2008年6月2日，美國食品藥品管理局（FDA）宣布將提議修訂其關(guān)于人用處方藥品和生物制品標(biāo)簽要求的“特殊群體使用”部分的 “妊娠”、“分娩和生產(chǎn)”，以及“哺乳期母親”分項(xiàng)部分的形式和內(nèi)容的法規(guī)。涉及的產(chǎn)品為適用于妊娠和哺乳期的處方藥品和生物制品。該修訂法規(guī)批準(zhǔn)和生效日期待定。