2006年10月3日和10日,歐盟議會下屬環(huán)境、公眾健康和食品安全委員會對REACH草案進行討論修改,批準(zhǔn)REACH共同立場,推進二讀進程。
對共同立場REACH文本(7525/2006)進行了359處修改,提供歐盟議會進行二讀,其中有些是很重要的修改,主要內(nèi)容為:
1、物質(zhì)風(fēng)險管理責(zé)任由自然人或法律自然人變?yōu)椤捌髽I(yè)”;企業(yè)必須盡一切努力預(yù)防、限制和補救措施對人體健康和環(huán)境的影響,應(yīng)選擇使用安全的物質(zhì);
2、企業(yè)注冊時需要提供化學(xué)品安全報告由10噸/年修改為:所有需要注冊的物質(zhì)均需要提供化學(xué)品安全報告;
3、歐盟擬在法規(guī)生效2年后立法創(chuàng)建“歐盟質(zhì)量標(biāo)志”,以確保所有進口產(chǎn)品在生產(chǎn)全過程符合REACH的規(guī)定;
4、增加科學(xué)知識和發(fā)展脊椎動物的替代方法,采取必要措施研究和發(fā)展新的非動物實驗替代方法(體外毒理和QSARs預(yù)測模型等);
5、更加重視促進非動物實驗,管理局成立替代檢測方法委員會,負(fù)責(zé)制定發(fā)展和執(zhí)行策略,加速發(fā)展非動物實驗;委員會由歐盟ECVAM、動物福利組織和其他相關(guān)利益方組成;將提供方法列表、數(shù)據(jù)庫以及認(rèn)可模式;
6、因脊椎動物實驗不得重復(fù),持有動物實驗結(jié)果者必須預(yù)先通報管理局;且必須分享研究結(jié)果,否則不能注冊該物質(zhì),同樣潛在注冊者也必須支付費用,否則也不得注冊該物質(zhì);
7、費用分?jǐn)偘凑兆試崝?shù)計算,如果生產(chǎn)噸數(shù)多則多承擔(dān);研究結(jié)果由10年后自由使用變?yōu)?5年;
8、為了減少企業(yè)負(fù)擔(dān),只有在進行脊椎動物實驗時才必須遵循GLP;
9 增加納米材料的定義,對于納米的風(fēng)險評估認(rèn)為現(xiàn)有方法不足以全面評估;法規(guī)規(guī)定納米材料投放市場的前提是確保足夠的安全評估。
來源:中國技術(shù)性貿(mào)易措施網(wǎng)