視點(diǎn)

 “一個(gè)物質(zhì)，一個(gè)注冊(cè)“，ECHA新一輪卷宗審核拉開(kāi)帷幕

近日，歐洲化學(xué)品管理署（ECHA）又選取了數(shù)百個(gè)REACH注冊(cè)卷宗，擬對(duì)其進(jìn)行新一輪的完整性審查。早在今年3月，ECHA委員會(huì)就REACH注冊(cè)過(guò)程中 “一個(gè)物質(zhì)，一個(gè)注冊(cè)”的原則達(dá)成了一致意見(jiàn)。

ECHA將首先檢查118個(gè)以單獨(dú)遞交形式進(jìn)行注冊(cè)的卷宗。領(lǐng)頭注冊(cè)企業(yè)將不再接受單獨(dú)注冊(cè)卷宗的遞交，而委員會(huì)對(duì)此行動(dòng)也表示支持，因?yàn)閷?duì)于單獨(dú)遞交的卷宗，ECHA對(duì)其完整性的檢查顯然不夠充分。因此，擁有同一注冊(cè)物質(zhì)的所有注冊(cè)企業(yè)都必須加入聯(lián)合遞交，而ECHA的任務(wù)就是對(duì)聯(lián)合遞交的報(bào)告進(jìn)行統(tǒng)一處理。

此外，此次審查過(guò)后，ECHA可以要求企業(yè)提供其它所需信息，若在截止期前企業(yè)未補(bǔ)足缺失數(shù)據(jù)，則ECHA有權(quán)撤回其注冊(cè)申請(qǐng)。

進(jìn)一步審查

ECHA準(zhǔn)備對(duì)近700個(gè)被懷疑為可能違反‘一個(gè)物質(zhì)，一個(gè)注冊(cè)’（Osor）原則的注冊(cè)卷宗再次進(jìn)行檢查。同時(shí)，按照其數(shù)據(jù)要求，仔細(xì)檢查在其數(shù)據(jù)庫(kù)內(nèi)的卷宗的完整性。

ECHA建議企業(yè)可以提前主動(dòng)檢查自己所遞交的數(shù)據(jù)是否存在相關(guān)性，確保其符合Osor原則。一旦ECHA在檢查過(guò)程中發(fā)現(xiàn)卷宗信息不完整，注冊(cè)企業(yè)必須在ECHA規(guī)定的時(shí)間內(nèi)補(bǔ)全缺失數(shù)據(jù)。如果相同物質(zhì)聯(lián)合遞交的企業(yè)在截止期前提供了完整的信息，其產(chǎn)品方可在市場(chǎng)上繼續(xù)流通。

改進(jìn)REACH-IT系統(tǒng)

將于今年年末公布的新版REACH-IT，增強(qiáng)了數(shù)據(jù)完整性自動(dòng)化檢查的能力。另外，針對(duì)自動(dòng)審查無(wú)法識(shí)別出的某些特殊數(shù)據(jù)元素，新版REACH-IT添加了手動(dòng)驗(yàn)證的功能，這使得企業(yè)在遞交新卷宗或更新現(xiàn)有卷宗時(shí)，就無(wú)法錄入無(wú)關(guān)信息蒙混過(guò)關(guān)了。

Intertek專(zhuān)家解讀：

建議企業(yè)可以提前主動(dòng)檢查自己所遞交的數(shù)據(jù)是否存在相關(guān)性，確保其符合OSOR原則，為企業(yè)贏得更多的時(shí)間和主動(dòng)性。
 
法規(guī)動(dòng)態(tài)

中國(guó)（大陸）

環(huán)保部公示 2016 年第 5 批擬批準(zhǔn)《新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記證》

2016 年 5 月30 日，環(huán)保部根據(jù)《新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理辦法》（環(huán)境保護(hù)部第7 號(hào)令），對(duì)15份新化學(xué)物質(zhì)常規(guī)申報(bào)資料進(jìn)行了審查，符合有關(guān)要求，擬批準(zhǔn)登記。 公示的15份常規(guī)申報(bào)中有6 項(xiàng)為“一般類(lèi)”，4項(xiàng)為“危險(xiǎn)類(lèi)” ，5項(xiàng)為“重點(diǎn)環(huán)境管理危險(xiǎn)類(lèi)”。

環(huán)保部公示 2016 年第 4 批擬批準(zhǔn)《新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記證》

2016 年 5 月30 日，環(huán)保部根據(jù)《新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理辦法》（環(huán)境保護(hù)部第7 號(hào)令），對(duì)5份新化學(xué)物質(zhì)常規(guī)申報(bào)資料進(jìn)行了審查，符合有關(guān)要求，擬批準(zhǔn)登記。 公示的5份常規(guī)申報(bào)中有2 項(xiàng)為“一般類(lèi)”，2項(xiàng)為“危險(xiǎn)類(lèi)” ，1項(xiàng)為“重點(diǎn)環(huán)境管理危險(xiǎn)類(lèi)”。

環(huán)保部公示 2016 年第 3 批擬批準(zhǔn)《新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記證》

2016 年 4 月15 日，環(huán)保部根據(jù)《新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理辦法》（環(huán)境保護(hù)部第7 號(hào)令），對(duì)9家單位的8份新化學(xué)物質(zhì)常規(guī)申報(bào)資料進(jìn)行了審查，符合有關(guān)要求，擬批準(zhǔn)登記。 公示的8份常規(guī)申報(bào)中有2 項(xiàng)為“一般類(lèi)”，5項(xiàng)為“危險(xiǎn)類(lèi)” ，1項(xiàng)為“重點(diǎn)環(huán)境管理危險(xiǎn)類(lèi)”。

總局關(guān)于認(rèn)定天津市藥品檢驗(yàn)所等6家單位為國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局化妝品行政許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的公告

根據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》和《化妝品行政許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定管理辦法》等規(guī)定，經(jīng)審查，認(rèn)定天津市藥品檢驗(yàn)所等6家單位為國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局化妝品行政許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、黑龍江省食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)所、江蘇省食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)研究院、四川省食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)院和中央軍委后勤保障部衛(wèi)生局藥品儀器檢驗(yàn)所為化妝品行政許可衛(wèi)生安全性檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，承擔(dān)《化妝品行政許可檢驗(yàn)規(guī)范》規(guī)定的全部微生物、衛(wèi)生化學(xué)和毒理學(xué)檢驗(yàn)項(xiàng)目。重慶市中醫(yī)院為化妝品行政許可人體安全性檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，承擔(dān)《化妝品行政許可檢驗(yàn)規(guī)范》規(guī)定的人體安全性檢驗(yàn)項(xiàng)目和防曬效果人體試驗(yàn)項(xiàng)目。該本公告自2016年5月1日起執(zhí)行。

臺(tái)灣

臺(tái)灣建立自愿系統(tǒng)提升化學(xué)品追蹤能力

近日，臺(tái)灣安全衛(wèi)生技術(shù)中心（Sahtech）稱(chēng)，2016年4月臺(tái)灣將推出自主申報(bào)系統(tǒng)，企業(yè)在進(jìn)口化學(xué)品之前，可主動(dòng)向海關(guān)申報(bào)信息。
對(duì)于進(jìn)口化學(xué)物質(zhì)本身已注冊(cè)的進(jìn)口商們，他們可提供化學(xué)品的注冊(cè)碼等相關(guān)信息。對(duì)于進(jìn)口貨物中含有化學(xué)品的進(jìn)口商們可以提供CCC編碼（與HS編碼相似）以及進(jìn)口物品中包含的化學(xué)物質(zhì)的注冊(cè)碼。

Sahtech機(jī)構(gòu)正努力優(yōu)化供應(yīng)鏈管理體系，提升化學(xué)品追蹤能力。同時(shí)，國(guó)家環(huán)保局（EPA）將利用注冊(cè)企業(yè)（進(jìn)口商），國(guó)外供應(yīng)商，第三方代表（TPRs）填寫(xiě)的信息，協(xié)助他們進(jìn)行符合性檢查和現(xiàn)場(chǎng)視察。此外，為了確保其一致性，化學(xué)品上市后的檢查也十分必要。

臺(tái)灣EPA宣布進(jìn)入后預(yù)注冊(cè)階段

2016年3月31日，臺(tái)灣預(yù)注冊(cè)截止， EPA開(kāi)始進(jìn)入了后預(yù)注冊(cè)階段。

如果企業(yè)在4月1日前生產(chǎn)或進(jìn)口化學(xué)物質(zhì)的量低于100kg/年，他們不必進(jìn)行預(yù)注冊(cè)。如果在2016年之后，企業(yè)生產(chǎn)或進(jìn)口化學(xué)物質(zhì)的數(shù)量達(dá)到了1噸/年，他們可以申請(qǐng)進(jìn)行后預(yù)注冊(cè)。

并且，自生產(chǎn)或進(jìn)口數(shù)量達(dá)到限值起，企業(yè)有90天時(shí)間遞交后預(yù)注冊(cè)申請(qǐng)文件，當(dāng)然也可提前遞交。并通過(guò)網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)完成卷宗，上傳支持性材料。

新化學(xué)物質(zhì)及既有化學(xué)物質(zhì)注冊(cè)法規(guī)第19條規(guī)定，預(yù)注冊(cè)后，EPA當(dāng)局將基于企業(yè)所遞交信息，篩選既有化學(xué)物質(zhì)，并將基于其風(fēng)險(xiǎn)和體積，決定需要注冊(cè)的物質(zhì)。既有化學(xué)物質(zhì)清單中經(jīng)過(guò)正式注冊(cè)的物質(zhì)將仿照韓國(guó)K-REACH法案，分批向公眾公布。

歐盟

歐盟發(fā)布新法規(guī)全面限制HBCDD的使用

2016年3月1日，歐盟官方公報(bào)發(fā)布新法規(guī)，對(duì)歐盟持久性有機(jī)污染物（POPs）法規(guī)(EC) No 850/2004進(jìn)行修訂，HBCDD（六溴環(huán)十二烷）作為禁用物質(zhì)正式加入附錄I禁用物質(zhì)列表，即HBCDD濃度小于等于100mg/kg（以重量計(jì)0.01%）的物質(zhì)、混合物、物品或物品中的阻燃劑成分，必須在2019年3月22日前接受歐盟委員會(huì)的審查。對(duì)于建筑用發(fā)泡聚苯乙烯及擠出聚苯乙烯有一定的豁免時(shí)間。該法規(guī)于2016年3月22日生效。

ECHA鼓勵(lì)企業(yè)加快組建SIEF論壇

2018年REACH注冊(cè)截止期即將到來(lái)，ECHA提醒有注冊(cè)意向的企業(yè)，應(yīng)加緊聯(lián)系有相同注冊(cè)物質(zhì)的企業(yè)，加快組建SIEF論壇。同時(shí)，ECHA還建議企業(yè)應(yīng)及時(shí)關(guān)注其網(wǎng)站信息動(dòng)態(tài)，充分利用工具和相關(guān)指南，在2018年注冊(cè)截止期前做好充足的準(zhǔn)備。

然而，很多小企業(yè)對(duì)即將到來(lái)的注冊(cè)截止期并不了解，甚至不清楚他們進(jìn)口的物質(zhì)是否需要注冊(cè)。因此，去年ECHA舉辦了2018交流者論壇，并針對(duì)以下兩個(gè)問(wèn)題做出熱切討論：首先，企業(yè)必須搞清自己的物質(zhì)是否需要注冊(cè)；第二，及時(shí)決定是否注冊(cè)，如有需要，盡快開(kāi)始SIEF信息采集，尤其是中小型企業(yè)（SMEs）的注冊(cè)物質(zhì)。

隨著物質(zhì)數(shù)據(jù)共享法規(guī)的發(fā)布，ECHA擬定于2016年5月更新指南草案，并于今年12月在官網(wǎng)發(fā)布最終版本。此次修訂將涵蓋對(duì)納米材料注冊(cè)的要求，例如納米級(jí)材料的性質(zhì)和用途的評(píng)估，并且納米材料的注冊(cè)需提供哪些文件等。

SME注冊(cè)意識(shí)亟待提高

ECHA近日預(yù)計(jì)，至2018年，將有70000個(gè)注冊(cè)企業(yè)，25000注冊(cè)物質(zhì)準(zhǔn)備申報(bào)，而中小型企業(yè)（SMEs）將成為此次注冊(cè)浪潮的主干力量。然而由于很多小型企業(yè)尚未加入任何行業(yè)協(xié)會(huì)，企業(yè)規(guī)模小，僅由少許銷(xiāo)售人員組成，他們對(duì)于REACH法規(guī)的認(rèn)知程度和注冊(cè)意識(shí)相對(duì)缺乏，甚至對(duì)2018年的注冊(cè)截止期一無(wú)所知。

對(duì)于行業(yè)協(xié)會(huì)和ECHA而言，缺乏注冊(cè)企業(yè)信息的情況下，如何聯(lián)系這些SME企業(yè)并進(jìn)行有效溝通是一個(gè)問(wèn)題。另一方面，說(shuō)服中小型企業(yè)參與REACH注冊(cè)的研討會(huì)和相關(guān)培訓(xùn)也是一個(gè)很大的挑戰(zhàn)。

荷蘭對(duì)回收塑料中的有害物質(zhì)的新研究

近日，荷蘭公共健康與環(huán)境國(guó)家研究所(RIVM)發(fā)布了2016年第0025號(hào)報(bào)告，該報(bào)告主要是針對(duì)含有害化學(xué)物質(zhì)的塑料的回收話(huà)題的相關(guān)總結(jié)，并對(duì)現(xiàn)有措施和法律進(jìn)行討論。

該報(bào)告主要針對(duì)以下兩種塑料：

• 含有六溴環(huán)十二烷（HBCDD）的擠塑聚苯乙烯（EPS）；

• 含有鄰苯二甲酸二 (2-乙基）己酯（DEHP）增塑劑、鎘、鉛的聚氯乙烯（PVC）。

ECHA公布REACH注冊(cè)的相關(guān)信息要求

自2016年6月21日起，ECHA的網(wǎng)站將公開(kāi)企業(yè)REACH注冊(cè)相關(guān)的其他信息，即企業(yè)注冊(cè)時(shí)需提交一些新增信息，如毒性端點(diǎn)總結(jié)、在環(huán)境中的暴露情況及IUCLID 6版本出臺(tái)的一些新要素。該要求只針對(duì)新增和更新的檔案，對(duì)之前提交的檔案要求將于之后公布。

毒性端點(diǎn)總結(jié)指的是，在化學(xué)品安全評(píng)估中那些與毒性端點(diǎn)最直接相關(guān)的研究結(jié)果，公布數(shù)據(jù)的旨在讓注冊(cè)者在其提交的檔案中，以簡(jiǎn)明扼要的形式突出其主要的研究結(jié)果。

ECHA還將公布在環(huán)境中的暴露情況信息，包括安全使用條件。企業(yè)如要求對(duì)其暴露情況進(jìn)行保密，請(qǐng)?jiān)谔峤桓挛募白屑?xì)審核卷宗的相關(guān)信息。

另外，如果沒(méi)有要求保密，將會(huì)得到IUCLID第1.1節(jié)中其它的標(biāo)識(shí)信息，今后對(duì)每一項(xiàng)研究的可靠性評(píng)分都會(huì)進(jìn)行公布。

此外，還將公布IUCLID 6版中的一些新增要素，這些新增要素包括：

• 評(píng)估機(jī)構(gòu);

• 新成份類(lèi)型，包括其邊界組份;

• 注冊(cè)物質(zhì)的納米結(jié)構(gòu)

• 提供一套精簡(jiǎn)的信息要求(附錄III)卷宗

2018年注冊(cè)截止日期后，未經(jīng)更新的檔案也需要經(jīng)過(guò)重新修訂后再公布這些資料。

2016，REACH注冊(cè)不會(huì)“終止“

近日，四月的全球商業(yè)簡(jiǎn)報(bào)刊登了荷蘭食品消費(fèi)品管理局某負(fù)責(zé)人的一篇文章，他表示，盡管2018年REACH注冊(cè)截止期即將到來(lái)，但是REACH法規(guī)“永不終止“，人們應(yīng)該將REACH看作與醫(yī)療保健系統(tǒng)一般的存在，即使在2016年后，還是企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)間口耳相傳的話(huà)題之一。

另外，該負(fù)責(zé)人還表示，REACH授權(quán)也成為一個(gè)較為嚴(yán)重的問(wèn)題，我們無(wú)可否認(rèn)，授權(quán)進(jìn)程本身是有利的，但是很多企業(yè)對(duì)于證實(shí)高關(guān)注度物質(zhì)（SVHC）的方式還不太清楚，他們普遍宣稱(chēng)有處理致癌，致突變，致生殖毒性物質(zhì)（CMR）的經(jīng)驗(yàn)，但是一旦面對(duì)此類(lèi)問(wèn)題時(shí)，他們的考慮則是授權(quán)進(jìn)程會(huì)耗費(fèi)他們的時(shí)間精力。

在這種情況下，與其將授權(quán)問(wèn)題轉(zhuǎn)為經(jīng)濟(jì)爭(zhēng)論，該負(fù)責(zé)人表示更期待企業(yè)能更為坦蕩地宣布“我們了解風(fēng)險(xiǎn)所在，我們有能力處理，我們也會(huì)仔細(xì)探索解決方案！”這樣的態(tài)度才是REACH存在和倡導(dǎo)的真正意義。

美國(guó)

加利福尼亞更新“prop65”的警告修正議案

加利福尼亞環(huán)境健康風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估辦公室(Oehha) 近日針對(duì)加州65提案（Prop 65）下“明確合理的警告”條款進(jìn)行修改，并取代去年11月頒布的修正議案。

新提案的修改重點(diǎn)有：

• 對(duì)補(bǔ)充信息的內(nèi)容進(jìn)行限制;

• 對(duì)責(zé)任方可能使用的警告語(yǔ)言進(jìn)行修改;

• 對(duì)具有致癌和生殖毒性暴露的物質(zhì)，具體闡明對(duì)其提供警告的方式;

• 零售商和產(chǎn)品制造商就如何內(nèi)部分配警告的法律責(zé)任發(fā)生變化;

• 提案規(guī)定的其它產(chǎn)品警告及環(huán)保警告條款的修訂。

補(bǔ)充信息

Oehha十一月的議案中很多利益相關(guān)者對(duì)補(bǔ)充信息的反饋是，補(bǔ)充信息可以存在，但是其不能與警告內(nèi)容相悖，更不能取代警告。據(jù)此，更新的修正案中對(duì)補(bǔ)充信息給出了新的定義“在某種程度上，補(bǔ)充信息是對(duì)暴露來(lái)源的解釋?zhuān)部梢詭椭瘜W(xué)物質(zhì)避免或減少暴露。“

警告語(yǔ)

移除如果高于適用閾值則建議要求被披露的12種化學(xué)品清單。相反，提案要求化學(xué)品的警告中必須包含“一種或多種”所列該化學(xué)品的名稱(chēng)。議案對(duì)警告的象形圖未作更改，保留用黃色三角感嘆號(hào)圖示表示警告的標(biāo)志。

強(qiáng)制使用除英語(yǔ)以外的第三種語(yǔ)言。

多種危害

如果一種產(chǎn)品中包含多種暴露毒性，修正案要求，該產(chǎn)品的警告語(yǔ)必須將每種危害分類(lèi)適用于哪種或哪些化學(xué)物質(zhì)的具體信息闡明。例如，如果一個(gè)在PROP65的物質(zhì)列表中的物質(zhì)，且其同時(shí)具有致癌和生殖毒性，那么含有該物質(zhì)的產(chǎn)品的警告語(yǔ)中必須涵蓋這兩種毒性信息。

美國(guó)EPA發(fā)布中間體數(shù)據(jù)報(bào)告指南

根據(jù)有毒物質(zhì)控制法（TSCA）中的化學(xué)物質(zhì)數(shù)據(jù)報(bào)告（CDR）法規(guī)，美國(guó)EPA發(fā)布了不可分離式中間體數(shù)據(jù)報(bào)告的相關(guān)指南。

指南資料單就什么決定了不可分離式中間體的形成作出了解釋。CDR法規(guī)中指示，對(duì)于不可分離式中間體的生產(chǎn)，企業(yè)不必履行申報(bào)義務(wù)。另外，指南中的表格還提供了生產(chǎn)過(guò)程中可分離式與不可分離式中間體形成的幾個(gè)案例，以及7個(gè)特殊生產(chǎn)場(chǎng)景的案例研究。

機(jī)構(gòu)對(duì)CDR中以下不同的主題作出了另外的說(shuō)明：

• 化學(xué)物質(zhì)受到有毒物質(zhì)管理法（TSCA）的監(jiān)管

• 報(bào)告2016年閾值

• 如何向公司所有權(quán)或法律實(shí)體報(bào)告隨后的變化

• 進(jìn)口商

• 進(jìn)口物品

• 付費(fèi)生產(chǎn)

• 印刷電路板行業(yè)的副產(chǎn)品報(bào)告

美國(guó)環(huán)保署（EPA）二月接收37則預(yù)生產(chǎn)通知

2016年2月，美國(guó)環(huán)保署（EPA）收到37則預(yù)生產(chǎn)通知（PMNs）。當(dāng)然，其中28則均為該產(chǎn)品生產(chǎn)商或進(jìn)口商的機(jī)密性商業(yè)信息并受到保護(hù)，他們主要是：

• 涂料組分

• 工業(yè)粘合劑

• 與其它物質(zhì)混合制備的芳香油中的香氛成分

• 輻射固化的涂層用樹(shù)脂

同時(shí)，機(jī)構(gòu)還收到了25則新化學(xué)品的生產(chǎn)通知（NOCs）。

苯乙烯作為致癌物質(zhì)列入加州65清單

2016年4月22日，加州環(huán)境健康危害評(píng)估辦公室（OEHHA）將苯乙烯增至加州65提案的有害物質(zhì)列表中，加入原因是苯乙烯的致癌作用。加州環(huán)境健康危害評(píng)估辦公室（OEHHA）建議將苯乙烯的無(wú)明顯危害限值（NSRL）設(shè)定為27微克每天，NSRL代表處于安全范圍以?xún)?nèi)，不需要按照加州65的要求加貼警告標(biāo)識(shí)。

苯乙烯廣泛應(yīng)用于很多領(lǐng)域，包括：

• 食品包裝材料

• 建筑隔層

• 復(fù)合產(chǎn)品

從2017年4月22日開(kāi)始，超過(guò)苯乙烯規(guī)定值的產(chǎn)品需要加貼警告標(biāo)識(shí)。此外，公眾評(píng)議期截至6月6號(hào)。

全球其他地區(qū)

泰國(guó)將發(fā)布現(xiàn)存化學(xué)物質(zhì)“預(yù)名錄”

泰國(guó)工業(yè)部（DIW）日前宣布將于今年第一季度初步建立現(xiàn)存化學(xué)物質(zhì)名錄，并計(jì)劃于3月發(fā)布。

泰國(guó)工業(yè)部要求企業(yè)制造或者進(jìn)口物質(zhì)中含有有害物質(zhì)的，必須在今年12月31日截止期限前向泰國(guó)工業(yè)部（DIW）申報(bào)，申報(bào)后的物質(zhì)會(huì)被加入到一個(gè)新的附件中（附件5.6）。而不被列入清單的物質(zhì)，其制造商和進(jìn)口商必須在截止期前向DIW遞交完整的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告。

綜合的“名錄”還將整合以下清單：

• 有害物質(zhì)清單（即附件5.6）

• 最新有害化學(xué)品通報(bào)列表

• DIW咨詢(xún)數(shù)據(jù)庫(kù)中的物質(zhì)

• 海關(guān)總署的物質(zhì)列表

此外，DIW還將參照歐盟，引進(jìn)唯一代表（OR）系統(tǒng)，以實(shí)現(xiàn)對(duì)有害物質(zhì)的有效控制。

韓國(guó)頒布GHS修正案

今年3月初，韓國(guó)勞動(dòng)部（MoEL）就《化學(xué)物質(zhì)的分類(lèi)，標(biāo)識(shí)及MSDS相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)修訂案》展開(kāi)協(xié)商，旨在使其與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)相協(xié)調(diào)。
修訂案的主要修訂內(nèi)容如下：

• 修訂簡(jiǎn)化的書(shū)面警告標(biāo)識(shí)和象形圖。

• 新增“對(duì)臭氧層有害”的化學(xué)物質(zhì)分類(lèi)。對(duì)臭氧層有害的化學(xué)物質(zhì)將依照蒙特利爾協(xié)議單獨(dú)進(jìn)行分類(lèi)。如果混合物中含有協(xié)議列表中的化學(xué)物質(zhì)，且含量超過(guò)0.1%，則其應(yīng)該具有分類(lèi)。

• 法律名稱(chēng)變更，將《有毒化學(xué)物質(zhì)管理法》（TCCA）修改為《化學(xué)物質(zhì)管理法》（CCA）。

• 重新設(shè)置審查期限，制造商和進(jìn)口商有3年時(shí)間緩沖期，確保他們能適應(yīng)分類(lèi)列表的改變。首個(gè)三年周期從2016年7月1日開(kāi)始，至2019年7月1日截至。

日本更新GHS混合物分類(lèi)系統(tǒng)

2016年4月7日，日本經(jīng)濟(jì)貿(mào)易產(chǎn)業(yè)?。∕eti）更新了GHS混合物分類(lèi)系統(tǒng)。

最新版本的分類(lèi)系統(tǒng)（即2.0版本）更正了一些化學(xué)物質(zhì)危害性/毒性編碼，相關(guān)描述，分類(lèi)結(jié)果和標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)的信息，并提供了日語(yǔ)和英語(yǔ)兩個(gè)版本。

Meti已公布的主要內(nèi)容如下：

• GHS混合物分類(lèi)系統(tǒng)中的物質(zhì)清單，清單內(nèi)的物質(zhì)以CAS號(hào)依次排列（以提純后的物質(zhì)顯示）。

• 該系統(tǒng)的安裝手冊(cè)。

• 2013財(cái)政年度，企業(yè)進(jìn)口的GHS分類(lèi)文檔。

Meti還出版了針對(duì)企業(yè)制定的化學(xué)品安全數(shù)據(jù)表（SDS）及標(biāo)簽制備指南。與現(xiàn)有GHS分類(lèi)指南不同的是，最新版本指南是2013年的修訂版。

該指南旨在加強(qiáng)企業(yè)對(duì)SDS和標(biāo)簽的理解，鼓勵(lì)企業(yè)使用SDS和標(biāo)簽，指南主要內(nèi)容如下：

• 對(duì)化學(xué)品的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告進(jìn)行回顧

• 如何依照污染物排放與轉(zhuǎn)移登記法（PRTR）制定GHS分類(lèi)和SDS/標(biāo)簽

企業(yè)必須為指定的化學(xué)物質(zhì)（DCSs），或含有此類(lèi)化學(xué)物質(zhì)且其含量達(dá)到特定閾值的產(chǎn)品制備SDS，并且提供其性質(zhì)和操作相關(guān)信息。

韓國(guó)發(fā)布“協(xié)議樣本”指南

韓國(guó)環(huán)保部（MoE）的K-REACH特別小組近日出版了專(zhuān)為領(lǐng)頭注冊(cè)企業(yè)提供的韓國(guó)既有物質(zhì)的注冊(cè)指南。該注冊(cè)卷宗聯(lián)合提交協(xié)議樣本有韓語(yǔ)和英語(yǔ)兩個(gè)版本。

此次指南的發(fā)布旨在幫助510個(gè)PEC物質(zhì)的LR們更好的進(jìn)行注冊(cè)。PEC物質(zhì)的注冊(cè)截止期是2018年7月。此指南有以下5個(gè)章節(jié)：

• 總則

• 聯(lián)合遞交注冊(cè)卷宗的準(zhǔn)備和提交

• 管理協(xié)議

• 保密性

• 其他信息

解決方案

化學(xué)品法規(guī)服務(wù)部由眾多具有深厚的教育及專(zhuān)業(yè)背景的專(zhuān)家組成，致力于向全球范圍內(nèi)的化工行業(yè)（包括化學(xué)品、化妝品、食品接觸材料、食品、醫(yī)藥、農(nóng)獸藥等）及其供應(yīng)鏈提供全面高效的法規(guī)咨詢(xún)及合規(guī)服務(wù)，包括歐盟REACH、中國(guó)新化學(xué)物質(zhì)申報(bào)、中國(guó)食品相關(guān)產(chǎn)品新品種申報(bào)、(M)SDS化學(xué)品安全說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽制作及CLP、GHS等法規(guī)咨詢(xún)服務(wù)。我們依托Intertek的全球資源和智庫(kù)，更具備廣泛的國(guó)際視野，能迅速地幫助您在全球復(fù)雜多變的法規(guī)壁壘中找到突破口，并制定出相應(yīng)的應(yīng)對(duì)策略。我們廣泛的全球網(wǎng)絡(luò)以及與官方機(jī)構(gòu)的深入接觸，都將有助于您在本地或全球的競(jìng)爭(zhēng)中取得優(yōu)勢(shì)。