新聞匯總：
歐盟

1、EC 1272/2008物質(zhì)和混合物的分類(lèi)、標(biāo)簽和包裝法（CLP）進(jìn)行修訂（2013-10-2）

歐盟法規(guī)EU 944/2013對(duì)CLP進(jìn)行了修訂，此次修訂的主要內(nèi)容為：
發(fā)布新附錄II取代EC 1272/2008原附錄II；
發(fā)布新附錄IV取代EC 1272/2008原附錄IV；
附錄V新增了20多種化學(xué)物質(zhì)。
此修訂自2013年10月22日起生效，其中，關(guān)于article1（1）的修訂內(nèi)容，涉及物質(zhì)和混合物的修訂內(nèi)容分別自2014年12月1日和2015年7月1日起生效；關(guān)于article1（2）的修訂內(nèi)容除了EC 號(hào)266-028-2的相關(guān)內(nèi)容，自2015年1月1日起生效。

2、歐盟消費(fèi)者安全科學(xué)委員會(huì)（SCCS）關(guān)于成分Ethyl lauroyl arginate HCl（ELA）和2-Chloro-p-phenylenediamine的意見(jiàn)（2013-9-19)

歐盟消費(fèi)者安全科學(xué)委員會(huì)（SCCS）關(guān)于成分Ethyl lauroyl arginate HCl（ELA）的意見(jiàn)

背景：
歐盟化妝品香精香料協(xié)會(huì)（COLIPA）關(guān)于ELA的建議于2003年2月第一次提交；第二次分別提交于2006年4月和10月；第三次提交于2008年11月，補(bǔ)充數(shù)據(jù)提交于2010年，申請(qǐng)目的是為了證實(shí)ELA用于口腔清潔類(lèi)產(chǎn)品的安全性；第四次提交于2012年9月，目的是為了證實(shí)成分ELA作為防腐劑用于口腔類(lèi)化妝品（最高限用濃度為0.15%）的安全性。
參考范圍：
1. 根據(jù)提供的數(shù)據(jù)，SCCS是否會(huì)認(rèn)為ELA作為防腐劑用于口腔類(lèi)化妝品且最大濃度為0.15%時(shí)對(duì)消費(fèi)者是安全的？
2. 關(guān)于ELA在化妝品的使用，SCCS是否會(huì)提出更多的科學(xué)意見(jiàn)？
結(jié)論：
SCCS認(rèn)為ELA作為防腐劑用于漱口水且最大濃度為0.15%使用時(shí)是安全的，不僅限于口腔類(lèi)化妝品。由于缺乏ELA用于牙膏時(shí)局部毒性的人體數(shù)據(jù)，因此，并未評(píng)估牙膏產(chǎn)品中的ELA的安全性。

歐盟消費(fèi)者安全科學(xué)委員會(huì)（SCCS）關(guān)于成分2-Chloro-p-phenylenediamine的意見(jiàn)（2013-9-19）

背景：
歐盟化妝品香精香料協(xié)會(huì)（COLIPA）關(guān)于2-Chloro-p-phenylenediamine的建議第一次提交于1980年8月，SCCS于1991年10月4日采納了這一意見(jiàn)，即美容科學(xué)委員會(huì)（Scientific Committee on Cosmetology, SCC）要求須有經(jīng)皮吸收研究、90天經(jīng)口重復(fù)吸入研究和體內(nèi)UDS或DNA損壞研究；第二次建議提交于2006年9月，即用于氧化類(lèi)染發(fā)劑配方中最大濃度為4.6%，使用前與過(guò)氧化氫的混合比例為1:1
參考范圍：
1.根據(jù)提供的數(shù)據(jù)，SCCS是否會(huì)認(rèn)為2-Chloro-p-phenylenediamine用于氧化類(lèi)染發(fā)劑配方且最大濃度為4.6%時(shí)是安全的？
2.或者，SCCS是否會(huì)有更多限制條件的意見(jiàn)，不僅限于氧化類(lèi)染發(fā)劑配方？
結(jié)論：
根據(jù)提供的數(shù)據(jù)，SCCS認(rèn)為2-Chloro-p-phenylenediamine用于氧化類(lèi)染發(fā)劑配方且最大濃度為4.6%時(shí)不能推斷出相應(yīng)的安全系數(shù)（margin of safety，MoS）。2-Chloro-p-phenylenediamine被歸類(lèi)為強(qiáng)刺激性物質(zhì)，需要關(guān)于2-Chloro-p-phenylenediamine的完整化學(xué)特性描述。SCCS認(rèn)為，根據(jù)現(xiàn)有數(shù)據(jù)且缺乏體內(nèi)測(cè)試的研究，很難給出2-Chloro-p-phenylenediamine的生殖毒性結(jié)論。

因此，SCCS認(rèn)為2-Chloro-p-phenylenediamine的使用對(duì)消費(fèi)者是不安全的。

3、歐盟議會(huì)（MEPs）將加強(qiáng)對(duì)產(chǎn)品安全和市場(chǎng)監(jiān)管的監(jiān)督（2013-10-17）

產(chǎn)品安全和市場(chǎng)監(jiān)管的兩部法律草案將會(huì)取代現(xiàn)行的歐盟產(chǎn)品安全指令（Product Safety Directive）。
歐盟議會(huì)向歐盟委員會(huì)提議要求標(biāo)示原產(chǎn)地以提高產(chǎn)品的可追溯性，也使消費(fèi)者做出明智的選擇，歐盟的制造商應(yīng)該可以選擇在標(biāo)簽標(biāo)示歐盟制造或某成員國(guó)制造。此外，歐盟議會(huì)還向歐盟委員會(huì)建議建立故意違反歐盟安全法規(guī)的不安全企業(yè)黑名單數(shù)據(jù)庫(kù)。同時(shí)，還呼吁評(píng)估產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)程度。
為了確保產(chǎn)品的安全性和更好地保障消費(fèi)者的知情權(quán)，歐盟議會(huì)建議采用一個(gè)額外、自愿的標(biāo)簽“EU safety  tested”向消費(fèi)者說(shuō)明這個(gè)產(chǎn)品已通過(guò)權(quán)威第三方的安全認(rèn)證。
產(chǎn)品安全草案27票通過(guò)，7票反對(duì)，5票棄權(quán)；市場(chǎng)監(jiān)管草案32票通過(guò)，4票反對(duì)，2票棄權(quán)。

4、廣告標(biāo)準(zhǔn)管理局（Advertising Standards Authority, ASA）停播某品牌廣告（2013-10-17）

日前，英國(guó)廣告標(biāo)準(zhǔn)管理局（ASA）已下令某品牌“勻凈光感眼精華”的最新廣告不得在電視上播出，再次質(zhì)疑其淡化黑眼圈的實(shí)際效果。
這則問(wèn)題廣告中，模特身處白色背景中，臉部被著重打亮，廣告語(yǔ)引入：“勻凈光感眼精華，即刻給你晶瑩雙眸?！苯又?，模特會(huì)在黑眼圈部位使用該款精華，畫(huà)外音描述道：“整個(gè)眼周都被點(diǎn)亮了”，同時(shí)屏幕上出現(xiàn)“168名女性體驗(yàn)者中，89%都感覺(jué)有效”的文字。ASA認(rèn)為該廣告會(huì)對(duì)消費(fèi)者產(chǎn)生誤導(dǎo)，因?yàn)閺V告中顯然對(duì)模特的皮膚進(jìn)行了修圖，這也就是對(duì)產(chǎn)品可能達(dá)到的效果進(jìn)行了不切實(shí)際的宣傳。

5、荷蘭更新食品接觸材料法（2013-10-22）

荷蘭已向世界貿(mào)易組織（World Trade Organization，WTO）技術(shù)性貿(mào)易壁壘委員會(huì)（Technical Barriers to Trade Committee）通報(bào)更新后的食品接觸材料法。這一舉動(dòng)反映了荷蘭及歐盟層面的變化，包括2011年發(fā)布的歐盟法規(guī)EU 2011/10號(hào)關(guān)于食品接觸的塑料原材料和產(chǎn)品法。

美洲
6、加利福尼亞州（以下簡(jiǎn)稱(chēng)加州）的消費(fèi)者安全法將促進(jìn)更大的透明度（2013-10-2）

加州有毒物質(zhì)控制中心部門(mén)（Department of Toxic Substances Control，DTSC）已在本周實(shí)施了涉及產(chǎn)品安全性的消費(fèi)者安全法，并認(rèn)為該新法規(guī)將帶頭致力于尋找第一個(gè)綜合性、全國(guó)性的安全替代品。DTSC還認(rèn)為新法規(guī)規(guī)定化學(xué)品制造商必須提供足夠的信息。新法規(guī)要求制造商或其他責(zé)任實(shí)體尋找更安全的替代品。

7、巴西衛(wèi)生局發(fā)布的新法規(guī)優(yōu)先考慮了UV防曬劑（2013-10-7）

巴西衛(wèi)生局最新發(fā)布的2013/14新法規(guī)優(yōu)先考慮了允許在化妝品中使用的UV防曬劑。巴西衛(wèi)生局說(shuō)，在其它領(lǐng)域，也會(huì)計(jì)劃不能用于某些消費(fèi)品的物質(zhì)列表。
4月宣布的新法規(guī)，規(guī)定限制使用4種物質(zhì)包括醋酸鉛lead acetate、鄰苯三酚pyrogallol、甲醛formaldehyde和多聚甲醛paraformaldehyde。根據(jù)新法規(guī)，染發(fā)劑中醋酸鉛和鄰苯三酚的最大濃度分別不應(yīng)超過(guò)0.6%和5%，成分甲醛和多聚甲醛目前禁止作為巴西氣霧劑的防腐劑，只被允許作為口腔清潔類(lèi)產(chǎn)品和其它美容產(chǎn)品的防腐劑，且最大濃度分別為0.1%和0.2%。衛(wèi)生局于今年夏季向南方共同市場(chǎng)提交的技術(shù)法規(guī)涉及的物質(zhì)不能用于衛(wèi)生間用品、化妝品和香水。

亞洲
8、印度議會(huì)開(kāi)始審議藥品化妝品法案（Drugs & Cosmetic bill）（2013-10-9）

8月29日在眾議院上提出的這部修訂案將推動(dòng)更多關(guān)于規(guī)范臨床試驗(yàn)和出口問(wèn)題的立法。該法案也將集中管理藥物許可并引入有關(guān)醫(yī)療器械的更嚴(yán)格的法規(guī)。此外，該法案將建立一個(gè)類(lèi)似于美國(guó)FDA的中央藥品管理局（Central Drug Authority）以簡(jiǎn)化藥品或化妝品的注冊(cè)過(guò)程。中央藥品管理局將有權(quán)審查產(chǎn)品許可證的授予，暫停和取消不符合法規(guī)要求的許可證。
目前一個(gè)新藥品或化妝品的注冊(cè)過(guò)程比較復(fù)雜。新產(chǎn)品可以由中央藥品標(biāo)準(zhǔn)控制組織（Central Drugs Standard Control Organization，CDSCO）批準(zhǔn)上市，但是由各地方政府分別頒發(fā)許可證。

9、韓國(guó)宣布第一中心開(kāi)發(fā)動(dòng)物試驗(yàn)的替代方法（2013-10-10）

韓國(guó)打算發(fā)展第一國(guó)家卓越中心（first national centre of excellence）對(duì)化妝品動(dòng)物測(cè)試替代方法的開(kāi)發(fā)和評(píng)估業(yè)務(wù)。該中心預(yù)計(jì)于2016年完成，那時(shí)它將會(huì)加入巴西、歐洲、日本和美國(guó)的在非動(dòng)物研究中起核心作用的類(lèi)似中心。該中心投入166億韓元（相當(dāng)于1.45億美元）用于這項(xiàng)業(yè)務(wù)，將重點(diǎn)開(kāi)發(fā)新微生物、細(xì)胞、組織和用硅方法以取代、減少或改善動(dòng)物測(cè)試。

10、馬來(lái)西亞正式發(fā)布化學(xué)品分類(lèi)標(biāo)簽法規(guī)（2013-10-25）

2013年10月11日，馬來(lái)西亞正式發(fā)布了工作場(chǎng)所的化學(xué)品分類(lèi)、標(biāo)簽和安全數(shù)據(jù)表法規(guī)（CLASS法規(guī)）。該法規(guī)涉及物質(zhì)和混合物的強(qiáng)制執(zhí)行期分別為法規(guī)生效之日的一年后和三年后。
根據(jù)CLASS法規(guī)，馬來(lái)西亞化學(xué)品的生產(chǎn)商、進(jìn)口商按照第三版聯(lián)合國(guó)GHS的要求對(duì)化學(xué)品進(jìn)行分類(lèi)、標(biāo)簽、包裝，以及制作安全數(shù)據(jù)表（SDS）。此外，生產(chǎn)或進(jìn)口超過(guò)1公噸/年的化學(xué)品生產(chǎn)商和進(jìn)口商將需要在下一年3月31日前向馬來(lái)西亞的職業(yè)安全健康署（DOSH）建立的相關(guān)目錄提交化學(xué)品每一年的信息，包括化學(xué)物質(zhì)的名稱(chēng)、CAS號(hào)、物質(zhì)噸位、危害分類(lèi)等。
CLASS法規(guī)還設(shè)置了商業(yè)保密條款（CBI），允許企業(yè)在SDS或目錄中省略一些商業(yè)保密信息。在CLASS法規(guī)生效之日起，原1997職業(yè)安全健康法規(guī)（也被稱(chēng)為CPL法規(guī)）將同時(shí)失效。

11、食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于進(jìn)一步做好當(dāng)前化妝品生產(chǎn)許可有關(guān)工作的通知（2013-10-11）

食品藥品監(jiān)督管理總局于2013年10月11日發(fā)布了關(guān)于進(jìn)一步做好當(dāng)前化妝品生產(chǎn)許可有關(guān)工作的通知，主要內(nèi)容是牙膏類(lèi)產(chǎn)品列入化妝品監(jiān)管范圍。

產(chǎn)品召回案例：