2007年12月10日，美國食品藥品管理局 (FDA)公布了一個直接最終法規(guī)配套提案：http://a257.g.akamaitech.net/7/257/2422/01jan20071800/edocket.access.gpo.gov/2007/E7- 23294.htm 提案修訂了法規(guī)的某些款項，作為逐步修訂成藥生產(chǎn)管理規(guī)范(CGMP)的第一階段。