)灣更新了《含納米成分化妝品風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估指南》 | 低 | 目前很少有化妝品企業(yè)使用納米材料 |
| 臺(tái)灣更新了化妝品中可用色素清單 | 低 | 出口到該地區(qū)的企業(yè)比較少 |
產(chǎn)品召回案例
全球化妝品召回案例匯總
歐洲
1. 歐盟ECHA生物殺滅劑委員會(huì)(ECHA Biocides Committee) 禁止使用三氯生(Triclosan) (2015-07-25)
歐洲化學(xué)品管理局ECHA生物殺滅劑委員會(huì)最新規(guī)定人類衛(wèi)生產(chǎn)品中的消毒劑中不得使用三氯生(Triclosan)。三氯生是通過(guò)干擾細(xì)胞膜殺死細(xì)菌細(xì)胞而具有殺菌功能的滅菌活性成分。含有三氯生的殺菌肥皂目的是供特殊專業(yè)的醫(yī)護(hù)人員使用，如用于外科手術(shù)。
經(jīng)生物殺滅劑委員會(huì)BPC證實(shí)，三氯生是有毒和生物蓄積性的候選物質(zhì)。目前沒(méi)有證據(jù)證明該物質(zhì)用于個(gè)人護(hù)理產(chǎn)品中是安全的。而已經(jīng)明確的是該物質(zhì)對(duì)地面水和食物鏈都有危害，而相應(yīng)的緩解措施還沒(méi)有指定。
歐盟生物殺滅產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)將投票決定，如果同意ECHA生物殺滅劑委員會(huì)的意見，歐盟委員會(huì)將正式實(shí)施禁令。
2. 歐盟委員會(huì)發(fā)布了化妝品法規(guī)Regulation (EC) No 1223/2009的附錄III 更新法規(guī)Commission Regulation (EU) 2015/1190 (2015-07-21)
1個(gè)睫毛膏原料被替代：巰基乙酸(Thioglycolic Acid)
9個(gè)染發(fā)劑物質(zhì)被新增列入該附錄成為限用物質(zhì)：
HC Blue No 17
HC Blue No 15
Acid Green 25
Acid Violet 43
2-Methoxymethyl-p-Phenylenediamine/2-Methoxymethyl-p-Phenylenediamine Sulfate
Hydroxyanthraquinone-aminopropyl Methyl Morpholinium Methosulfate
Disperse Red 17
Acid Black 1
Pigment Red 57
3. 歐盟委員會(huì)發(fā)布了化妝品法規(guī)Regulation (EC) No 1223/2009的附錄II 和VI 更新法規(guī)Commission Regulation (EU) 2015/1298 (2015-07-29)
Regulation (EC) No 1223/2009 更新如下：
A．禁用物質(zhì)清單附錄II增列物質(zhì)3-亞芐基樟腦：
| Reference number | Chemical name/INN | CAS number | EC number |
| ‘1379 | 3-Benzylidene Camphor (3-亞芐基樟腦) | 15087-24-8 | 239-139-9’ |
(1) 3-亞芐基樟腦原來(lái)在附錄VI 中編號(hào)為19被刪除。
加拿大
4. 加拿大開始采取在個(gè)人護(hù)理產(chǎn)品中禁止使用塑料微珠的行動(dòng) (2015-07-30)
全球消費(fèi)者日常使用的個(gè)人護(hù)理產(chǎn)品和化妝品中相當(dāng)一部分都含有塑料微珠(microbeads)成分，但由于該類物質(zhì)具有不水溶、非降解和難以回收等性質(zhì)，隨洗浴廢水流入地表水后可遷移至河流、湖泊和海洋中，進(jìn)而懸浮或沉積，成為近年來(lái)污染海洋及其他水體的塑料垃圾主要來(lái)源之一。隨著美國(guó)伊利諾斯州、新澤西州等多個(gè)州禁止塑料微珠，以及歐洲各國(guó)及聯(lián)合國(guó)環(huán)境規(guī)劃署(UN Environ-ment Programme, UNEP)呼吁全球各國(guó)和地區(qū)禁止個(gè)人護(hù)理產(chǎn)品和化妝品中使用塑料微珠，加拿大也在開始采取分段措施逐步淘汰塑料微珠，即：發(fā)布了塑料微珠科學(xué)綜述；將塑料微珠列入有毒物質(zhì)清單；制定法規(guī)；行業(yè)調(diào)查。法規(guī)有望在2016年發(fā)布，旨在禁止含塑料微珠個(gè)人護(hù)理產(chǎn)品的生產(chǎn)、進(jìn)口和銷售。
拉丁美洲
5. 阿根廷即將禁止化妝品動(dòng)物實(shí)驗(yàn) (2015-06-25)
2015年06月25日，阿根廷發(fā)布了一個(gè)禁止動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的議案。如果議案通過(guò)成為法案， 經(jīng)過(guò)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)新生產(chǎn)的化妝品將禁止銷售，兩年后將徹底禁止銷售所有做過(guò)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的化妝品。 如果違反，不僅要被罰款，還會(huì)被列入阿根廷的化妝品企業(yè)黑名單中。
亞洲
中國(guó)
6. 國(guó)務(wù)院法制辦公室關(guān)于公布《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例（修訂草案送審稿）》公開征求意見的通知 (2015-07-20)
2015年07月31日，為規(guī)范化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，加強(qiáng)化妝品監(jiān)督管理，保證化妝品質(zhì)量安全，食品藥品監(jiān)管總局(CFDA)起草了《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例（修訂草案送審稿）》（以下簡(jiǎn)稱送審稿），報(bào)送國(guó)務(wù)院。為廣泛聽取社會(huì)各界的意見和建議，提高立法質(zhì)量，現(xiàn)將食品藥品監(jiān)管總局報(bào)送國(guó)務(wù)院的送審稿及說(shuō)明全文公布，征求意見。有關(guān)單位和各界人士可在2015年8月20日前提出意見。
《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例（修訂草案送審稿）》內(nèi)容包括：
第一章 總 則
第二章 原料與產(chǎn)品
第三章 生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)
第四章 標(biāo)簽與廣告
第五章 監(jiān)督管理
第六章 法律責(zé)任
第七章 附 則
臺(tái)灣
7. 臺(tái)灣更新了《含納米成分化妝品風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估指南》 (2015-07-08)
對(duì)于含有納米成分化妝品，納米成分的物理化學(xué)特性和安全評(píng)估項(xiàng)目應(yīng)該按照以下要求進(jìn)行：
8. 臺(tái)灣更新了化妝品中可用色素清單 (2015-07-15)
含有以下色素的含藥化妝品許可證者，應(yīng)于2015年12月31日前完成變更，于申請(qǐng)查驗(yàn)登記時(shí)，應(yīng)同時(shí)附有歐盟、美國(guó)及日本等地區(qū)的準(zhǔn)許使用基準(zhǔn)證明文件，相關(guān)數(shù)據(jù)須留廠備查： CI 11380、CI 11390、CI 12100、CI 12140、CI 12315、CI 13065、CI 14600、CI 16150、CI 16155、CI 18950、CI 21090、CI 26105、CI 42052 (Na Salt)、CI 42052:1 (Ca Salt)、CI 42085、CI 42095、CI 45440 (Na Salt)、CI 45440 (K-Salt) 或 CI 61520。
產(chǎn)品召回案例
| 歐盟 | ||||
| 通報(bào)國(guó)家 | 產(chǎn)品 | 危害 | 措施 | |
| 羅馬尼亞 Romania | 分類：化妝品 名稱：按摩霜 描述：包裝為白色、棕色和米色的塑料管，75毫升。生產(chǎn)日期是2015年2月。 原產(chǎn)地: 匈牙利 | 化學(xué)危害 產(chǎn)品含有歐盟化妝品禁用成分對(duì)羥基苯甲酸異丁酯(isobutylparaben)。 該產(chǎn)品不符合歐盟化妝品法規(guī)的要求。 | 強(qiáng)制性措施： 把產(chǎn)品從市場(chǎng)上撤離 | |
| 荷蘭 Netherlands | 分類：化妝品 名稱：頭發(fā)護(hù)理產(chǎn)品 描述：裝在1升瓶子里。 原產(chǎn)地：巴西 | 化學(xué)危害 該產(chǎn)品含有超過(guò)允許使用含量(0.2%)的甲醛，實(shí)際測(cè)量值為5.39％。甲醛可能會(huì)產(chǎn)生眼睛、皮膚和上呼吸道刺激，長(zhǎng)期接觸還可能致癌。 該產(chǎn)品不符合歐盟化妝品法規(guī)的要求。 | 強(qiáng)制性措施： 把產(chǎn)品從市場(chǎng)上撤離 | |
| 瑞典 Sweden | 分類：化妝品 名稱：染發(fā)劑 描述：供消費(fèi)者使用，為赤褐色染發(fā)劑。 原產(chǎn)地：南非 | 化學(xué)危害 該產(chǎn)品含有歐盟染發(fā)劑禁用物質(zhì)2-硝基-p-苯二胺(2-nitro-p-phenylenediamine)，因?yàn)槠渚哂袕?qiáng)致敏性。 該產(chǎn)品不符合歐盟的化妝品法規(guī)。 | 自愿性措施： 臨時(shí)禁止產(chǎn)品的供應(yīng)、陳列和銷售 | |
| 西班牙 Spain | 分類：化妝品 名稱：香皂 描述：模仿草莓和香蕉餡的三角形的香皂，不同色塊里有不同顏色的小星星。包裝是透明的，上面印有產(chǎn)品品牌和成分的細(xì)節(jié)。 原產(chǎn)地：英國(guó) | 窒息風(fēng)險(xiǎn) 由于產(chǎn)品的形態(tài)特征、顏色和尺寸，該產(chǎn)品可能會(huì)被誤認(rèn)為是食品。這可能會(huì)導(dǎo)致孩子咬掉肥皂的一部分，然后吸吮或咽下，造成窒息。 該產(chǎn)品不符合歐盟化妝品法規(guī)REGULATION (EC) No 1223/2009以及87/357 / EEC指令對(duì)產(chǎn)品不能危害消費(fèi)者健康和安全的要求。 | 強(qiáng)制性措施： 把產(chǎn)品從市場(chǎng)上撤離 | |
| 瑞典 Sweden | 分類：化妝品 名稱：染發(fā)劑 描述：供消費(fèi)者使用，為深棕色染發(fā)劑。 原產(chǎn)地：美國(guó) | 化學(xué)危害 該產(chǎn)品含有產(chǎn)品含有焦棓酚(pyrogallol)和o-氨基苯酚(o-aminophenol)。如果焦棓酚被吞食，o-氨基苯酚被吸入、與皮膚接觸或被吞食，都會(huì)對(duì)人體健康造成危害。 該產(chǎn)品不符合歐盟的化妝品法規(guī)。 | 自愿性措施： 臨時(shí)禁止產(chǎn)品的供應(yīng)、陳列和銷售 | |
| 意大利 Italy | 分類：化妝品 名稱：2款皮膚美白產(chǎn)品 描述：皮膚美白霜，50ml的是裝在管狀包裝里，500 ml廣口罐子中是裝在。 原產(chǎn)地：英國(guó) | 化學(xué)危害 產(chǎn)品含有氫醌(hydroquinone)，該物質(zhì)因?yàn)闀?huì)引起皮膚過(guò)敏和皮炎，所以歐盟規(guī)定其除了以最大允許使用濃度為0.02%用在人工指甲里外，不得用于其他化妝品中。 | 強(qiáng)制性措施： 把產(chǎn)品從市場(chǎng)上撤離 | |
| 瑞典 Sweden | 分類：化妝品 名稱：牙齒美白凝膠 描述：產(chǎn)品盒中含牙齒美白凝膠和3軟口托盤。 原產(chǎn)地：荷蘭 | 化學(xué)危害 產(chǎn)品含有限用物質(zhì)過(guò)硼酸鈉(Sodium Perborate)。但不滿足使用要求。 該產(chǎn)品不符合歐盟的化妝品法規(guī)。 | 強(qiáng)制性措施： 把產(chǎn)品從市場(chǎng)上撤離 | |
| 瑞典 Sweden | 分類：化妝品 名稱：牙齒美白凝膠 描述：產(chǎn)品由一個(gè)牙齒美白凝膠和直接應(yīng)用到牙齒上的注射器組成。 原產(chǎn)地：荷蘭 | 化學(xué)危害 產(chǎn)品含有限用物質(zhì)過(guò)硼酸鈉(Sodium Perborate)。但不滿足使用要求。 該產(chǎn)品不符合歐盟的化妝品法規(guī)。 | 強(qiáng)制性措施： 把產(chǎn)品從市場(chǎng)上撤離 | |
| 瑞典 Sweden | 分類：化妝品 名稱：染發(fā)劑 描述：為供消費(fèi)者使用的永久染發(fā)劑， 顏色為“焦糖金發(fā)女郎”。 原產(chǎn)地：墨西哥 | 化學(xué)危害 產(chǎn)品含有歐盟化妝品禁用物質(zhì)鄰氨基酚( o-aminophenol ),如果吞食或吸入有害。 該產(chǎn)品不符合歐盟的化妝品法規(guī)。 | 自愿性措施： 其他 | |
| 保加利亞 Bulgaria | 分類：化妝品 名稱：眉毛增長(zhǎng)液 描述：3 ml的眉毛增長(zhǎng)液，內(nèi)包裝為白色瓶身黑色蓋子，外包裝為一個(gè)紙盒。 原產(chǎn)地：中國(guó) | 化學(xué)危害 該產(chǎn)品含有2.5%的苯扎氯銨。苯扎氯銨是一種濃度超過(guò)0.1%就好=就會(huì)造成皮膚和眼部刺激的物質(zhì)。 該產(chǎn)品不符合歐盟的化妝品法規(guī)。 | 強(qiáng)制性措施：禁止在市場(chǎng)上銷售 | |
| 中國(guó) China | 分類：化妝品 名稱：8批次面膜 產(chǎn)品 描述：不同功能的不同款面膜。 原產(chǎn)地：中國(guó) | 微生物危害 均檢出含有禁用物質(zhì)氯倍他索丙酸酯，屬于糖皮質(zhì)激素類物質(zhì)，長(zhǎng)期使用含有糖皮質(zhì)激素的化妝品可能導(dǎo)致面部皮膚黑斑、萎縮變薄等問(wèn)題，還可能出現(xiàn)激素依賴性皮炎，《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》（2007年版）規(guī)定其為化妝品禁用物質(zhì)。 不符合《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》（2007年版）的要求。 | 強(qiáng)制性措施：禁止在市場(chǎng)上銷售 | |
解決方案
Intertek天祥集團(tuán)健康美容產(chǎn)品事業(yè)部擁有毒理學(xué)、配方學(xué)、生物學(xué)和分析化學(xué)等方面的資深專家和豐富的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，為化妝品、個(gè)護(hù)品、日化產(chǎn)品行業(yè)提供全方位的綜合服務(wù)，包括風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)評(píng)估、毒理安全評(píng)估（CPSR/TRA）、化學(xué)元素分析（如重金屬、塑化劑、防腐劑和致敏源等）、微生物測(cè)試、防腐劑有效性測(cè)試、穩(wěn)定性測(cè)試、功效聲明驗(yàn)證、包裝材料測(cè)試、標(biāo)簽和成分審核、產(chǎn)品注冊(cè)通告（包括非特殊用途化妝品備案）、GMPC/ISO22716培訓(xùn)和認(rèn)證，以及全球相關(guān)法規(guī)咨詢和培訓(xùn)等。我們幫助品牌商和生產(chǎn)商加速國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)的業(yè)務(wù)增長(zhǎng)，優(yōu)化供應(yīng)鏈的質(zhì)量和安全，同時(shí)降低整體成本。
粵公網(wǎng)安備 44010602010620號(hào)