近日,美國(guó)食品及藥物管理局(FDA)頒布了關(guān)于修改隱形眼鏡中使用的著色劑的最終規(guī)則。從6月6日起,批準(zhǔn)二鈉1-氨-4-[[4-[(2-溴-1-氧代烯丙基)氨]-2-磺酰苯基l]氨]-9,10-二氫-9,10-蒽醌-2-磺酸(disodium 1-amino-4-[[4-[(2-bromo-1-oxoallyl)amino]-2-sulphonatophenyl]amino]-9,10-dihydro-9,10-dioxoanthracene-2-sulphonate)(CAS Reg. No.70209-99-3,活性藍(lán)69)作為新的著色劑在隱形眼鏡中使用。
發(fā)布最終決定前,F(xiàn)DA對(duì)隱形眼鏡中的活性藍(lán)69(RB69)色素的安全性進(jìn)行了審查,該色素從隱形眼鏡遷移至眼睛水環(huán)境中的幾率及其微小。FDA認(rèn)為該著色劑的暴露,包括其可能添加的任何雜質(zhì)是可以被忽略的。此外,F(xiàn)DA得出的結(jié)論還包括,F(xiàn)DA的宗旨為保護(hù)公眾健康,但是此次并沒有必要對(duì)活性藍(lán)的安全性進(jìn)行進(jìn)一步的認(rèn)證。