官方意見

1、2012年11月11日，歐盟消費(fèi)者安全技術(shù)委員會(huì)(SCCS) 發(fā)布了化妝品成分檢測(cè)和安全評(píng)估指南第八版。給政府當(dāng)局和化妝品企業(yè)提供相關(guān)指導(dǎo)。
消費(fèi)者安全技術(shù)委員會(huì)(SCCS)負(fù)責(zé)評(píng)估和審核所有歐盟境內(nèi)所有消費(fèi)品(包括化妝品)的安全和風(fēng)險(xiǎn)。該指南文件具體列出了委員會(huì)對(duì)于化妝品成分和成品的評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)和所需材料，與之前的第七版相比，增加歐盟新化妝品法規(guī)(EC) 1223/2009 中對(duì)于化妝品毒理和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估要求。SCCS 指南雖然不是法規(guī)強(qiáng)制要求，但是歐盟成員國可以根據(jù)SCCS意見和指南召回不安全產(chǎn)品。

專家評(píng)論：該指南文件明確指出化妝品產(chǎn)品需要進(jìn)行穩(wěn)定性測(cè)試(Stability testing), 提供每一個(gè)成分的毒理學(xué)檔案Toxicological Profile of the Substance (TPS)，對(duì)于微生物和防腐劑測(cè)試的要求以及提出化妝品安全報(bào)告(CPSR)需要參考“Guidelines on Annex I to Regulation (EC) No 1223/2009 on the Cosmetic Product Safety Report”。

2、2012年12月19日，歐洲化學(xué)品管理局(ECHA)又添加了54個(gè)新的高關(guān)注度物質(zhì)，現(xiàn)在總共有138個(gè)高關(guān)注度物質(zhì)(SVHC)。REACH將討論是否將這138個(gè)物質(zhì)添加到REACH附件XIV中。
專家評(píng)論：化妝品的包裝和化妝品的附件如：粉刷、假睫毛、假指甲、直接和間接容器、化妝品輔助用具等產(chǎn)品需要符合SVHC要求，也就是說不可以含有SVHC清單中的物質(zhì)或者其單個(gè)濃度不超過0.1%。

3、ECHA風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估委員會(huì)通過甲醛等17個(gè)物質(zhì)的統(tǒng)一分類和標(biāo)簽 (2012年12月14日)
ECHA風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估委員會(huì)采納了17個(gè)全球分類和標(biāo)簽(CLH)的建議，后續(xù)歐盟委員會(huì)將基于RAC的觀點(diǎn)決定這17個(gè)物質(zhì)的CLH是否可以采納。15個(gè)物質(zhì)分別為：甲醛，碘丙炔基正丁氨基甲酸酯，苯乙烯，2,5-二氯苯甲酸甲酯，四氫糠醇，噻草酮，雙酚A 雙(二苯基磷酸酯)，間苯二酚雙[二(2,6-二甲基苯基)磷酸酯] (PX-200)，胺苯吡菌酮，醚菊酯，誘蟲烯，二甲基二氯化錫，二硫基乙酸異辛酯二甲基錫，苯甲酸，乙烯利。另外兩個(gè)分別建議為植物保護(hù)劑氟環(huán)唑的安全評(píng)估指導(dǎo)和飾革劑中三氧化鉻的使用限制。

專家評(píng)論: 任何物質(zhì)一旦被歐盟分類為致癌、致畸和致突變(CMR)則直接禁止在化妝品中使用，因此化妝品廠商在設(shè)計(jì)配方時(shí)，不僅僅要關(guān)注化妝品法規(guī)附錄中所列禁止成分清單，而且也要時(shí)刻關(guān)注成分是否被分類為CMR。

4、非動(dòng)物實(shí)驗(yàn)方法的研究應(yīng)加強(qiáng)國際合作 (2012年12月7日)
JRC-IHCP毒理協(xié)會(huì)和EURL ECVAM都稱國際協(xié)作對(duì)化妝品行業(yè)中非動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的研究和發(fā)展是很重要的。在歐洲協(xié)作研究替代動(dòng)物實(shí)驗(yàn)方法的年度會(huì)議上，科學(xué)家們肯定了歐盟動(dòng)物試驗(yàn)替代方法研究的指導(dǎo)實(shí)驗(yàn)室EURL ECVAM為此做出的貢獻(xiàn)。

專家評(píng)論：歐盟化妝品法規(guī)禁止任何動(dòng)物測(cè)試，產(chǎn)品或成分一旦進(jìn)行了相關(guān)測(cè)試，則有可能導(dǎo)致產(chǎn)品在歐盟境內(nèi)禁止銷售。與此同時(shí)，化妝品進(jìn)入歐盟前需要進(jìn)行通告(E-Notification), 在此過程中需要提供未進(jìn)行動(dòng)物測(cè)試的相關(guān)證明。

5、美國國會(huì)議員要求FDA 采取嚴(yán)厲行動(dòng)控制美發(fā)產(chǎn)品中甲醛的用量 (2012年12月12日)
美國國會(huì)議員聯(lián)合表示美發(fā)沙龍的工作人員和顧客使用含有甲醛的美發(fā)產(chǎn)品會(huì)危及到身體健康，而FDA在這方面沒有采取有效措施進(jìn)行保護(hù)。因此國會(huì)要求FDA 采取嚴(yán)厲行動(dòng)控制美發(fā)產(chǎn)品中甲醛的用量。

專家評(píng)論：美發(fā)過程中使用的噴劑往往含有甲醛成分，但是美國化妝品法規(guī)對(duì)此未列出詳細(xì)要求，目前屬于監(jiān)管盲點(diǎn)，相信美國新化妝品法規(guī)(Cosmetic Safety Act)正式實(shí)施后會(huì)列出詳細(xì)規(guī)定。

6、FDA推出防曬霜新標(biāo)簽規(guī)則 (2012年12月17日)
FDA推出防曬霜新標(biāo)簽規(guī)則，該規(guī)則要求OTC防曬霜產(chǎn)品必須通過新的防護(hù)功能測(cè)試，標(biāo)簽描述要更細(xì)致，避免誤導(dǎo)性的指令。廣譜且SPF 15(或更高)的防曬霜可以在標(biāo)簽中注明可降低皮膚癌和皮膚過早老化危機(jī)，非廣譜的任何產(chǎn)品，則被要求警示該產(chǎn)品只能防止曬傷，不能預(yù)防皮膚癌或皮膚過早老化。FDA仍然建議防曬霜的SPF最大值限制在“50+”。在2013年12月17日以前，年銷售量小于25,000美元的產(chǎn)品要遵循此標(biāo)簽規(guī)則，在今日之前年銷售量大于25,000美元的產(chǎn)品可以不完全遵循新規(guī)則。

專家評(píng)論：防曬霜在美國屬于非處方藥(OTC)而不是化妝品，因此對(duì)于此類的產(chǎn)品按照藥物的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行監(jiān)管，另外FDA對(duì)于產(chǎn)品的宣傳有著嚴(yán)格的要求，企業(yè)出口此類產(chǎn)品時(shí)須注意。

7、菲律賓市場(chǎng)上仍然有含汞化妝品出售 (2012年12月18日)
生態(tài)廢棄物聯(lián)盟宣稱，雖然已經(jīng)發(fā)布禁令禁止在菲律賓市場(chǎng)銷售汞超標(biāo)的化妝品，但是在馬尼松仍然發(fā)現(xiàn)9家中國藥店和和美妝店在出售違禁的皮膚美白產(chǎn)品。

近日，菲律賓食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)發(fā)布了一份更新的71種被禁含汞化妝品列表。FDA稱這些產(chǎn)品于2010年1月至2012年11月期間被確定違禁。此前，菲律賓FDA共禁止了50種此類產(chǎn)品，而目前該列表被擴(kuò)展至71種。這些產(chǎn)品中所含的汞水平都超過了該國《化妝品法案》中規(guī)定的1ppm限量標(biāo)準(zhǔn)。

專家評(píng)論：金屬汞因?yàn)橛幸欢ǖ拿腊鬃饔?，一些廠商故意添加來達(dá)到美白的作用而忽略了對(duì)人體的危害。出口到東盟的化妝品需要符合東盟化妝品指令(ASEAN Cosmetic Directive)，該指令與歐盟化妝品指令76/768 EC類似。

8、美國加州提議65更新
近日，美國加州提議65再次更新，添加了阻燃劑磷酸三(1,3-二氯異丙基)酯(TDCPP)。從2012年10月28日開始，零售商和制作商需要保證在他們的產(chǎn)品中TDCPP的含量不能引起明顯的危害。TDCPP是一種阻燃劑，被用在小孩睡衣褲，服裝和家具中。

專家評(píng)論：產(chǎn)品如果含有加州65所列物質(zhì)并超過攝入安全閾值，則需要在產(chǎn)品標(biāo)簽上表示“可能致癌”(May cause cancer)等標(biāo)識(shí)，因此企業(yè)需要對(duì)自己的產(chǎn)品進(jìn)行暴露評(píng)估(Exposure Assessment)來決定產(chǎn)品是否需要加貼該標(biāo)識(shí)。

產(chǎn)品召回案例

歐盟：

美洲

專家意見：居室及汽車用香薰產(chǎn)品不是化妝品而是化學(xué)品，因此需要滿足各個(gè)國家對(duì)于化學(xué)品的要求，如標(biāo)簽和分類等。另外該產(chǎn)品由于是敞口瓶，使用時(shí)香精油有可能被兒童意外吞食，因此建議在產(chǎn)品中添加苦味劑防止該情況發(fā)生。