新聞匯總：

歐洲

1. 歐盟建立了賦予沖洗類化妝品生態(tài)標(biāo)簽的生態(tài)標(biāo)準(zhǔn)（2014-12-11）

2014年12月11日，歐盟發(fā)布了一項(xiàng)決議——建立賦予沖洗類化妝品生態(tài)標(biāo)簽的生態(tài)標(biāo)準(zhǔn)，替代僅設(shè)置了香皂、洗發(fā)香波和護(hù)發(fā)素產(chǎn)品生態(tài)標(biāo)簽標(biāo)準(zhǔn)的決議Decision 2007/506/EC。這里所指的沖洗類化妝品指符合歐盟化妝品法規(guī)Regulation (EC) No 1223/2009里所定義的化妝品范疇內(nèi)的沖洗類產(chǎn)品，無論私人用還是公用的，例如香皂、洗發(fā)香波、頭發(fā)護(hù)發(fā)素、潔面產(chǎn)品、沐浴產(chǎn)品、剃須產(chǎn)品等。但是不包括市面上宣稱消毒或抗菌用途的產(chǎn)品，如抗菌洗手液。
標(biāo)準(zhǔn)包括：

• 水生生物毒性(Toxicity to aquatic organisms)：臨界稀釋值（Critical Dilution Volume, CDV）；

• 生物降解性(Biodegradability)；

• 排除或限制的物質(zhì)和混合物(Excluded or limited substances and mixtures)；

• 包裝(Packaging)；

• 棕櫚油、棕櫚仁油和它們的衍生物的可持續(xù)來源(Sustainable sourcing of palm oil, palm kernel oil and their derivatives)；

• 適用性(Fitness for use)；

• 生態(tài)標(biāo)簽上的顯示信息(Information appearing on the EU Ecolabel)：包括生態(tài)標(biāo)簽LOGO和包含的文本信息。 

2.歐盟發(fā)布了持久性有機(jī)污染物(POPs)的更新法案(2014-12-11)

歐盟委員會(huì)于對(duì)持久性有機(jī)污染物(POPs)法規(guī)EU Regulation No 1342/2014的附件做了更新：

• 建立溴化二苯醚(Brominated Diphenyl Ethers)和全氟辛烷磺酸(Perfluorooctane Sulfonic Acid)及其衍生物（PFOS）的最低濃度限值;

• 添加六氯丁二烯(Hexachlorobutadiene)，多氯化萘(Polychlorinated Naphthalenes)，短鏈氯化石蠟(Short-Chain Chlorinated Paraffins)和硫丹(Endosulfan)到該法規(guī)的物質(zhì)清單中，以便與關(guān)于持久性有機(jī)污染物的斯德哥爾摩公約和遠(yuǎn)距離越境空氣污染控制的1979年公約議定書保持同步。

有關(guān)修訂將于2015年6月18日實(shí)施，允許企業(yè)和主管部門有足夠的時(shí)間來適應(yīng)對(duì)這些物質(zhì)的新要求。

3.歐盟更新了REACH法規(guī)下的高度關(guān)注物質(zhì)(SVHC)清單 (2014-12-17)

2014年12月17日，歐盟更新了REACH法規(guī)下的高度關(guān)注物質(zhì)(SVHC)清單，添加了6個(gè)新物質(zhì)，更新了1個(gè)已有物質(zhì)。

增加的6個(gè)高度關(guān)注物質(zhì)分別為：

• 2-benzotriazol-2-yl-4,6-di-tert-butylphenol (UV-320)

• 2-ethylhexyl 10-ethyl-4,4-dioctyl-7-oxo-8-oxa-3,5-dithia-4-stannatetradecanoate (DOTE)

• Reaction mass of 2-ethylhexyl 10-ethyl-4,4-dioctyl-7-oxo-8-oxa-3,5-dithia-4-stannatetradecanoate and 2-ethylhexyl 10-ethyl-4-[[2-[(2-ethylhexyl)oxy]-2-oxoethyl]thio]-4-octyl-7-oxo-8-oxa-3,5-dithia-4-stannatetradecanoate (reaction mass of DOTE and MOTE)

• 2-(2H-benzotriazol-2-yl)-4,6-ditertpentylphenol (UV-328)

• Cadmium fluoride

• Cadmium sulphate

修訂的1個(gè)高度關(guān)注物質(zhì)：

• Bis(2-ethylhexyl) phthalate (DEHP)

4.歐盟四國聯(lián)合呼吁禁止在化妝品使用微型塑料(Microplastics) (2014-12-19)

微型塑料(Microplastics)最初是在磨砂膏和沐浴啫喱中發(fā)現(xiàn)的，由于持續(xù)增長的出自海洋科學(xué)家的證據(jù)證明該物質(zhì)對(duì)海洋有生態(tài)累積性，可以造成環(huán)境污染，所以荷蘭，奧地利，比利時(shí)和瑞典發(fā)出聯(lián)合聲明，呼吁禁止在化妝品中使用微型塑料(Microplastics)，以保護(hù)海洋生物受到污染。

美洲:

美國

5.加州65法案更新了物質(zhì)清單(2014-12-26)

更新的物質(zhì)清單中，添加了11個(gè)具有致癌毒性的化學(xué)物質(zhì)：

• N-Nitrosomethyl-n-butylamine;

• N-Nitrosomethyl-n-decylamine;

• N-Nitrosomethyl-n-dodecylamine;

• N-Nitrosomethyl-n-heptylamine;

• N-Nitrosomethyl-n-hexylamine;

• N-Nitrosomethyl-n-nonylamine;

• N-Nitrosomethyl-n-octylamine;

• N-Nitrosomethyl-n-pentylamine;

• N-Nitrosomethyl-n-propylamine;

• N-Nitrosomethyl-n-tetradecylamine;

• N-Nitrosomethyl-n-undecylamine.

6.美國總統(tǒng)奧巴馬簽署了防曬霜革新法案(Sunscreen Innovation Act)(2014-12-01)

美國防曬霜革新法案(Sunscreen Innovation Act)得到了美國眾議院的通過，并最終于2014年11月26日由總統(tǒng)奧巴馬簽署。該法案修改了美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)對(duì)執(zhí)行OTC防曬劑成分的審核和批準(zhǔn)過程。FDA之前對(duì)審核和批準(zhǔn)過程稱為Time-and-Extent (TEA) Process，該方法在概念上的確是非?？焖俚囊粋€(gè)方法，但是實(shí)踐中卻因?yàn)槿狈DA批準(zhǔn)所依賴的數(shù)據(jù)信息，因此一些防曬劑成分一直拖延長達(dá)十幾年也未得到批準(zhǔn)。此外，一些防曬劑在其他的地區(qū)例如歐盟，已經(jīng)是化妝品成分，但是卻無法依賴這些美國之外的數(shù)據(jù)來進(jìn)行審核和批準(zhǔn)。因此，該法案對(duì)FDA的這套方法進(jìn)行了改進(jìn)，主要有：

• 要求FDA加快審批事項(xiàng)的反應(yīng)，3個(gè)月內(nèi)要對(duì)申請(qǐng)者的申請(qǐng)做出行動(dòng)；

• 要求FDA出編撰一個(gè)如何使供應(yīng)商的防曬產(chǎn)品通過批準(zhǔn)以及批準(zhǔn)所需提交資料的指導(dǎo)文件；

• 要求FDA在5年內(nèi)發(fā)布新的防曬產(chǎn)品專著。

亞洲：

中國

7.2014-HB全球美妝峰會(huì)暨中國首次化妝品消費(fèi)認(rèn)知調(diào)查報(bào)告發(fā)布會(huì)在京舉行(2014-12-19)

受國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品化妝品注冊(cè)管理司委托，《健康與美容》雜志社歷時(shí)三個(gè)月，在全國范圍內(nèi)組織開展了首次化妝品消費(fèi)安全認(rèn)知情況調(diào)查活動(dòng)，已于12月17日在北京釣魚臺(tái)國賓館發(fā)布了《中國首次化妝品消費(fèi)認(rèn)知調(diào)查報(bào)告》。

報(bào)告重點(diǎn)解析了消費(fèi)者對(duì)于化妝品安全、知情權(quán)及監(jiān)管三方面訴求，調(diào)查顯示質(zhì)量安全是中國消費(fèi)者選購化妝品的第一考慮因素，其次依次是價(jià)格、功效和知名度。

據(jù)了解，該調(diào)查采用問卷的形式，對(duì)近萬名北京及長三角地區(qū)消費(fèi)者和五百多家化妝品生產(chǎn)企業(yè)關(guān)于化妝品消費(fèi)與安全相關(guān)問題的認(rèn)知和監(jiān)管需求進(jìn)行了采集。

通過數(shù)萬份28類問題數(shù)據(jù)的梳理，《調(diào)查報(bào)告》發(fā)現(xiàn)廣大消費(fèi)者日趨理性，在關(guān)注化妝品的質(zhì)量安全及價(jià)格因素的同時(shí)，產(chǎn)品功效宣稱也逐步成為消費(fèi)者關(guān)注的重點(diǎn)。七成以上消費(fèi)者建議對(duì)于未經(jīng)功效驗(yàn)證的產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)強(qiáng)制要求在化妝品標(biāo)簽包裝上注明，以保護(hù)消費(fèi)者知情權(quán)。

Intertek作為國家食品藥品監(jiān)督管理總局指定的國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，除了可為國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案檢驗(yàn)中的衛(wèi)生安全性檢測服務(wù)之外，還可提供化妝品人體安全性及功效性測試服務(wù)。

8.廣東省食品藥品監(jiān)督管理局通報(bào)化妝品安全專項(xiàng)整治行動(dòng)抽驗(yàn)結(jié)果(2014-12-31)

在近期開展的化妝品安全專項(xiàng)整治行動(dòng)中，廣東省食品藥品監(jiān)督管理局將風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測發(fā)現(xiàn)的重點(diǎn)企業(yè)和重點(diǎn)產(chǎn)品信息下發(fā)給各市局并配發(fā)了快篩試劑盒，全省經(jīng)快篩后抽取63批樣品，經(jīng)廣東省食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，標(biāo)示為“上宮莊 韓方祛痘膏”等30批產(chǎn)品含有禁用物質(zhì)（氧氟沙星、氯霉素、甲硝唑、環(huán)丙沙星）或超量使用限用物質(zhì)汞(限制為：≤1mg/kg) (詳情見附件)，屬于非法產(chǎn)品。各市食品藥品監(jiān)管部門已經(jīng)立案查處。

廣東食品藥品監(jiān)督管理局要求，各地食品藥品監(jiān)管部門要結(jié)合專項(xiàng)整治工作，加強(qiáng)化妝品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)管，發(fā)現(xiàn)上述產(chǎn)品，一律責(zé)令下架、停止銷售并依法查處；要特別加強(qiáng)對(duì)大型商場超市、批發(fā)市場等化妝品主流市場的監(jiān)管，督促其履行索票索證和確保產(chǎn)品來源可追溯性責(zé)任；同時(shí)，要特別關(guān)注標(biāo)示為“上宮莊”等品牌化妝品的監(jiān)管；發(fā)現(xiàn)違法行為，一律依法嚴(yán)懲重處。

臺(tái)灣

9.臺(tái)灣衛(wèi)生福利部食品藥物管理署(Food and Drug Administration, Ministry of Health and Welfare) 預(yù)告修正「法定化粧品色素品目表」草案(2014-12-17) 發(fā)文日期：103年12月17日

發(fā)文字號(hào)：部授食字第1031608615號(hào)

附件：法定化妝品色素品目表修正草案、修正草案總說明及修正對(duì)照表各1份

主旨：預(yù)告修正「法定化妝品色素品目表」草案。

公告內(nèi)容：修正了93種已使用化妝品色素的使用條件；刪除了在化妝品中使用的19種色素：CI 11380、CI 11390、CI 12100、CI 12140、CI 12315、CI 13065、CI 14600、CI 16150、CI 16155、CI 18950、CI 21090、CI 26105、CI 42052 (Na Salt)、CI 42052:1 (Ca Salt)、CI 42085、CI 42095、CI 45440 (Na Salt)、CI 45440 (K-Salt) and CI 61520.

產(chǎn)品召回案例：

解決方案

Intertek作為全球領(lǐng)先的測試、驗(yàn)貨和認(rèn)證服務(wù)機(jī)構(gòu)，為健康和美容產(chǎn)品提供全方位的綜合服務(wù)，包括安全和功效測試、自愿者人體臨床和試用、生物體外測試、產(chǎn)品功效聲明的驗(yàn)證、GMPC/ISO22716培訓(xùn)和認(rèn)證、化學(xué)（如重金屬、塑化劑、防腐劑和致敏源等）和微生物測試、包裝材料測試、組分毒理檔案(TPS)、化妝品安全報(bào)告(CPSR)、符合歐盟法規(guī)要求的安全數(shù)據(jù)說明書(SDS)、產(chǎn)品資料檔案制作(PIF)、產(chǎn)品通報(bào)(Notification)以及法規(guī)培訓(xùn)和咨詢服務(wù)和基準(zhǔn)設(shè)定等。我們幫助品牌商和生產(chǎn)商加速全球市場的業(yè)務(wù)增長，優(yōu)化供應(yīng)鏈的質(zhì)量和安全，同時(shí)降低整體成本。